האיגוד הישראלי לרפואת משפחה

הבדלים בין גרסאות בדף "תדריך חיסונים - חיסון נגד דלקת כבד נגיפית Hepatitis A vaccine - A"

מתוך ויקירפואה

שורה 39: שורה 39:
 
==טיב התרכיב==
 
==טיב התרכיב==
  
תרכיב נגיפי מומת, ממקור הומני.
+
תרכיב נגיפי מומת, ממקור הומני (Human).
  
נגיף תרכיבי של דלקת כבד נגיפית A הוכן בתרבית תאים דיפלואידיים אנושיים והומת ע"י פורמאלדהיד. התרכיב ספוג באלומיניום הידרוקסיד ומכיל עקבות neomycin.
+
נגיף תרכיבי של דלקת כבד נגיפית A הוכן בתרבית תאים דיפלואידיים (Diploid) אנושיים והומת על ידי פורמאלדהיד (Formaldehyde). התרכיב ספוג באלומיניום הידרוקסיד (Aluminium hydroxide) ומכיל עקבות [[Neomycin]].
  
 
חומרים אחרים של התרכיב:
 
חומרים אחרים של התרכיב:
  
amino acid supplement, disodium phosphate, monopotassium phosphate, sodium chloride, potassium chloride, polysorbate 20, 2-phenoxyethanol, water for injection.
+
Amino acid supplement, Disodium phosphate, Monopotassium phosphate, Sodium chloride, Potassium chloride, Polysorbate 20, 2-phenoxyethanol, Water for injection.
  
 
==החיסון הראשוני בגיל הילדות==
 
==החיסון הראשוני בגיל הילדות==

גרסה מ־16:45, 28 במרץ 2017

שם הספר: תדריך חיסונים
Ambox warning blue.png
ערך זה הוא חוזר משרד הבריאות סגור לעריכה
Vaccination.png
מאת משרד הבריאות, שירותי בריאות הציבור, המחלקה לאפידמיולוגיה, ירושלים
שם הפרק חיסון נגד דלקת כבד נגיפית A
תחום חיסונים
סימוכין אגף לאפידמיולוגיה
תאריך פרסום 9 בינואר 2014, עדכון ספטמבר 2020
קישור באתר משרד הבריאות
 

לערכים נוספים הקשורים לנושא זה, ראו את דפי הפירושים: – הפטיטיס , חיסונים

בישראל רשומים מספר תרכיבים נגד דלקת כבד נגיפית A:‏ Havrix 1440 Adult ,‏Havrix 720 Junior‏, Avaxim לילד ולמבוגר, Vaqta לילד ולמבוגר, Epaxal לילד ולמבוגר, תרכיב משולב Twinrix - למניעת דלקת כבד נגיפית B ודלקת כבד נגיפית A בילד ובמבוגר, תרכיב משולב Hepatyrix למבוגר - למניעת דלקת כבד נגיפית A וטיפוס הבטן (Typhoid).

שם התרכיב גיל מתן התרכיב שם החברה HAV
אנטיגן
מ"ל / U
סידרה
מספר מנות
סידרה
לוח (חודשים)
Havrix 720 Junior 18-1 שנים GSK 720/ 0.5 2 0, 6
Havrix 1440 Adult 19 שנים ומעלה GSK 1440/ 1.0 2 0, 6
Vaqta Pediatric 18-2 שנים Merck 25/ 0.5 2 0, 6
Vaqta Adult 19 שנים ומעלה Merck 50/ 0.5 2 0, 6
Epaxal החל מגיל שנה אחת: ילדים ומבוגרים Berna 24/ 0.5 2 0, 6
Avaxim Pediatric 18 חודשים-15 שנים Sanofi Pasteur 80/ 0.5 2 0, 6
Avaxim Adult 16 שנים ומעלה Sanofi Pasteur 160/ 0.5 2 0, 6
Twinrix Pediatric 18-1 שנים GSK 360/ 0.5 3 0, 1, 6
Twinrix Adult 19 שנים ומעלה GSK 720/ 1.0 3 0, 1, 6
Hepatyrix 19 שנים ומעלה GSK 1 1
  • מ"ל-מיליליטר, U-unit (יחידה)


התרכיב שנמצא כיום בשימוש בשיגרת החיסונים בגיל הילדות הינו Havrix 720 Junior, תוצרת חברת GSK‏ (GlaxoSmithKline), עם 720 Elisa units ב-0.5 מ"ל (מנה).

להלן המידע על התרכיב Havrix 720 Junior:

טיב התרכיב

תרכיב נגיפי מומת, ממקור הומני (Human).

נגיף תרכיבי של דלקת כבד נגיפית A הוכן בתרבית תאים דיפלואידיים (Diploid) אנושיים והומת על ידי פורמאלדהיד (Formaldehyde). התרכיב ספוג באלומיניום הידרוקסיד (Aluminium hydroxide) ומכיל עקבות Neomycin.

חומרים אחרים של התרכיב:

Amino acid supplement, Disodium phosphate, Monopotassium phosphate, Sodium chloride, Potassium chloride, Polysorbate 20, 2-phenoxyethanol, Water for injection.

החיסון הראשוני בגיל הילדות

  • סידרת החיסון הראשוני כוללת 2 מנות:
- מנה ראשונה בשנת החיים השנייה, החל מגיל 18 חודשים[1].
- מנה שנייה תנתן 6-12 חודשים לאחר המנה הראשונה, בגיל 24-30 חודשים.
הערה - המנה השנייה תנתן לא מוקדם מ-6 חודשים לאחר המנה הראשונה.
  • השלמת החיסון הראשוני:
יש להשלים את החסר החל מילידי 1.1.1998.

הערה - רווחי זמן בין המנות ארוכים יותר מהמומלץ לעיל אינם מבטלים את מנות התרכיב שניתנו בעבר, ויש להחשיב אותן.

אספקת התרכיב

התרכיב מסופק באריזה אינדיבידואלית המכילה תמיסה סטרילית לא שקופה בצבע לבן.

איחסון התרכיב והעברתו

  • איחסון התרכיב
יש לאחסן את התרכיב במקרר רגיל, בטמפרטורה בין 2°0 ל-8°0.
אין להקפיא את התרכיב.
אין להשתמש בתרכיב שהוקפא.
יש למנוע חשיפת התרכיב לאור.
  • העברת התרכיב
העברת התרכיב תתבצע בצידניות עם קרחונים (עדיף) או בבקבוקי תרמוס עם קרח, תוך שימת לב למנוע הקפאת התרכיב וחשיפתו לאור.

אופן השימוש

יש לנער היטב את הבקבוקון עם התרכיב לפני ההזרקה.

יש להשתמש בתרכיב שצבעו ומראהו הם בהתאם להנחיות היצרן.

  • מינון
0.5 מייל למנה של Havrix 720 Junior .
  • מקום ההזרקה
יש לחטא את המקום לפני ההזרקה ולחכות לייבוש העור.
יש להזריק את התרכיב לתור השריר בלבד: לפעוטים וילדים קטנים - באיזור הקדמי-צדדי של הירך, לילדים גדולים יותר ומבוגרים - באזור הדלטואיד. אסור להזריק את התרכיב לוריד.
הערה - אין להזריק את התרכיב לשריר הגלוטאום או מתחת לעור (subcutaneous) או תוך-עורית (intradermal). הזרקת התרכיב למקומות אלה (לשריר הגלוטאום, או מתחת לעור או לתוך העור) עלולה לגרום לרמת חסינות נמוכה יותר.

מתן תרכיב נגד דלקת כבד נגיפית A ותרכיבים אחרים

  • ניתן לתת בו-זמנית תרכיב נגד דלקת כבד נגיפית A עם תרכיבים אחרים, מומתים [2] או חיים-מוחלשים, במקומות הזרקה שונים בגוף.
  • אם תרכיב נגד דלקת כבד נגיפית A ותרכיבים אחרים לא ניתנו בו-זמנית, אין צורך במרווח זמן בינו לבין תרכיבים אחרים (מומתים [2] או חיים-מוחלשים).
  • אם יש צורך, אפשר לתת אימונוגלובולין IG בו-זמנית במקומות נפרדים בגוף, לפני או אחרי מתן התרכיב בכל מרווח זמן ביניהם.

הוראות נגד

  • מחלת חום חדה. יש לדחות את החיסון עד להחלמה.
  • ידוע על רגישות מיידית אנפילקטית למרכיבי התרכיב (ראה בעלון היצרן) או על תגובה מיידית אנפילקטית לאחר מנה קודמת.
  • תגובה חמורה לאחר מנה קודמת.

תופעות לוואי לפי עלון היצרן

התגובות עלולות להופיע בימים הראשונים לאחר החיסון וחולפות תוך זמן קצר (24 שעות).

  • תגובות מקומיות: רגישות מקומית, אודם, נפיחות והתקשות באזור ההזרקה נצפו בכ-4% של מקבלי החיסון.
  • תגובות כלליות: עלית חום, עייפות, כאבי ראש, כאבים בשרירים, בפרקים, בחילה, הקאה, ירידה בתיאבון, שלשול - נצפו בכ-0.8-12.8% ממקבלי החיסון.
  • התכווצויות, תגובות אלרגיות, לרבות רגישות מיידית מסוג אנפילקטי - נדיר ביותר.

רישום

יש לרשום את תאריך החיסון, מספר המנה בםידרה, סוג התרכיב ,שם התרכיב, מספר האצווה, שם תחנה /מרפאה בה ניתן החיסון ושם מבצע החיסון. פרטים אלה יירשמו בפנקס החיסונים האישי, בכרטיס הבריאות של הילד וברשומון.

מעקב ודיווח

תגובה מקומית 1/ או כללית תירשם בכרטיס הבריאות של הילד ועל גבי טופס תופעות לוואי לאחר חיסון. במקרה של תגובה חריגה או ריבוי תגובות, או סיבוך לאחר מתן החיסון יש לדווח מיד ללשכת הבריאות, בצירוף מידע על מספר האצווה. לשכת הבריאות תעביר את המידע ללא דיחוי למחלקה לאפידמיולוגיה של משרד הבריאות.

הערות שוליים

  1. התרכיב רשום בישראל החל מגיל 12 חודשים.
  2. 2.0 2.1 לרבות תרכיבים המיוצרים בהנדסה גנטית, סוקסואידים ותרכיבים אסלולריים.