הנחיות למעבדות - קדחת מערב הנילוס אבחון ושינוע - חוזר משרד הבריאות

ערך זה הוא חוזר משרד הבריאות סגור לעריכה
הנחיות למעבדות - קדחת מערב הנילוס (קמ"ה) אבחון ושינוע
״מחזור החיים של וירוס הנילוס המערבי. לאחר הקישור והקליטה מחדש, מעטפת הוויריון מתמזגת עם ממברנת התא, מה שמוביל לפירוק הנוקלאוקפסיד וגנום ה-RNA משתחרר לתוך הציטופלזמה. הגנום הוויראלי משמש כ-RNA שליח (messenger RNA) לשם תרגום של כל החלבונים הויראלים וכתבנית לרפליקציה של ה-RNA הוירלי. העתקי ה-RNA נארזים בתוך חלקיקי הווירוס החדשים שמועברים בתוך וזיקולות אל ממברנת התא.״
סימוכין	193099424
קישור	באתר משרד הבריאות
תאריך פרסום	23/06/2024

לערכים נוספים הקשורים לנושא זה, ראו את דף הפירושים – קדחת מערב הנילוס

כללי

אבחון נגיף קמ"ה (קדחת מערב הנילוס) באנשים דורש הן אבחנה קלינית והן אבחנה מעבדתית. כאשר קיים מקרה עם תסמינים קליניים המתאימים לתחלואה בנגיף, המעבדה תבצע בדיקות סרולוגיות מדגימות נסיוב ו/או נוזל שדרה של החולה לנוכחות נוגדנים כנגד נגיף הקמ"ה. בנוסף, ניתן לבדוק נוכחות נגיף בשיטות מולקולריות בדגימות נסיוב, נוזל שדרה, דם מלא ושתן.

אבחון של נגיף קמ"ה הוא מורכב וכולל מספר שלבים. הסיבה לכך היא, שמצד אחד לא כל תוצאה סרולוגית חיובית לנוכחות נוגדני IgM מצביעה על הדבקה עכשווית (אקוטית) בנגיף ומצד שני לא ניתן להסתמך על בדיקה מולקולרית לנוכחות חומצת גרעין מכיוון שהוירמיה (נוכחות הנגיף בדם) קצרה ולכן תוצאה שלילית בבדיקה מולקולרית לא שוללת הדבקה בנגיף קמ"ה.

דגימות

נסיוב ו/או נוזל שדרה - לביצוע בדיקה סרולוגית לזיהוי נוגדני IgM ו-IgG. אם נשלחת דגימת נוזל שדרה, מומלץ לשלוח יחד איתה גם דגימת נסיוב.

דם מלא ו/או שתן - לביצוע בדיקה מולקולרית בשיטת RT-PCR‏ (Reverse transcriptase-Polymerase Chain Reaction) לזיהוי חומצות גרעין וכן ריצוף של הנגיף.

הגדרת מקרים לאבחון מעבדתי של מקרה הדבקה חדש

מקרה משוער:

1. זיהוי IgM חיובי בדגימת נסיוב אחת ללא עדויות נוספות

מקרה מאובחן:

1. זיהוי חומצות גרעין של נגיף קמ"ה בדגימת נסיוב, דם מלא, שתן או נוזל שדרה
2. זיהוי IgM חיובי ב-נוזל שדרה או
3. אם קיימות שתי דגימות נסיוב (בהפרש של לפחות 14 יום), היפוך סרולוגי בנוגדני IgM ו/או IgG בין הדגימה הראשונה לשנייה או
4. אם קיימות שתי דגימות נסיוב (בהפרש של לפחות 14 יום) ללא היפוך סרולוגי, בדיקת נוטרליזציה כנגד נגיף קמ"ה מראה עלייה של לפחות פי 4 בטיטר הנוגדנים המנטרלים בין הדגימה הראשונה לשנייה

הגדרות וניתוח תוצאות

מקרה משוער - מצביע על חשיפה לנגיף קמ"ה, אך לא ניתן לדעת האם החשיפה התרחשה לאחרונה וגרמה למחלה ממנה סובל הנבדק כעת או שנדבק לפני מספר שנים. להמשך בירור יש להעביר דגימות נסיוב, שתן ודם מלא למרכז הארצי לנגיפים זואונוטים במעבדה המרכזית לנגיפים. כמו כן יש לדווח ללשכת הבריאות על מקרה משוער ולעדכן גם לגבי העברת דגימות למרכז ארצי להמשך בירור.

מקרה מאובחן - מבציע על חשיפה לנגיף שהתרחשה לאחרונה. במקרה זה יש להעביר דגימות נסיוב, שתן דם מלא, ונוזל שדרה למרכז הארצי לנגיפים זואונוטים במעבדה המרכזית לנגיפים לצורך המשך בירור אפידמיולוגי. כמו כן יש לדווח ללשכת הבריאות.

מקרה נשלל - לא הייתה הדבקה בנגיף קמ"ה בתקופה האחרונה. יש להעביר אחת לחודש דיווח על מספר מקרים חשודים שנשללו למרכז ארצי לנגיפים זואונוטים לצורך מעקב אפידמיולוגי.

טבלה מספר 1. ניתוח תוצאות סרולוגיות והנחיות להמשך אבחון

דגימה	תוצאת IgM	תוצאת IgG	הגדרת מקרה והנחיות להמשך האבחון
נוזל שדרה *	חיובי	לא משנה	מקרה מאובחן - יש להעביר דגימות נסיוב, נוזל שדרה, שתן ודם מלא למרכז הארצי לנגיפים זואונוטים במעבדה המרכזית לנגיפים לצורך המשך בירור אפידמיולוגי. כמו כן יש לדווח ללשכת הבריאות. במקרה של חשד לאנספליטיס ראו למטה
	שלילי	חיובי	מקרה נשלל (אלא אם יש תוצאת IgM חיובית בנסיוב)
נסיוב	שלילי	שלילי	מקרה נשלל, אין הדבקה בנגיף קמ"ה
	שלילי	חיובי	מקרה נשלל, הדבקת עבר בנגיף קמ"ה. במקרה שתסמינים הופיעו פחות מ-7 ימים טרם לקיחת הדגימה, ראו למטה
	חיובי	שלילי	מקרה משוער, להמשך בירור יש להעביר דגימות נסיוב, שתן ודם מלא למרכז הארצי לנגיפים זואונוטים במעבדה המרכזית לנגיפים. כמו כן "יש לדווח ללשכת הבריאות על מקרה משוער ולעדכן גם לגבי העברת למרכז ארצי להמשך בירור״
	חיובי	חיובי	מקרה משוער, להמשך בירור יש להעביר דגימות נסיוב, שתן ודם מלא למרכז הארצי לנגיפים זואונוטים במעבדה המרכזית לנגיפים. כמו כן "יש לדווח ללשכת הבריאות על מקרה משוער ולעדכן גם לגבי העברת למרכז ארצי להמשך בירור״

• במקרה ויש חשד לאנצפליטיס ניתן לבדוק נוזל שדרה (CSF - Cerebro-Spinal Fluid) לנוכחות נוגדנים ונגיף. בגלל ריכוז נמוך של נוגדנים בנוזל שדרה רוב ערכות הבדיקה (בעיקר אלו שמוהלות דגימה בעצמן) לא מותאמות לבדיקת נוגדנים בנוזל שדרה. מעבדה המעוניינת לבצע בדיקות נוגדנים בנוזל שדרה יכולה לפנות למרכז ארצי לנגיפים זואונוטים לצורך קבלת הנחיות ומידע לגבי ערכות בדיקה המותאמות
• אם תסמינים הופיעו פחות מ-7 ימים טרם לקיחת הדגימה, יש לחזור על הבדיקה בדגימה מאוחרת יותר או לבצע בדיקה מולקולרית על הדגימה הראשונה

ניתוח תוצאות מולקולריות (למעבדות שמחליטות לבצע בדיקה מולקולרית בנוסף לבדיקה סרולוגית)

1. תוצאה חיובית בבדיקה מולקולרי - מוגדר כמקרה מאובחן לקמ"ה. יש להעביר את הדגימות המולקולריות יחד עם הסרולוגיות למרכז ארצי לנגיפים זואונוטים לצורך ריצוף ואפיון אפידמיולוגי
2. תוצאה שלילית בבדיקה מולקולרית - הגדרת המקרה תלויה בתוצאות הסרולוגית, ראה טבלה מספר 1

הנחיות כלליות:

1. לאור האמור לעיל, יש לבקש לשלוח דגימות נסיוב ו/או נוזל שדרה וכן דגימות דם מלא ושתן לאבחון מולקולרי (גם אם אלו לא מבוצעות במעבדה במוסדכם). דגימות לאבחון מולקולרי יש להקפיא ואם הבדיקה הסרולוגית מעידה על הדבקה בקמ"ה יש להעביר את כל הדגימות למרכז ארצי לנגיפים זואונוטים להמשך בירור
2. העברת הדגימות למרכז ארצי תעשה על פי האופן בו נשמרו במעבדה הראשונית בקירור או בהקפאה, אין להפשיר או להקפיא לפני השינוע למרכז הארצי
3. יש להקפיד להעביר דיווחים ללשכות הבריאות במקביל להעברת התוצאה ללקוח, כדי לא לגרום לעיכוב בחקירה אפידמיולוגית
4. בדיקות האימות והבירור האפידימיולוגי במרכז הארצי לנגיפים זואונוטים יתבצעו ללא עלות ולכן אין צורך להעביר התחייבות
5. ניתן לפנות למרכז ארצי לנגיפים זואונוטים בנושא דגימות ובירורים בטלפון: 03-5302388 ולהתייעצויות עם מנהלת המרכז ד"ר ויקי אינדנבאום viki.indenbaum@sheba.health.gov.il