נוהל לניסויים רפואיים בבני-אדם - רשימת קיצורים
מתוך ויקירפואה
נוהל לניסויים רפואיים בבני-אדם - חוזר משרד הבריאות
מאת המחלקה לניסויים קליניים באגף הרוקחות, משרד הבריאות
ערך זה נמצא בבדיקה ועריכה על ידי מערכת ויקירפואה, וייתכן כי הוא לא ערוך ומוגה.
| ||
---|---|---|
נוהל לניסויים רפואיים בבני-אדם - חוזר משרד הבריאות | ||
תחום | מנהל רפואי | |
מספר החוזר | נוהל מס' 14, עדכון 2016 | |
סימוכין | נכתב בהתאם לתקנות בריאות העם (ניסויים רפואיים בבני אדם) התשמ"א 1980 | |
קישור | באתר משרד הבריאות | |
תאריך פרסום | 1 בפברואר 2016 | |
לערכים נוספים הקשורים לנושא זה, ראו את דף הפירושים – זכויות החולה
AE | ADVERSE EVENT |
ATMP | ADVANCED THERAPY MEDICINAL PRODUCT |
DSUR | DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT |
GCP | GOOD CLINICAL PRACTICE |
GMP | GOOD MANUFACTURING PRACTICE |
ICH-GCP | HARMONIZED TRIPARTITE GUIDELINE FOR GOOD CLINICAL PRACTICE |
IMPD | INVESTIGATIONAL MEDICINAL PRODUCT DOSSIER |
ISO | INTERNATIONAL STANDARD ORGANIZATION |
SAE | SERIOUS ADVERSE EVENT |
SOP | STANDARD OPERATING PROCEDURE |
SUSAR | SUSPECTED UNEXPECTED SERIOUS ADVERSE REACTION |
USADE | UNANTICIPATED SERIOUS ADVERSE DEVICE EFFECT |