הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2017 - חוזר משרד הבריאות

ערך זה הוא חוזר משרד הבריאות סגור לעריכה
הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2017
מספר החוזר	1/2017
סימוכין	הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2017 - חוזר מנכ"ל מסי 1/17 מיום 12 בינואר 2017
תאריך פרסום	12 בינואר 2017

לערכים נוספים הקשורים לנושא זה, ראו את דף הפירושים – סל תרופות 2017

בהמשך לחוזר המנהל הכללי שבסימוכין בנושא הרחבת הסל לשנת 2017, להלן הנחיות לגבי השירותים שהוכללו בסל.

הואילו להעביר תוכן חוזר זה לידיעת כל הנוגעים בדבר במוסדכם.

בברכה,

ד״ר אסנת לוקסנבורג

ראש חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר

הנחיות קליניות לשימוש בטכנולוגיות שהוכללו בסל

• בדיקת דימות באמצעות FDG במכשיר PET

בהתוויות האלה:

1. לחולים בסרטן ריאה (מסוג non small cell)
   1. אפיון ממצא לא ברור ב-CT של גוש בודד בריאה.
   2. דירוג ראשוני (Initial staging).
   3. דירוג מחדש (Restaging) - כשיש אפשרות לניתוח ריפויי (curative).
2. לחולים בסרטן הקולון רקטום
   1. חשד להישנות במצבים הבאים:
      • Carcino embryonic antigen) CEA) מוגבר, כאשר הקולונוסקופיה CT תקינים.
      • בירור ממצא של גרורות בודדות לפני טיפול ממוקם, כגון: ניתוח, טיפול הורסני (אבלטיבי) לגרורה בכבד, כימותרפיה מקומית תוך עורקית וטיפולי הקרנה.
      • בירור לנוכחות שארית רקמת גידול, לפני טיפול קרינתי או ניתוח.
   2. בשלב האבחנה במצבים הבאים:
      • Rectal Carcinoma (בשלב האבחנה) - בחשד למעורבות בלוטות פרירקטליות.
      • דרוג ראשוני של גידול במעי הגס, אם בדיקת דימות אחרת (כגון CT) אינה חד משמעית לגבי קיום גרורות.
3. לחולים בלימפומה
   1. בסיס (Baseline) : על פי החלטת הרופא השולח: בדיקת הדימות תבוצע באמצעות גליום או FDG.
      לא תבוצענה שתי הבדיקות, אלא במקרה שבוצעה בדיקת גליום והלימפומה לא הודגמה באמצעותה.
   2. מעקב אחר תגובה עד 4 בדיקות בשנה (monitoring response).
4. לחולים במלנומה ממאירה
   1. מחלה ממוקמת, לצורך הערכה של אפשרות ניתוח.
   2. דירוג (Staging)
   3. לצורך הערכת הישנות, טרם ניתוח.
5. לחולות בסרטן צוואר הרחם
   סרטן צוואר רחם חודרני Ib invasive ומעלה:
   1. דירוג ראשוני (initial staging).
   2. דירוג מחדש (Restaging) לניתוח ריפויי (curative).
6. לחולים בסרטן ראש-צוואר
   לא כולל מוח
   1. דירוג ראשוני (initial staging).
   2. הערכת חשד להישנות (על מנת להימנע מביופסיה).
7. לחולים בסרטן הושט
   1. דירוג ראשוני (initial staging) בחולה המועמד לניתוח.
   2. דירוג מחדש (Restaging) בחשד להישנות.
8. לחולים בסרטן התירואיד
   1. במצב בהם טירוגלובולין מוגבר ומיפוי יוד 131 שלילי.
   2. בגידול מסוג medullary carcinoma .
9. לחולים בסרטן השד
   1. לצורך דירוג (staging) ודירוג מחדש (restaging) בהישנות מקומית או גרורתית.
   2. כבדיקת בסיס (Baseline) בחולות עם מחלה ממוקמת מתקדמת ( locally advanced disease) כאשר קיים חשד לפיזור גרורתי באמצעי דימות אחרים.
   3. ניטור תגובה לטיפול של סרטן ממוקם מתקדם ובסרטן גרורתי, כאשר נשקל שינוי בטיפול.
10. לחולות בסרטן השחלה
    במצב בו יש עליה מאוחרת בסמן CA125, כאשר אין תסמינים ובדיקת הדימות תקינה.
11. לחולים בסרקומות (יואינג, אוסטיאוגנית, רקמות רכות)
    1. אבחנה בילדים וצעירים.
    2. בכל מקרה של הישנות, ללא הגבלת גיל.
    3. בתת קבוצה של סרקומות מסוג GIST) Gastrointestinal stromal tumors) למעקב בחולים המקבלים טיפול Imatinibs.
12. לחולים בנוירובלסטומה
    1. דירוג ראשוני (initial staging)
    2. מעקב.
13. לחולים בסרטן המוח
    אבחנה מבדלת בגידולי מוח ראשוניים חוזרים לצורך אבחנה בין הישנות המחלה לנמק מקרינה (radiation necrosis).
14. איתור מוקד אפילפטי בחולה המועמד לניתוח להסרת המוקד האפילפטי
    איתור מוקד אפילפטי במוח בחולה המועמד לניתוח, אם נכשל ניסיון האיתור ב- Ictal Ictal single photon emission computed tomography) SPECT)
15. לחולים בסרטן האשכים.
    לאבחון סרטן אשכים גרורתי או החשוד כגרורתי.
    הטכנולוגיה תינתן לצורך אבחון בלבד, לאחר ביופסיה מהאשך ותשובה היסטולוגית המעידה על נוכחות סרטן אשכים.
16. לחולים עם מיאלומה נפוצה
    1. עם פלסמציטומה עם מעורבות אקסטרא מדולרית.
    2. חולים הסובלים מפגיעה גרמית, לאחר טיפול, אשר נותרו סימפטומטיים ולא ברור על פי MRI/CT האם מדובר במחלה פעילה הדורשת התערבות טיפולית, כולל ניתוחים.
17. לחולי סרטן (קרצינומה) ממקור לא ידוע.
    לאבחון בחולים העונים על התנאים הבאים:
    חולים בהם נמצאה גרורה מרוחקת שלא ניתן לעמוד על מקור הגידול, למרות ביצוע ביופסיה ובדיקות אחרות, והם מיצו את אפשרויות הדימות הקיימות, או חולים אשר ביצוע ביופסיה מסכן את חייהם.
18. לחולים בסרטן הקיבה לצורך דירוג ראשוני (initial staging) ;
19. לחולים בסרטן האנוס לצורך דירוג ראשוני (initial staging) ;
20. לחולים בסרטן הפלאורה לצורך דירוג ראשוני (initial staging).
21. לחולים בסרטן הלבלב
    1. אבחון ראשוני (staging) - בחולים עם אדנוקרצינומה של הלבלב המועמדים לניתוח.
       כאשר בדיקות הדמיה מקובלות (MRI , CT) אינן חד משמעיות לאבחנה של גרורות מרוחקות וכאשר בדיקת ה- PET נדרשת לצורך קבלת ההחלטה הטיפולית.
    2. בחולים עם חשד להישנות (restaging)
       כאשר שאר בדיקות ההדמיה אינן חד משמעיות או שליליות וכאשר תוצאות בדיקת PETs תשנה את ההחלטה הטיפולית.
22. לחולים בסרטן כליה
    restaging חשד לחזרה של גרורות
23. לחולים בסרטן שלפוחית השתן
    Staging - שלילת גרורות מרוחקות בגידול ראשוני בסיכון גבוה, כאשר יש חשד לגרורות שלא התגלו CTs או MRI, לפני החלטה על התערבות כירורגית לכריתה נרחבת

• מערכת לב מלאכותי

עבור חולים עם אי ספיקת לב דו חדרית בדרגות מתקדמות הזקוקים להשתלת לב ונמצאים ברשימת המתנה להשתלת לב, כגישור לפני השתלה.

• גירוי מוחי עמוק לטיפול בבגירים הסובלים מאפילפסיה עמידה

1. עבור חולי אפילפסיה בגירים הסובלים מהתקפים מסוג partial onset (עם או ללא התרחבות למוקדים נוספים) העונים על כל אלה:
   1. לאחר מיצוי טיפול תרופתי באפילפסיה (שלוש תרופות לפחות);
   2. לאחר מיצוי טיפול ב-VNS.
2. הטיפול יבוצע בהתאם להמלצת מומחה בנוירולוגיה.

• סדי AFO לשמירת מנח וטווחי תנועה בכפות הרגליים (באחריות משרד הבריאות)

1. הסדים יינתנו לילדים העונים על אחד מאלה:
   1. ילדים עם פוטנציאל עתידי להליכה
   2. ילדים שנזקקים לתנוחת רגל טיפוסית לצורך עמידה
2. הסדים יינתנו בהתאם להמלצת מומחה באורתופדיה.

הנחיות קליניות לשימוש בתרופות שהוכללו בסל

• הוראות לשימוש בתרופה Humira) ADALIMUMAB) :

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

1. פסוריאזיס בהתקיים כל אלה:
   • החולה סובל מאחד מאלה:
     1. מחלה מפושטת מעל ל-50% של שטח גוף או PASI מעל 50 ;
     2. נגעים באזורי גוף רגישים - אזורים אלו יכללו פנים, צוואר, קיפולי עור, כפות ידיים, כפות רגליים, אזור הגניטליה והישבן.
   • החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות ללא שיפור של 50% לפחות ב- PASI לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול. בהתייחס לחולה העונה על פסקה (1)(א)(2) החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות בלא שיפור משמעותי לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול;
   • התרופה תינתן על פי מרשם של מומחה ברפואת עור ומין.
2. דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה ומתקדמת כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת DMARDs אינה מספקת;
3. אנקילוזינג ספונדילטיס קשה אם החולה לא הגיב לטיפול קונבנציונלי; במקרה של הוריאנט דמוי אנקילוזינג ספונדיליטיס הקשור בפסוריאזיס, תהיה ההוריה כמו באנקילוזינג ספונדיליטיס ראשונית;
4. טיפול במחלת קרוהן בדרגת חומרה בינונית עד קשה בחולים שמיצו טיפול קודם - טיפול לא ביולוגי או טיפול ביולוגי;
5. ארתריטיס אידיופטית מסוג Juvenile (Juvenile idiopathic / rheumatoid arthritis) - בקטינים שמלאו להם 4 שנים וטרם מלאו להם 17 שנים הסובלים ממהלך מחלה רב-מפרקי פעיל כאשר התגובה לטיפול בתרופות ממשפחת ה- DMARDs לא הייתה מספקת או שאינם מסוגלים לקבל טיפול כאמור.
6. טיפול במחלת מעי דלקתית מסוג Ulcerative colitis בחולים שמיצו טיפול קודם - טיפול לא ביולוגי או טיפול ביולוגי.
7. טיפול במחלת בכצ׳ט של המעי בחולים עם תגובה לא מספקת לטיפול קונבנציונלי. התרופה תינתן על פי מרשם של מומחה בגסטרואנטרולוגיה.
8. טיפול ב-Hidradenitis suppurativa בדרגת חומרה בינונית עד קשה (דרגה 2 או 3 לפי סולם החומרה של HURLEY) בחולה אשר לא הגיב ל-2 מחזורי טיפול שונים של אנטיביוטיקה או עם הישנות מהירה לאחר הפסקת טיפול אנטיביוטי, ומיצוי טיפול Neotigasones.
   התרופה תינתן על פי מרשם של מומחה ברפואת עור ומין.
9. טיפול בחולים בגירים הלוקים באובאיטיס מסוג non infectious, intermediate, posterior and pan uveitis
   הטיפול יינתן לאחר מיצוי טיפול ב-Prednisone וכן מיצוי של לפחות טיפול בתכשיר אחד מדכא מערכת חיסון מהמפורטים להלן: Mycophenolate mofetil, .Methotrexate, Azathioprine, Cyclosporine.
   במקרה של אובאיטיס משנית למחלת בכצ׳ט הטיפול יינתן לאחר מיצוי טיפול ב-Prednisone בלבד.
   התרופה תינתן על פי מרשם של מומחה ברפואת עיניים.