הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2017 - חוזר משרד הבריאות

ערך זה הוא חוזר משרד הבריאות סגור לעריכה
הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2017
מספר החוזר	1/2017
סימוכין	הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2017 - חוזר מנכ"ל מסי 1/17 מיום 12 בינואר 2017
תאריך פרסום	12 בינואר 2017

לערכים נוספים הקשורים לנושא זה, ראו את דף הפירושים – סל תרופות 2017

בהמשך לחוזר המנהל הכללי שבסימוכין בנושא הרחבת הסל לשנת 2017, להלן הנחיות לגבי השירותים שהוכללו בסל.

הואילו להעביר תוכן חוזר זה לידיעת כל הנוגעים בדבר במוסדכם.

בברכה,

ד״ר אסנת לוקסנבורג

ראש חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר

הנחיות קליניות לשימוש בטכנולוגיות שהוכללו בסל

• בדיקת דימות באמצעות FDG במכשיר PET

בהתוויות האלה:

1. לחולים בסרטן ריאה (מסוג non small cell)
   1. אפיון ממצא לא ברור ב-CT של גוש בודד בריאה.
   2. דירוג ראשוני (Initial staging).
   3. דירוג מחדש (Restaging) - כשיש אפשרות לניתוח ריפויי (curative).
2. לחולים בסרטן הקולון רקטום
   1. חשד להישנות במצבים הבאים:
      • Carcino embryonic antigen) CEA) מוגבר, כאשר הקולונוסקופיה CT תקינים.
      • בירור ממצא של גרורות בודדות לפני טיפול ממוקם, כגון: ניתוח, טיפול הורסני (אבלטיבי) לגרורה בכבד, כימותרפיה מקומית תוך עורקית וטיפולי הקרנה.
      • בירור לנוכחות שארית רקמת גידול, לפני טיפול קרינתי או ניתוח.
   2. בשלב האבחנה במצבים הבאים:
      • Rectal Carcinoma (בשלב האבחנה) - בחשד למעורבות בלוטות פרירקטליות.
      • דרוג ראשוני של גידול במעי הגס, אם בדיקת דימות אחרת (כגון CT) אינה חד משמעית לגבי קיום גרורות.
3. לחולים בלימפומה
   1. בסיס (Baseline) : על פי החלטת הרופא השולח: בדיקת הדימות תבוצע באמצעות גליום או FDG.
      לא תבוצענה שתי הבדיקות, אלא במקרה שבוצעה בדיקת גליום והלימפומה לא הודגמה באמצעותה.
   2. מעקב אחר תגובה עד 4 בדיקות בשנה (monitoring response).
4. לחולים במלנומה ממאירה
   1. מחלה ממוקמת, לצורך הערכה של אפשרות ניתוח.
   2. דירוג (Staging)
   3. לצורך הערכת הישנות, טרם ניתוח.
5. לחולות בסרטן צוואר הרחם
   סרטן צוואר רחם חודרני Ib invasive ומעלה:
   1. דירוג ראשוני (initial staging).
   2. דירוג מחדש (Restaging) לניתוח ריפויי (curative).
6. לחולים בסרטן ראש-צוואר
   לא כולל מוח
   1. דירוג ראשוני (initial staging).
   2. הערכת חשד להישנות (על מנת להימנע מביופסיה).
7. לחולים בסרטן הושט
   1. דירוג ראשוני (initial staging) בחולה המועמד לניתוח.
   2. דירוג מחדש (Restaging) בחשד להישנות.
8. לחולים בסרטן התירואיד
   1. במצב בהם טירוגלובולין מוגבר ומיפוי יוד 131 שלילי.
   2. בגידול מסוג medullary carcinoma .
9. לחולים בסרטן השד
   1. לצורך דירוג (staging) ודירוג מחדש (restaging) בהישנות מקומית או גרורתית.
   2. כבדיקת בסיס (Baseline) בחולות עם מחלה ממוקמת מתקדמת ( locally advanced disease) כאשר קיים חשד לפיזור גרורתי באמצעי דימות אחרים.
   3. ניטור תגובה לטיפול של סרטן ממוקם מתקדם ובסרטן גרורתי, כאשר נשקל שינוי בטיפול.
10. לחולות בסרטן השחלה
    במצב בו יש עליה מאוחרת בסמן CA125, כאשר אין תסמינים ובדיקת הדימות תקינה.
11. לחולים בסרקומות (יואינג, אוסטיאוגנית, רקמות רכות)
    1. אבחנה בילדים וצעירים.
    2. בכל מקרה של הישנות, ללא הגבלת גיל.
    3. בתת קבוצה של סרקומות מסוג GIST) Gastrointestinal stromal tumors) למעקב בחולים המקבלים טיפול Imatinibs.
12. לחולים בנוירובלסטומה
    1. דירוג ראשוני (initial staging)
    2. מעקב.
13. לחולים בסרטן המוח
    אבחנה מבדלת בגידולי מוח ראשוניים חוזרים לצורך אבחנה בין הישנות המחלה לנמק מקרינה (radiation necrosis).
14. איתור מוקד אפילפטי בחולה המועמד לניתוח להסרת המוקד האפילפטי
    איתור מוקד אפילפטי במוח בחולה המועמד לניתוח, אם נכשל ניסיון האיתור ב- Ictal Ictal single photon emission computed tomography) SPECT)
15. לחולים בסרטן האשכים.
    לאבחון סרטן אשכים גרורתי או החשוד כגרורתי.
    הטכנולוגיה תינתן לצורך אבחון בלבד, לאחר ביופסיה מהאשך ותשובה היסטולוגית המעידה על נוכחות סרטן אשכים.
16. לחולים עם מיאלומה נפוצה
    1. עם פלסמציטומה עם מעורבות אקסטרא מדולרית.
    2. חולים הסובלים מפגיעה גרמית, לאחר טיפול, אשר נותרו סימפטומטיים ולא ברור על פי MRI/CT האם מדובר במחלה פעילה הדורשת התערבות טיפולית, כולל ניתוחים.
17. לחולי סרטן (קרצינומה) ממקור לא ידוע.
    לאבחון בחולים העונים על התנאים הבאים:
    חולים בהם נמצאה גרורה מרוחקת שלא ניתן לעמוד על מקור הגידול, למרות ביצוע ביופסיה ובדיקות אחרות, והם מיצו את אפשרויות הדימות הקיימות, או חולים אשר ביצוע ביופסיה מסכן את חייהם.
18. לחולים בסרטן הקיבה לצורך דירוג ראשוני (initial staging) ;
19. לחולים בסרטן האנוס לצורך דירוג ראשוני (initial staging) ;
20. לחולים בסרטן הפלאורה לצורך דירוג ראשוני (initial staging).
21. לחולים בסרטן הלבלב
    1. אבחון ראשוני (staging) - בחולים עם אדנוקרצינומה של הלבלב המועמדים לניתוח.
       כאשר בדיקות הדמיה מקובלות (MRI , CT) אינן חד משמעיות לאבחנה של גרורות מרוחקות וכאשר בדיקת ה- PET נדרשת לצורך קבלת ההחלטה הטיפולית.
    2. בחולים עם חשד להישנות (restaging)
       כאשר שאר בדיקות ההדמיה אינן חד משמעיות או שליליות וכאשר תוצאות בדיקת PETs תשנה את ההחלטה הטיפולית.
22. לחולים בסרטן כליה
    restaging חשד לחזרה של גרורות
23. לחולים בסרטן שלפוחית השתן
    Staging - שלילת גרורות מרוחקות בגידול ראשוני בסיכון גבוה, כאשר יש חשד לגרורות שלא התגלו CTs או MRI, לפני החלטה על התערבות כירורגית לכריתה נרחבת

• מערכת לב מלאכותי

עבור חולים עם אי ספיקת לב דו חדרית בדרגות מתקדמות הזקוקים להשתלת לב ונמצאים ברשימת המתנה להשתלת לב, כגישור לפני השתלה.

• גירוי מוחי עמוק לטיפול בבגירים הסובלים מאפילפסיה עמידה

1. עבור חולי אפילפסיה בגירים הסובלים מהתקפים מסוג partial onset (עם או ללא התרחבות למוקדים נוספים) העונים על כל אלה:
   1. לאחר מיצוי טיפול תרופתי באפילפסיה (שלוש תרופות לפחות);
   2. לאחר מיצוי טיפול ב-VNS.
2. הטיפול יבוצע בהתאם להמלצת מומחה בנוירולוגיה.

• סדי AFO לשמירת מנח וטווחי תנועה בכפות הרגליים (באחריות משרד הבריאות)

1. הסדים יינתנו לילדים העונים על אחד מאלה:
   1. ילדים עם פוטנציאל עתידי להליכה
   2. ילדים שנזקקים לתנוחת רגל טיפוסית לצורך עמידה
2. הסדים יינתנו בהתאם להמלצת מומחה באורתופדיה.

הנחיות קליניות לשימוש בתרופות שהוכללו בסל

• הוראות לשימוש בתרופה Humira) ADALIMUMAB) :

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

1. פסוריאזיס בהתקיים כל אלה:
   • החולה סובל מאחד מאלה:
     1. מחלה מפושטת מעל ל-50% של שטח גוף או PASI מעל 50 ;
     2. נגעים באזורי גוף רגישים - אזורים אלו יכללו פנים, צוואר, קיפולי עור, כפות ידיים, כפות רגליים, אזור הגניטליה והישבן.
   • החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות ללא שיפור של 50% לפחות ב- PASI לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול. בהתייחס לחולה העונה על פסקה (1)(א)(2) החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות בלא שיפור משמעותי לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול;
   • התרופה תינתן על פי מרשם של מומחה ברפואת עור ומין.
2. דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה ומתקדמת כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת DMARDs אינה מספקת;
3. אנקילוזינג ספונדילטיס קשה אם החולה לא הגיב לטיפול קונבנציונלי; במקרה של הוריאנט דמוי אנקילוזינג ספונדיליטיס הקשור בפסוריאזיס, תהיה ההוריה כמו באנקילוזינג ספונדיליטיס ראשונית;
4. טיפול במחלת קרוהן בדרגת חומרה בינונית עד קשה בחולים שמיצו טיפול קודם - טיפול לא ביולוגי או טיפול ביולוגי;
5. ארתריטיס אידיופטית מסוג Juvenile (Juvenile idiopathic / rheumatoid arthritis) - בקטינים שמלאו להם 4 שנים וטרם מלאו להם 17 שנים הסובלים ממהלך מחלה רב-מפרקי פעיל כאשר התגובה לטיפול בתרופות ממשפחת ה- DMARDs לא הייתה מספקת או שאינם מסוגלים לקבל טיפול כאמור.
6. טיפול במחלת מעי דלקתית מסוג Ulcerative colitis בחולים שמיצו טיפול קודם - טיפול לא ביולוגי או טיפול ביולוגי.
7. טיפול במחלת בכצ׳ט של המעי בחולים עם תגובה לא מספקת לטיפול קונבנציונלי. התרופה תינתן על פי מרשם של מומחה בגסטרואנטרולוגיה.
8. טיפול ב-Hidradenitis suppurativa בדרגת חומרה בינונית עד קשה (דרגה 2 או 3 לפי סולם החומרה של HURLEY) בחולה אשר לא הגיב ל-2 מחזורי טיפול שונים של אנטיביוטיקה או עם הישנות מהירה לאחר הפסקת טיפול אנטיביוטי, ומיצוי טיפול Neotigasones.
   התרופה תינתן על פי מרשם של מומחה ברפואת עור ומין.
9. טיפול בחולים בגירים הלוקים באובאיטיס מסוג non infectious, intermediate, posterior and pan uveitis
   הטיפול יינתן לאחר מיצוי טיפול ב-Prednisone וכן מיצוי של לפחות טיפול בתכשיר אחד מדכא מערכת חיסון מהמפורטים להלן: Mycophenolate mofetil, .Methotrexate, Azathioprine, Cyclosporine.
   במקרה של אובאיטיס משנית למחלת בכצ׳ט הטיפול יינתן לאחר מיצוי טיפול ב-Prednisone בלבד.
   התרופה תינתן על פי מרשם של מומחה ברפואת עיניים.

• הוראות לשימוש בתרופה Lemtrada) ALEMTUZUMAB) :

1. התרופה האמורה תינתן כמונותרפיה לטיפול בצורות התקפיות (relapsing) של טרשת נפוצה ובהתקיים אחד מאלה:
   1. כקו שני ואילך לאחר כשלון בטיפול קודם למשך שנה לפחות בחולים העונים על אחד מאלה:
      • חוו התקף אחד לפחות במהלך השנה האחרונה תחת הטיפול הקודם ובבדיקת MRI נצפו 9 נגעים ב-T2 או לפחות נגע אחד העובר האדרה בגדוליניום.
      • חולים אשר שיעור ההתקפים בשנה שווה או גדול יותר בעת הטיפול בתכשיר ביחס לשנה שקדמה לתחילת הטיפול.
   2. כקו ראשון בחולים עם מחלה סוערת המאופיינת ב-2 התקפים או יותר בשנה אחת, ולפחות נגע אחד העובר האדרה בגדוליניום או עליה בנגעים ב-T2 בממצאי MRI ביחס לממצאי MRI קודמים.
   3. בחולים אשר פיתחו תופעות לוואי קשות כתוצאה מטיפול קודם הן ב- Interferon beta והן Glatiramer acetates אשר לדעת הרופא המטפל לא מאפשרות את המשך הטיפול.
2. הטיפול בתרופה יעשה על פי מרשם של מומחה בנוירולוגיה.

• הוראות לשימוש בתרופה Volibris) AMBRISENTAN) :

1. התרופה האמורה תינתן לטיפול בחולה המוגדר ב- NYHA (New York Heart Class IIIs (Association ומעלה הסובל מיתר לחץ דם ריאתי עורקי.
2. התחלת הטיפול בתרופה האמורה תהיה על פי הוראתו של מנהל מחלקה בבית חולים שהוא מומחה למחלות ריאה או מומחה בקרדיולוגיה או מומחה בטיפול נמרץ כללי או מומחה בכירורגית כלי דם או מומחה בקרדיולוגית ילדים או מומחה במחלות ריאה ילדים או מומחה בטיפול נמרץ ילדים או מומחה בראומטולוגיה.
3. המשך הטיפול בתרופה האמורה ייעשה על פי מרשם של מומחה למחלות ריאה או מומחה בקרדיולוגיה או מומחה בטיפול נמרץ כללי או מומחה בכירורגית כלי דם או מומחה בקרדיולוגית ילדים או מומחה במחלות ריאה ילדים או מומחה בטיפול נמרץ ילדים או מומחה בראומטולוגיה.
4. ניתן להתחיל טיפול בתרופה האמורה במקרה בו התנגודת הריאתית המחושבת תישאר גבוהה אחרי טסט פרמקולוגי וזאת כאשר החולה סובל מ- NYHA Class III ומעלה ובעל מרחק הליכה ל-6 דקות הנמוך מ-400 מטרים ב-2 בדיקות עוקבות.
5. יש להימנע משילובי תרופות אלא לטפל בכל פעם בתרופה בודדת ורק עם כישלון בטיפול בה, לעבור לטיפול בתרופה אחרת, למעט המצבים הבאים:
   1. בכישלון של טיפול ב-Sildenafil ניתן להוסיף במקרים נבחרים Iloprost באינהלציה או Selexipag או Bosentan או Ambrisentan או Macitentan.
   2. בכישלון של טיפול ב- Bosentan או Ambrisentan או Macitentan ניתן להוסיף במקרים נבחרים Iloprost באינהלציה או Selexipag או Sildenafil
   3. בכישלון של טיפול משולב ב-Bosentan או Ambrisentan או Macitentan עם Sildenafil או Tadalafil ניתן להוסיף במקרים נבחרים Selexipag.
   4. השילוב של Epoprostenol או Treprostinil עם Ambrisentan או Macitentan או Bosentan או Sildenafil יעשה רק לאחר כישלון של אחד מהפרוסטציקלינים האמורים כטיפול בודד.
   5. השילוב של תרופה ממשפחת Endothelin receptor antagonists (Ambrisentan או Macitentan או Bosentan) עם תרופה ממשפחת מעכבי Sildenafil) PDE5 או Tadalafil) יתאפשר כטיפול ראשוני (Upfront) עבור חולי יתר לחץ דם ריאתי עורקי, 1 Group, שטרם קיבלו טיפול למחלתם.

• הוראות לשימוש בתרופה Kineret) ANAKINRA) :

התרופה תינתן לטיפול בחולים הלוקים בתסמונות CAPS ‏ (Cryopyrin associated periodic syndromes)

התכשיר לא יינתן בשילוב עם Canakinumab .

מתן התכשיר יינתן לחולה בהתאם למרשם של מומחה ממרפאה לאימונולוגיה קלינית או ריאומטולוגיה או ריאומטולוגיה ילדים.

• הוראות לשימוש בתרופה Otezla) APREMILAST) :

1. התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה:
   • חולה בוגר הסובל מדלקת מפרקים פסוריאטית (Psoriatic arthritis), לאחר כישלון טיפולי או חוסר סבילות לטיפול בתרופות השייכות למשפחת ה-. DMARDs
   • חולה בוגר הסובל מפסוריאזיס, לאחר כישלון טיפולי או חוסר סבילות לטיפול בתרופות השייכות למשפחת DMARDss ו/או PUVA ו/או Psoralen.
2. התכשיר לא יינתן בשילוב עם תכשירים ביולוגיים.
3. מתן התכשיר יינתן לחולה בהתאם למרשם של מומחה ברפואת עור ומין או מומחה בראומטולוגיה.

• הוראות לשימוש בתרופה Strensiq) ASFOTASE ALFA) :

1. התרופה תינתן לטיפול ב pediatric-onset hypophosphatasia בחולים שמחלתם אובחנה גנטית וקלינית.
2. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה במחלות מטבוליות.

• הוראות לשימוש בתרופה Tecentriq) ATEZOLIZUMAB) :

1. התרופה תינתן כמונותרפיה לטיפול בסרטן מתקדם מקומי או גרורתי של דרכי השתן בחולה העונה על אחד מאלה:
   • קיבל טיפול כימותרפי קודם במשטר שכלל תרכובת פלטינום למחלתו הגרורתית;
   • מחלתו התקדמה בתוך 12 חודשים מטיפול כימותרפי במשטר שכלל תרכובת פלטינום במסגרת משלימה (adjuvant) או noeoadjuvant .
2. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת Checkpoint inhibitors
3. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית.

• הוראות לשימוש בתרופה Inlyta) AXITINIB) :

1. התרופה תינתן לטיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי, לאחר כשל בטיפול קודם באחת מתרופות אלה - ,Sorafenib, Sunitinib, Temsirolimus, Everolimus, Pazopanib, Nivolumab.
   במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בשלוש תרופות בלבד מהתרופות Sunitinib, Sorafenib, Everolimus, Temsirolimus, - המפורטות להלןPazopanib, Axitinib, Nivolumab או עם תרופה ממשפחת מעכבי Nivolumab הטיפול בתכשיר לא יינתן בשילוב עם mTOR
2. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית.

• הוראות לשימוש בתרופה Benlysta) BELIMUMAB)

התחלת הטיפול בתרופה בגירים תינתן לטיפול בחולים העונים על כל אלה:

1. חולים בזאבת אדמנתית מערכתית (SLE - Systemic Lupus Erythematosus) פעילה, בלא CNS lupusA active severe lupus nephritis בזמן מתן הטיפול.
2. לאחר שהתגובה לטיפול בתכשירים ,Azathioprine, Hydroxychloroquine Methotrexate (טיפול אימונוסופרסיבי אחד), לא הייתה מספקת, או שאינם מסוגלים לקבל טיפול כאמור.

• הוראות לשימוש בתרופה Avastin) BEVACIZUMAB) :

1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
   1. בחולי סרטן מעי גס גרורתי, כקו טיפול ראשון או כקו טיפול מתקדם (שני והלאה). הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל BEVACIZUMABs למחלה זו.
   2. בחולי סרטן המעי הגס שבהם אתר הגידול הראשוני היה בחלחולת לטיפולבחזרה מקומית של המחלה.
   3. מונותרפיה בגידולי מוח חוזרים מסוג Glioblastoma multiforme לאחר כשל בטיפול קודם Temozolomides. התקדמות מחלה תקבע לפי הדמיה ו/או על פי ההנחיות הקליניות שפורסמו ב: JCO :‏Wen PY et al, Updated Response Assessment Criteria for High-Grade ,Gliomas: Response Assessment in Neuro-Oncology WorkingGroup 1963-1972 :(11)28 ;2010 Journal of Clinical Oncology
   4. טיפול בסרטן ריאה מסוג Non small cell (NSCLC) מסוג תאים לא קשקשיים, כקו טיפולי ראשון בעבור חולים בשלב מחלה גרורתי (IV) או בשלב IIIB בלתי נתיח (חולים עם תפליט פלאורלי ממאיר), בשילוב עם כימותרפיה מבוססת פלטינום.
   5. טיפול קו ראשון בסרטן אפיתליאלי מתקדם (שלבים IIIb, IIIC, IV לפי FIGO) של השחלה, בחולות המצויות בסיכון גבוה לחזרת המחלה - שלבים IIICA IIIb עם מחלה שארית לאחר ניתוח או שלב IV, בשילוב עם קרבופלטין ופקליטאקסל. הטיפול יינתן עד להתקדמות מחלה ולמשך טיפול שלא יעלה על 12 חודשי טיפול.
   6. טיפול קו ראשון בסרטן אפיתליאלי מתקדם (שלבים IIIb, IIIC, IV לפי FIGO) של החצוצרות, בחולות המצויות בסיכון גבוה לחזרת המחלה - שלבים IIICA IIIb עם מחלה שארית לאחר ניתוח או שלב IV, בשילוב עם קרבופלטין ופקליטאקסל. הטיפול יינתן עד להתקדמות מחלה ולמשך טיפול שלא יעלה על 12 חודשי טיפול.
   7. טיפול קו ראשון בסרטן אפיתליאלי מתקדם (שלבים IIIb, IIIC, IV לפי FIGO) פריטונאלי ראשוני, בחולות המצויות בסיכון גבוה לחזרת המחלה - שלבים IIICA IIIb עם מחלה שארית לאחר ניתוח או שלב IV, בשילוב עם קרבופלטין ופקליטאקסל. הטיפול יינתן עד להתקדמות מחלה ולמשך טיפול שלא יעלה על 12 חודשי טיפול.
   8. טיפול בשילוב עם כימותרפיה ( paclitaxel or topotecan or pegylated liposomal doxorubicin) במחלה חוזרת (קו שני או שלישי) של סרטן אפיתליאלי של השחלה, עמיד לפלטינום, בחולות שטרם קיבלו Bevacizumab או מעכב VEGF אחר למחלתן;
   9. טיפול בשילוב עם כימותרפיה ( paclitaxel or topotecan or pegylated liposomal doxorubicin) במחלה חוזרת (קו שני או שלישי) של סרטן אפיתליאלי של החצוצרות, עמיד לפלטינום, בחולות שטרם קיבלו Bevacizumab או מעכב VEGF אחר למחלתן;
   10. טיפול בשילוב עם כימותרפיה ( paclitaxel or topotecan or pegylated liposomal doxorubicin) במחלה חוזרת (קו שני או שלישי) של סרטן אפיתליאלי פריטונאלי ראשוני, עמיד לפלטינום, בחולות שטרם קיבלו Bevacizumab או מעכב VEGF אחר למחלתן.
   11. טיפול בשילוב עם כימותרפיה (תרכובת פלטינום בשילוב עם Paclitaxel או Topotecan בשילוב עם Paclitaxel) במחלה עיקשת (persistent), חוזרת או גרורתית של קרצינומה של צוואר הרחם בחולות המוגדרות כבעלות סיכון בינוני או גבוה לפי Moore criteria, בחולות שטרם קיבלו Bevacizumab או מעכב VEGF אחר למחלתן.
2. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה, מומחה בהמטולוגיה או מומחה בגינקולוגיה המטפל באונקולוגיה גינקולוגית.

• הוראות לשימוש בתרופה Tracleer / Bosentan Teva) BOSENTAN) :

התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה:

1. יתר לחץ ריאתי עורקי:
   1. חולה המוגדר Class IIIs (NYHA (New York Heart Associations ומעלה הסובל מיתר לחץ דם ריאתי עורקי.
   2. התחלת הטיפול בתרופה האמורה תהיה על פי הוראתו של מנהל מחלקה בבית חולים שהוא מומחה למחלות ריאה או מומחה בקרדיולוגיה או מומחה בטיפול נמרץ כללי או מומחה בכירורגית כלי דם או מומחה בקרדיולוגית ילדים או מומחה במחלות ריאה ילדים או מומחה בטיפול נמרץ ילדים או מומחה בראומטולוגיה.
   3. המשך הטיפול בתרופה האמורה ייעשה על פי מרשם של מומחה למחלות ריאה או מומחה בקרדיולוגיה או מומחה בטיפול נמרץ כללי או מומחה בכירורגית כלי דם או מומחה בקרדיולוגית ילדים או מומחה במחלות ריאה ילדים או מומחה בטיפול נמרץ ילדים או מומחה בראומטולוגיה.
   4. ניתן להתחיל טיפול בתרופה האמורה במקרה בו התנגודת הריאתית המחושבת תישאר גבוהה אחרי טסט פרמקולוגי וזאת כאשר החולה סובל מ- NYHA Class III ומעלה ובעל מרחק הליכה ל-6 דקות הנמוך מ-400 מטרים ב-2 בדיקות עוקבות.
   5. יש להימנע משילובי תרופות אלא לטפל בכל פעם בתרופה בודדת ורק עם כישלון בטיפול בה, לעבור לטיפול בתרופה אחרת, למעט המצבים הבאים:
      • בכישלון של טיפול c-Sildenafil ניתן להוסיף במקרים נבחרים Iloprost באינהלציה או Selexipag או Bosentan או Ambrisentan או Macitentan .
      • בכישלון של טיפול Bosentans או Ambrisentan או Macitentan ניתן להוסיף במקרים נבחרים Iloprost באינהלציה או Selexipag או Sildenafil
      • בכישלון של טיפול משולב Bosentans או Ambrisentan או Macitentan עם Sildenafil או Tadalafil ניתן להוסיף במקרים נבחרים Selexipag .
      • השילוב של Epoprostenol או Treprostinil עם Ambrisentan או Macitentan או Bosentan או Sildenafil יעשה רק לאחר כישלון של אחד מהפרוסטציקלינים האמורים כטיפול בודד.
      • השילוב של תרופה ממשפחת ^Endothelin receptor antagonists (Ambrisentan או Macitentan או Bosentan) עם תרופה ממשפחת מעכבי Sildenafil) PDE5 או Tadalafil) יתאפשר כטיפול ראשוני (Upfront) עבור חולי יתר לחץ דם ריאתי עורקי, 1 Group, שטרם קיבלו טיפול למחלתם.
2. לחולים עם טרשת סיסטמית (systemic sclerosis) ומחלה כיבית באצבעות, ובהתקיים כל אלה:
   1. לאחר כשלון טיפולי iloprosts.
   2. הטיפול בתכשיר לא יינתן בשילוב עם iloprost.
   3. תחילת הטיפול בתרופה תהיה על פי הוראתו של מומחה בראומטולוגיה.
   4. הטיפול בתכשיר יינתן עד לשתי סדרות טיפוליות בשנה

• הוראות לשימוש בתרופה Berinert) C1 ESTERASE INHIBITOR, HUMAN) :

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

1. לטיפול סימפטומטי בהתקפים חריפים של אנגיואדמה תורשתית בחולה עם חסר ב-C1 esterase inhibitor ובהתקיים כל אלה:
   1. החולה מצוי בטיפול ומעקב של מרפאה לאימונולוגיה קלינית;
   2. החולה סובל מהתקפים חוזרים של כאבי בטן חזקים או התקפים חוזרים של היצרות לרינקס;
   3. הטיפול יינתן באישור מומחה באלרגיה ואימונולוגיה המטפל בחולה במסגרת מרפאה לאימונולוגיה קלינית;
   4. לא יינתנו לחולה באותו התקף שתי התרופות Conestat alfa, Icatibant, C1 .esterase inhibitor, human
2. טיפול למניעת התקפים חריפים של אנגיואדמה תורשתית בחולה העומד לעבור פרוצדורה פולשנית ממושכת המערבת את חלל הפה או בית הבליעה, המבוצעת במסגרת בית חולים, והעונה על אחד מאלה:
   1. חולה אשר לקה בהתקף אנגיואדמה בעקבות פרוצדורה פולשנית המערבת את חלל הפה או בית הבליעה;
   2. חולה המצוי בסיכון גבוה לפתח התקף מסוג זה, בהתאם להערכה של רופא מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית המטפל בחולה על פי אופי הפרוצדורה ואופי החולה.

התרופה תינתן על פי מרשם של מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית.

• הוראות לשימוש בתרופה Kyprolis) CARFILZOMIB) :

• התרופה האמורה תינתן לטיפול במיאלומה נפוצה במקרים האלה:
  • קו טיפול שני בשילוב עם DexamethasoneA Lenalidomide בחולה העונה על כל אלה:
    1. מחלתו התקדמה לאחר טיפול קודם במשלב שכלל Thalidomide או Bortezomib ולא כלל Lenalidomide .
    2. החולה מוגדר בסיכון גבוה.
       סיכון גבוה לעניין זה יוגדר בחולה העונה על אחד מאלה:

• ציטוגנטיקה מסוג (4,14)t או del 17 p;
• חזרה מהירה (תוך פחות מ-12 חודשים) של המחלה לאחר הטיפול הראשוני;
• עמידות לטיפול הראשוני;

במסגרת זו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Carfilzomib, Elotuzumab, Ixazomib .

• לטיפול בחולה שמחלתו עמידה או נשנית לאחר מיצוי טיפול בכל אחד מהתרופות האלה - Thalidomide, Bortezomib, Lenalidomide, אלא אם כן לחולה הייתה הורית נגד באחת מהתרופות האמורות.
  במסגרת זו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Carfilzomib, Pomalidomide, למעט בחולה אשר לא השיג תגובה מינימלית לאחר ניסיון טיפולי של 2 מחזורי טיפול באחת מהתרופות האמורות.
  התרופות Carfilzomib, Pomalidomide לא יינתנו בשילוב אחת עם השנייה.

• הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל ב- Carfilzomib למחלה זו.
• מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה בהמטולוגיה.

• הוראות לשימוש בתרופה Cimzia) CERTOLIZUMAB PEGOL) :

1. התרופה תינתן לטיפול בארתריטיס ראומטואידית (Rheumatoid arthritis) כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת DMARDss איננה מספקת , בכפוף לתנאי פסקה (ב)
2. טיפול בתרופה לחולה העונה על תנאי פסקה (א), יינתן בהתקיים כל אלה:
   1. קיימת עדות לדלקת פרקים (RA-Rheumatoid Arthritis) פעילה המתבטאת בשלושה מתוך אלה:
      • מחלה דלקתית (כולל כאב ונפיחות) בארבעה פרקים ויותר;
      • שקיעת דם או CRP החורגים מהנורמה באופן משמעותי (בהתאם לגיל החולה);
      • שינויים אופייניים ^RA בצילומי רנטגן של הפרקים הנגועים;
   2. פגיעה תפקודית המוגדרת כהגבלה משמעותית בתפקודו היומיומי של החולה ובפעילותו בעבודה.
   3. לאחר מיצוי הטיפול בתרופות השייכות למשפחת NSAIDs ובתרופות השייכות למשפחת DMARDs.
      לעניין זה יוגדר מיצוי הטיפול כהעדר תגובה קלינית לאחר טיפול קו ראשון בתרופות אנטי דלקתיות ממשפחת NSAIDss וטיפול קו שני ב-3 תרופות לפחות ממשפחת DMARDss שאחת מהן מתוטרקסאט, במשך 3 חודשים רצופים לפחות.
   4. הטיפול יינתן באישור מומחה בראומטולוגיה.