אבטחת שרשרת האספקה של קנאביס לשימוש רפואי - חוזר משרד הבריאות

ערך זה נמצא בבדיקה ועריכה על ידי מערכת ויקירפואה, וייתכן כי הוא לא ערוך ומוגה.

ערך זה הוא חוזר משרד הבריאות סגור לעריכה
נוהל 150 - אבטחת שרשרת האספקה של קנאביס לשימוש רפואי
מיצוי נוזלי של קנאביס אינדיקה
מספר החוזר	IMC-GSP
קישור	באתר משרד הבריאות
תאריך פרסום	2 באוקטובר 2017

לערכים נוספים הקשורים לנושא זה, ראו את דף הפירושים – קנאביס רפואי

1 - כללי

הננו להביא בזאת לידיעתכם חוברת המכילה מידע מקיף בנושא אבטחת שרשרת האספקה של קנאביס לשימוש רפואי. המידע בחוברת זו מתווה הנחיות בנושא שבנדון.

חוברת זו נכתבה בשיתוף מיטב המומחים ואנשי מקצוע רלוונטים והיא משמשת בסיס להתפתחות הטיפול בקנאביס לשימוש רפואי.

הואילו להעביר תוכן חוברת זו לידיעת הנוגעים בדבר במוסדכם.

בכבוד רב,

פרופ' איתמר גרוטו,

המשנה למנהל הכללי.

מטרה

קביעת דרישות איכות ואמות מידה נדרשות לאבטחה של שרשרת אספקת קנאביס לשימוש רפואי, בתנאים נאותים.

עקרונות

כלל העקרונות וההנחיות בחוברת זו, לטיפול בקנאביס לשימוש רפואי מבוססים על הכרה בחשיבות השמירה על תנאי איכות נאותים : "Good Practice" של משרדנו, כל זאת בהתייחס לגידול, לייצור, לאחסון והפצה ולטיפול באמצעותו.

כללי

קנאביס אינו תרופה, אינו רשום כתרופה ויעילותו ובטיחותו בשימוש למטרות רפואיות טרם הוכחו. עם זאת קיימות עדויות לכך שקנאביס עשוי לסייע לחולים הסובלים ממצבים רפואיים מסוימים ולהקל על סבלם. על פי הוראות פקודת הסמים המסוכנים [נוסח חדש] התשל"ג 1973 (להלן הפקודה), קנאביס הוא חומר המוגדר כ"סם מסוכן" שחל לגביו איסור שימושי אלא אם ניתן לדבר רישיון כדין.

בנוסף להוראות הפקודה והתקנות, "האמנה היחידה לסמים נרקוטיים" משנת 1961 קובעת משטר פיקוח ובקרה ייחודי לסם זה, ובכלל זה קיומה של סוכנות ממשלתית האחראית להסדרת הנושא.

על פי החלטת הממשלה, משרד הבריאות - היחידה לקנאביס רפואי (יק"ר) משמש "סוכנות ממשלתית". בהתאם, כל עיסוק או מגע בקנאביס בארץ, מחויב ברישיונות מתאימים מאת ה"מנהל", כהגדרתו בפקודה, ובקיום תנאיו. הסמכות על פי הפקודה לתת רישיון לעיסוק בקנאביס היא של מנכ"ל משרד הבריאות או של מנהל היק"ר אשר הוסמך על ידו (להלן ה-"מנהל").

חובתו של כל בעל רישיון לפי הפקודה לנקוט בכל האמצעים הנדרשים כדי לשמור על הסם מפני אבדן או גניבה. בשל החשש, כי הקנאביס המגודל והמיוצר לשימוש רפואי יהווה מוקד משיכה גם לגורמים שליליים ופליליים או לשימוש שאינו כדין, יש להתייחס לנושא האבטחה והביטחון בכל הקשור לקנאביס המיועד לשימוש רפואי, בכובד הראש הראוי ולקבוע בעניין אמות מידה ברורות.

מטרת הנוהל

קביעת אמות מידה מחייבות לאבטחה ומיגון בהלימה אל מול איומי הייחוס עבור כל חוליות "שרשרת האספקה" של קנאביס לשימוש רפואי, משלב חומר ריבוי צמחי ועד לניפוק "מוצר קנאביס" מוגמר בבית מרקחת ועבור "אמצעי השינוע" הנדרשים בין החוליות.

איומי הייחוס העיקרים:

• מעורבות של גורמים עבריינים
• גניבות
• שימוש ע"י לא מורשים
• זליגת קנאביס (מכל אחד משלבי "שרשרת האספקה") לגורמים לא-מורשים
• תקיפה לצורכי שוד/גניבה

עדיפות נוהל זה - בכל הנוגע לאבטחת שרשרת האבטחה של שרשרת האספקה לקנאביס לשימוש רפואי, במקרה בו האמור בנוהל זה, או בהנחיה, כללית או פרטנית שניתנה על ידי היק"ר או תינתן על ידה בעתיד, תסתור נוהל אחר (בכלל זה כל נוהל אחר של היק"ר שאינו ייעודי לנושא האבטחה), האמור בנוהל זה או בהנחית היק"ר יחול. במקרה של סתירה בין נוהל זה לבין הנחיה פרטנית שניתנה בכתב מאת היק"ר - תחול הנחיית היק"ר.

הגדרות

• "הפקודה" או "פקודת הסמים המסוכנים" : פקודת הסמים המסוכנים [נוסח חדש] התשל"ג - 1973
• "פקודת הרוקחים" : פקודת הרוקחים [נוסח חדש] התשמ"א -1981
• "קנאביס" : כל חלקי צמח הקנאביס וכל מוצר המיוצר מהצמח ולמעט שמן המופק מזרעיו
• "מנהל" : מנכ"ל משרד הבריאות, מנהל היק"ר או מי שהוסמך על ידי מנכ"ל משרד הבריאות בכתב לתת רישיונות לעיסוק בקנאביס למטרות רפואיות
• "יק"ר" : היחידה לקנאביס רפואי במשרד הבריאות
• "רישיון" : היתר בכתב שניתן מאת ה"מנהל" לפי פקודת הסמים המסוכנים
• "עיסוק" : כל פעולה הנעשית על פי רישיון והקשורה במגע עם קנאביס ובכלל זה: גידול, ייצור, הפקה, עיבוד, בדיקה, הכנה, אריזה, החזקה, סחר, הספקה, שינוע, ניפוק, יבוא, יצוא, השמדה - של קנאביס או מוצרי קנאביס ולמעט שימוש עצמי למטרות רפואיות או מחקר על פי רישיון
• "עוסק" - אדם או גוף העושה פעולה אחת או יותר מהמפורטות בסעיף מעלה, הוא אזרח או תאגיד ישראלי, הוא בעל אישור תקף ל- Good Security Practices) IMC-GSP), הוא בעל רישיון תקף מהיק"ר לפי פקודת הסמים המסוכנים, הוא האחראי החוקי לעיסוק כגון החזקה, גידול, ייצור או הפצה, של המוצרים הרלוונטיים לתחומו ואשר יש לו אחריות משפטית לעיסוק ולמוצרים הנמכרים על ידו
• "קוד עוסק" : מספר זיהוי ייחודי לעוסק הקנאביס שיונפק ע"י היק"ר
• "בעלי העניין": מבקש רישיון העיסוק, כל בעלי השליטה ו/או הזכויות בו, בעלי מניותיו (מעל 5%), מורשי החתימה שלו, מנהליו
• "אישור "IMC-GSP" או "אישור אבטחה" : אישור לעמידה בדרישות ובתנאי האבטחה הנאותים לקנאביס לשימוש רפואי כמפורט בנוהל זה, Israeli Medical Cannabis-Good Security Practice
• "אישור IMC-G.A.P" : אישור (תעודה) לעמידה בדרישות ובתנאי הגידול הנאותים לקנאביס לשימוש רפואי כמפורט בנוהל משרד הבריאות - חוזר המשנה למנהל הכללי - נוהל 151 (גידול בתנאים נאותים של קנאביס לשימוש רפואי)
• "תעודת GMP" : תעודה (אישור) המעידה כי בוצע ביקורת על ידי גורם מוסמך במשרד הבריאות ונמצא כי הנבדק עומד בתנאי ייצור נאותים
• "אישור IMC-GMP" : אישור הניתן על עמידה בתנאי ייצור נאותים למוצרי קנאביס
• "תעודת GDP" : תעודה (אישור) המעידה כי בוצע ביקורת על ידי גורם מוסמך במשרד הבריאות ונמצא כי הנבדק עומד בתנאי הפצה נאותים
• "אישור IMC-GDP" : תעודה (אישור) הניתן על עמידה בתנאי הפצה נאותים למוצרי קנאביס
• ”מוצר קנאביס" : מוצר המיועד לשימוש רפואי ומכיל קנאביס, העומד באמות מידה מקצועיות שגיבש משרד הבריאות לעניין התצורה וריכוז החומרים הפעילים, למעט תכשיר רשום בפנקס התכשירים ("תרופות")
• "שרשרת האספקה" : כל חוליות העיסוק המעורבות בתהליך הגידול, הייצור האחסנה והשינוע של "מוצר קנאביס" - משלב חומר ריבוי צמחי ועד ל"מוצר קנאביס" מוגמר המנופק בבית מרקחת או עד מתקן השמדה מאושר, כולל "אמצעי השינוע" הנדרשים בין החוליות השונות.
• "חווה" או "חוות קנאביס" או "חוות גידול" : עסק או מתחם מוגדר המשמש לגידול של קנאביס לשימוש רפואי, אשר הוא בעל רישיון תקף לעיסוק בקנאביס לפי פקודת הסמים המסוכנים מהיק"ר
• "חוות ריבוי " או "משתלה" : עסק או מתחם מוגדר המשמש לגידול מקורות ריבוי או לביצוע טיפוח זנים של קנאביס לשימוש רפואי, אשר הוא בעל רישיון תקף לעיסוק בקנאביס לפי פקודת הסמים המסוכנים מהיק"ר
• "מפעל לייצור מוצרי קנאביס" : עסק בעל רישיון תקף לפי פקודת הסמים המסוכנים המשמש לייצור ואריזה של מוצרי קנאביס לשימוש רפואי
• "בית מסחר למוצרי קנאביס" : עסק בעל רישיון תקף לפי פקודת הסמים המסוכנים לשמש לאחסון, למכירה סיטונית, לחלוקה סיטונית או להפצה של מוצרי קנאביס לשימוש רפואי
• "בית מרקחת" : כהגדרתו בפקודת הרוקחים [נוסח חדש], תשמ"א-1981, בעל רישיון עסק תקף ובעל רישיון לפי הפקודה מהיק"ר להחזקה ולניפוק של מוצרי קנאביס למטופלים בעלי רישיונות שימוש למטרות רפואיות
• "אתר" - מקום בו מתנהל עיסוק מהעיסוקים המפורטים בסעיפים לעיל וכן מקום בו תבוצע השמדה של קנאביס, בעל רישיונות תקפים לפי פקודת הסמים המסוכנים
• "מנהל האתר" : עובד שימונה ע"י בעלי העניין לניהול כללי של "אתר" ויישא באחריות למילוי הדרישות לקבלת ואחזקת הרישיון. למען הסר ספק, אין באחריות המוטלת על מנהל ה"אתר" כדי לגרוע מהאחריות הכוללת של בעלי העניין למילוי כל הדרישות, או מאחריותו של כל אחד מהעובדים לעמוד בדרישות ספציפיות
• "שינוע" : פעולת העברת קנאביס או מוצריו מנקודה לנקודה ברישיון
• "אמצעי שינוע" : כלי הרכב והאמצעים המיועדים לשינוע קנאביס על כל צורותיו או מרכיביו, בין אם כחומר גלם צמחי, "מוצר קנאביס" או פסולת קנאביס המיועדת להשמדה
• "משנע" : בעל רישיון מאת ה"מנהל" לשינוע קנאביס
• "מנב"ט היק"ר" - ממונה ביטחון האחראי לתחום האבטחה והביטחון ביק"ר
• "קצין אבטחה" - קצין משטרת ישראל אשר מונה לתפקיד
• "מנב"ט" : מי שמונה לתפקיד זה בהתאם לאמות מידה שבנוהל זה ואשר אחראי לוודא קיום הדרישות שבאישור האבטחה
• עובדים" : עובדי מבקש הרישיון או מי מטעמו שיעבדו בפועל ב"אתר" ובכלל זה כל עובדי האתר, משנעים, צוות האבטחה, בעלי תפקידים, עובדים זמניים וכל עובד או קבלן משנה שיעסוק בתחום ובכלל זה נכנסים באופן חד-פעמי, לרבות מי שאינו אמור להיכנס בפועל ל"אתר", בין אם יבוא במגע עם הסם ובין אם לא
• "נוהל פרופיל המאבטח" : מפרט משטרת ישראל המגדיר תנאים לכשירות בעלי תפקידי אבטחה, כנוסחו היום והמצורף כנספח א' למסמך דרישות זה, או כפי שיהיה נוסחו או מפרט שיחליף אותו בעתיד ככל שמשטרת ישראל תשנה מפרט זה ותחיל מפרט או תנאים אחרים במקומו.

אישור אבטחה

• כל אתר ובכלל זה חוות גידול, משתלה, מפעל לייצור מוצרי קנאביס, מחסן למוצרי קנאביס, וכן בית מרקחת (או מספר בתי מרקחת בבעלות אחת), מעבדה או העוסק בשינוע, יהיו חייבים, כתנאי לקבלת רישיון לעיסוק בקנאביס לפי פקודת הסמים המסוכנים, לקבל אישור אבטחה "IMC-GSP" .

קיום אישור אבטחה תקף הוא תנאי לקבלת או הארכת או קיום של רישיון לעיסוק בקנאביס.

• בקשה לקבלת אישור אבטחה לצורך עיסוק בקנאביס תוגש ליק"ר
• התנאים לקבלת אישור אבטחה:

• בעלי העניין הם בעלי אזרחות ישראלית בגיל 25 לפחות או תאגיד ישראלי
• עמידה בדרישות נוהל זה, בהתאם לסוג העיסוק
• לאתר - מינוי מנהל אתר ומנב"ט בהתאם לדרישות מסמך זה
• למשנע - מינוי מנב"ט בהתאם לדרישות מסמך זה
• עמידה בדרישות סף לקבלת רישיון לעיסוק בקנאביס. לעניין זה יצוין, כי בטרם מתן רישיון לעיסוק בקנאביס משרד הבריאות יהיה רשאי לבצע, לפי שיקול דעתו, גם בדיקה מול משטרת ישראל לקבלת המלצתה בעניין וביחס למבקש, בעלי העניין ו/או עובדיו. לשם גיבוש המלצת משטרת ישראל יובא בחשבון כל מידע קיים במשטרת ישראל, ככל שהוא קיים, לרבות מידע מהמרשם הפלילי או מידע מודיעיני, הנוגע לנבדקים כאשר לפי שיקול דעת המשטרה מידע זה רלוונטי להחלטה האם לתת רישיון ו/או כאשר למידע זה יש השלכה על שלום הציבור באם יינתן רישיון. אישור אבטחה לא יינתן לגוף אשר לאור המלצת משטרת ישראל החליט המנהל כי אין מקום לתת לגוף זה רישיון עיסוק בקנאביס
• עובדי הגוף יהיו כולם אזרחי ישראל בגירים אשר לא קיימת מניעה פלילית נגדם כאמור לעיל

הגשת בקשה למתן או לחידוש אישור אבטחה

על מנת לקבל אישור אבטחה, יש להגיש ליק"ר את כל המפורט להלן:

• תכנית אבטחה הכוללת "תיק שטח" (להלן: "פק"מ") שייכתב בהתאם לכללים הנהוגים ולהנחיות מנב"ט היק"ר

• בפק"מ יפורטו אמצעי האבטחה הפיזיים והאלקטרוניים באתר הפעילות או באמצעי השינוע, בעלי התפקידים בתחום האבטחה, מספרם ואופן הצבתם
• הפק"מ ייבנה לפי תפישת האבטחה, "נוהל פרופיל המאבטח" וההנחיות המפורטות להלן במסמך זה
• המבקש יעדכן את הפק"מ בהתאם להנחיות שיקבעו על ידי מנב"ט היק"ר וימסרו למבקש. הפק"מ המעודכן יוחזר לאישור סופי
• אישור הפק"מ על ידי מנב"ט היק"ר מהווה תנאי בסיסי מקדים לקבלת אישור האבטחה ולחידושו
• בית מרקחת או מעבדה רשאים לבקש פטור מהגשת תוכנית אבטחה ו/או פק"ם ומנב"ט היק"ר רשאי, לפי שיקול דעתו, בהתייעצות עם הרוקח המחוזי, ובהתחשב בנסיבות ובכלל זה קיומו של רישיון עסק בתוקף או היקף הקנאביס שאמור להיות מוחזק בבית המרקחת או המעבדה, לתת אישור אבטחה גם ללא תכנית אבטחה ו/או פק"מ

• המבקש יצרף לבקשה רשימה של כל העובדים ויציין לצד כל אחד מהם את תפקידו ואת פרטיו האישיים. הרשומה תוגש בטבלת אקסל ממוחשבת המצ"ב כנספח ב'
• לפי שיקול דעתם, מנב"ט היק"ר ו/או קצין האבטחה, יבצעו סיור בשטח לבחינת התאמת הפק"ם לאתר הפעילות ו/או לאמצעי השינוע והצורך בתנאים נוספים למפורט בו

• בשלב הגשת בקשה לאישור ראשוני לעיסוק בתחום הקנאביס, אין צורך בהצבת אמצעי האבטחה בפועל באתר ו/או רכישתם
• בשלב הגשת בקשה לרישיון לפי פקודת הסמים המסוכנים, לצורך תחילת העיסוק או המשך העיסוק, חובה כי כל אמצעי האבטחה יותקנו ויפעלו באתר כשורה

• לאחר בחינת הפק"מ וסיור השטח, ככל שנעשה, יאושר או ידחה הפק"מ לפי העניין. אושר הפק"מ וכתנאי לקבלת או חידוש אישור האבטחה, הנדרש לצורך קבלת/הארכת הרישיון, יציב ו/או ירכוש, לפי העניין, המבקש את אמצעי האבטחה כפי שפורטו בפק"מ המאושר
• טרם מתן אישור האבטחה תערך בחינת קיום והפעלת האמצעים בפועל בהתאם לפק"מ שאושר. הבדיקה תערך ע"י מנב"ט היק"ר ו/או קצין האבטחה. העמידה בדרישות במלואן תהווה תנאי לקבלת אישור האבטחה
• מצא מנב"ט היק"ר כי קוימו כל דרישות האבטחה כמפורט בפק"ם ואין כל מניעה אחרת - יינתן אישור האבטחה שיהיה בתוקף לתקופה שלא תעלה על שנה

דרישות אבטחה שוטפות

• כל אתר ובכלל זה חוות גידול, משתלה, מפעל לייצור מוצרי קנאביס, מחסן למוצרי קנאביס, מעבדה או עוסק בשינוע, יאובטחו על פי הפק"מ המאושר בהתאם לנוהל זה.

בית מרקחת או עוסק אחר שאינו חייב במינוי מנב"ט או פטור מלהגיש תכנית אבטחה ו/או פק"מ ע"פ סעיף 5, יפעל בהתאם להנחיות הרלוונטיות לעיסוק המופיעות באמות מידה אלה ו/או ברישיון שניתן לו

• העתקים עדכניים של הפק"מ יחד עם אישור האבטחה התקף יישמרו במשרדי הנהלת האתר/ משרדי חברת השינוע, ביק"ר ואצל קצין האבטחה
• תיק השטח ותכנית האבטחה של האתר/ השינוע יתוקפו מדי שנה מול מנב"ט היק"ר וקצין האבטחה כתנאי לאישור האבטחה ולהפעלת האתר
• אי עמידה בתכנית האבטחה או חלק ממנה במשך תקופת הרישיון תהווה הפרה של תנאי הרישיון ותהווה עילה לשלילת אישור האבטחה, ביטול הרישיון לפי פקודת הסמים המסוכנים ולסגירת האתר/ הפסקת השינוע
• מילוי דרישות תכנית האבטחה המאושרת ייבחן מעת לעת ע"י משרד הבריאות ומשטרת ישראל בביקורות עיתיות מתוכננות ובביקורות פתע. תנאי לאישור האבטחה ולהפעלת האתר/ ביצוע שינוע הינו מתן גישה מלאה לנציגים הנ"ל לשטח האתר/ לפעילות השינוע ולכל המידע הנדרש לצורך ביצוע הביקורות בכל עת
• מבלי לגרוע מסמכות מנב"ט היק"ר/ קצין אבטחה לקבוע, כי היקף הליקויים, מהותם וחומרתם הם כאלה שלא ניתן לתקנם ויש לסגור האתר/ להפסיק השינוע לאלתר, במידה שיתגלו בביקורת ליקויים ביחס לתכנית האבטחה המאושרת, יגדיר מנב"ט היק"ר זמן סביר לתיקונם בהתאם לחומרת ודחיפות הליקוי ובהתאם לתנאי האחריות והתחזוקה המוגדרים במפרט הטכני
• מנב"ט היק"ר/ קצין אבטחה יוכל להורות על הצבת אמצעים מידיים נוספים ובכלל זה על הצבת מאבטח או מאבטחים נוספים על המוגדר בפק"מ, עד לתיקון הליקויים כולם או חלקם
• מנב"ט היק"ר/ קצין אבטחה רשאי להורות על שינוי מערך האבטחה באתר/ בשינוע ו/או על תגבורו מעבר לאמור בתכנית האבטחה שאושרה, בשל שינוי בנסיבות מאז אישור הפק"מ, לרבות שינוי בהתראות ובאיומים כפי שהם מוערכים על ידי היק"ר והמשטרה מעת לעת
• אי עמידה בהוראות מנב"ט היק"ר/ קצין אבטחה כאמור לעיל ובמועדים שנקבעו בהן, תהווה הפרה של תנאי אישור האבטחה ותהווה עילה לשלילתו של אישור האבטחה ולסגירת האתר/ הפסקת השינוע. הודעה על ביטול אישור אבטחה תימסר על ידי מנב"ט היק"ר למנהל היק"ר ולקצין האבטחה

מנב"ט ומאבטחים

מנב"ט

• לכל אתר ובכלל זה, חוות גידול, משתלה, מפעל לייצור מוצרי קנאביס או מחסן למוצרי קנאביס, ימונה מנב"ט - בהיקף משרה התואם את היקף הפעילות לפי שיקול דעת המנהל על פי המלצת מנב"ט היק"ר
• בעל רישיון לעסוק בשינוע קנאביס יחויב במינוי מנב"ט אם הפעילות כוללת אפשרות לשינוע של כמויות קנאביס העולות על 1 ק"ג במשלוח בודד או אם היקף פעילות שינוע הקנאביס עולה, או עשוי לעלות, על כמות כוללת של 15 ק"ג לחודש או אם הפעילות כוללת אפשרות של אחסון הקנאביס, או מוצריו במעבר בין נקודה לנקודה
• בית מרקחת או מספר בתי מרקחת באותה בעלות או מעבדה לא יהיו חייבים במינוי מנב"ט אלא אם המנהל לפי שיקול דעתו, בהתייעצות עם הרוקח המחוזי ובהתחשב באופי או היקף הפעילות, קבע אחרת
• ביצוע תפקיד נוסף ע"י המנב"ט מותנה באישור מוקדם של היק"ר ובתנאי שאינו עומד בסתירה לתפקידו כמנב"ט או שאינו מועסק גם בגוף אחר כמנב"ט. אין מניעה שמנב"ט ימונה כאחראי למספר פעילויות של אותו גוף. לעניין סעיף קטן זה יראו בתאגידים בבעלות זהה, אשכול תאגידים או תאגיד עם מספר חברות בת - גוף אחד - ובתנאי שהדבר אושר על ידי היק"ר
• המנב"ט יעמוד בתבחינים ובדרישות הכשירות של היק"ר ושל משטרת ישראל ובהתאם לנוהל פרופיל המאבטח של משטרת ישראל, לעניין מינוי מנב"ט, בשינויים המחויבים ובשינויים המפורטים באמות מידה אלו
• התאמת המנב"ט לתפקידו ואישורו יעשה על ידי מנב"ט היק"ר וקצין האבטחה. במקרה של פסילת המינוי תהיה זכות שימוע בכתב לפני המנהל למועמד, למנהל האתר או לנציג בעלי העניין
• המנב"ט יונחה מקצועית ע"י מנב"ט היק"ר וידווח למנב"ט היק"ר על כל אירוע אבטחתי חריג או חריגה מתכנית האבטחה המאושרת וכן ידווח לפי דרישות מנב"ט היק"ר

מאבטחים

• כל אתר ובכלל זה חוות גידול, משתלה, מפעל לייצור מוצרי קנאביס או מחסן למוצרי קנאביס, וכן בבית מרקחת, מעבדה או עוסק בשינוע שמחויבים במינוי מנב"ט, יוצבו או יועסקו, לפי העניין, מאבטחים בהתאם לתכנית האבטחה שתאושר
• לפי שיקול דעת מנב"ט היק"ר ניתן יהיה לחייב עוסק שאינו חייב בתכנית אבטחה בהצבת מאבטח או מאבטחים בהתחשב בהיקף הפעילות או נסיבות העניין
• מאבטחים יוצבו בהתאם וכמפורט בפק"מ המאושר או בהתאם להנחיות מנב"ט היק"ר לפי העניין
• המאבטחים וכל האמצעים שבתכנית האבטחה, יוצבו ויופעלו 24 שעות ביממה, 365 יום בשנה אלא אם נקבע אחרת בפק"מ המאושר
• רמת הכשרת המאבטחים: "מאבטח בסיסי" - בהתאם לתקן חטיבת האבטחה משטרת ישראל ובהתאם לנוהל פרופיל המאבטח
• מועמד לתפקיד מאבטח יהיה אזרח ישראל שהשלים שרות מלא בצה"ל ביחידה לוחמת ובנוסף עומד בתבחיני משטרת ישראל ל"מאבטח בסיסי"
• המאבטחים ישמרו על כשירות מבצעית בהתאם להגדרות מ"י - חטיבת האבטחה ובהתאם לנוהל פרופיל המאבטח

אמצעי אבטחה נדרשים

• אמצעים יוצבו ויופעלו בהתאם וכמפורט בפק"מ המאושר או בהתאם להנחיות אלה לפי העניין
• כל האמצעים שבתכנית האבטחה, או שבאמות מידה אלה, יוצבו ויופעלו 24 שעות ביממה, 365 יום בשנה אלא אם נקבע אחרת בפק"מ המאושר או באמות מידה אלה
• במקרה בו אתר מסוג משתלה, חוות גידול, מפעל לייצור מוצרי קנאביס או מחסן למוצרי קנאביס ממוקם בתוך מתחם מאובטח, יהיה מנב"ט היק"ר רשאי, בהסתמך על אמצעי הביטחון של המתחם המאובטח, להקל על דרישות האבטחה של האתר המפורטות לעיל אם מצא שיש לכך מקום
• גידור:

בתי מרקחת, מעבדות או רכבי שינוע לא יחויבו בגידור, אלא אם לפי שיקול דעת מנב"ט היק"ר/ קצין אבטחה, נסיבות העניין, לרבות מהות, מקום והיקף הפעילות, מצדיקים זאת. החלטה על צורך בגידור בבית מרקחת תתקבל בהתייעצות עם הרוקח המחוזי. בכל חוות גידול, משתלה, מפעל לייצור קנאביס או מחסן למוצרי קנאביס יידרש גידור לאתר בהתאם וכמפורט בפק"מ המאושר. הגידור יעמוד בדרישות הבאות :

• בהיקף השטח תותקן גדר רשת מרותכת בגובה 2.5 מטר עם קרן באורך 20 ס"מ
• בסיס הגדר יתוכנן כך שלא תתאפשר חדירה דרכו: ייבנה מסרק מגדר רשת בעומק 50 ס"מ או חגורת בטון בעובי 20 ס"מ ובעומק 50 ס"מ מבטון ב-300
• שער כניסת הולכי רגל יבנה בנפרד ובסמוך לשער כניסת הרכב
• עמדת האבטחה בכניסה תיבנה כמכלול עם שער הולכי הרגל ותאפשר שליטה מלאה של המאבטח על הנכנסים ועל שער הרכב
• לכל אורך הגדר תוכשר דרך שתאפשר ביצוע סיורים ברכב והגעה מידית במקרה של התרעות

• הוראות לענייך אחסנת קנאביס:

• כספות - כל אחסנה של קנאביס או מוצריו על ידי עוסק יעשה בכספת שתיוחד רק לקנאביס, העומדת בדרישות מיגון כספות - כמפורט בנספח ג'
• אחסנה של עד 15 ק"ג קנאביס ו/או מוצרי קנאביס תהיה בכספת או בכספות שיוצבו במחסן בו מנעול רתק + מנגנון השהייה בהתאם וכמפורט בפק"מ המאושר, ככל שהעוסק חייב באישור אבטחה
• אחסנה של מעל 15 ק"ג קנאביס ו/או מוצרי קנאביס תהיה במחסן בהתאם וכמפורט בפק"מ המאושר ככל שהעוסק חייב באישור אבטחה ועל פי ההנחיות המצ"ב:

• המחסן ימוקם באזור פנימי של האתר בריחוק מהגדר
• קירות וריצפת המחסן יהיו מבטון בעובי 20 ס"מ ב- 300
• תקרת המחסן תהיה מבטון בעובי 20 ס"מ ב- 300
• דלת כניסה למחסן תהיה בעלת יכולת עיכוב פריצה קרה של 5 דקות לפחות

• תותקן מערכת מצלמות טמ"ס הצופה לדלת הכניסה אל המחסן מבחוץ ומבפנים
• במחסן תתוקן מערכת אזעקה תקן 1337 חלק 2 (מכון התקנים הישראלי) אליה יחוברו:

• גלאי נפח מסוג "אנטי-מאסק" שיכסו את כל שטח המחסן.
• גלאי מגנט לדלת הכניסה
• גלאי זעזוע וגלאי חום על דלת הכניסה
• גלאי זעזועים על קירות המחסן

• מערכת האזעקה תחובר במקביל למוקד השו"ב, עמדת אבטחה באתר והמנב"ט . לפי דרישת היק"ר תחובר מערכת האזעקה למוקד בקרה נוסף, ככל או כפי שיקבע על ידי היק"ר

• מצלמות טמ"ס (טלוויזיה במעגל סגור) באתר:

(לא נדרש בבית מרקחת או במעבדה. לגבי עוסק בשינוע ראו סעיף 10 להלן)

• מערכת המצלמות מיועדת לבצע את הפעולות הבאות:

• צפייה כללית
• פיקוח על התנועה במתחם
• פיקוח על אזורים רגישים
• אימות התרעות
• הרתעה

• מיקום מצלמות הטמ"ס:

• מסביב לגדר ההיקפית של ה"אתר" בחפיפה עד 30 מ' במטרה לזהות דמות אדם בסמוך לגדר מבחוץ ומבפנים
• על הגדר יותקנו בנקודות שולטות מצלמות P.T.Z. בעלת זום 30 X
• בשערי הכניסה ויציאה להולכי הרגל ברמת זיהוי פנים
• בשער הכניסה ויציאה לרכב ברמת זיהוי מספר לוחית של רכב
• בעמדת המאבטח (שולטת על המאבטח)
• בחממות גידול - במטרה לזהות דמות אדם
• במפעל יצור או במחסן - במטרה לזהות דמות אדם

• שליטה על מערכת המצלמות:

• מערכת מצלמות הטמ"ס תשלט באמצעות מערכת שליטה מרכזית של כל מערכות הביטחון והפעלתה תבוצע באמצעות תחנות העבודה של מערכת השליטה המרכזית. השליטה תתאפשר במקביל ע"י מוקד השו"ב, עמדת האבטחה באתר והמנב"ט
• מערכת מצלמות הטמ"ס תחובר למוקד בקרה אלקטרוני בעל רישיון עסק (פריט 9.4 א' בצו רישוי עסקים משטרת ישראל)
• לפי דרישת היק"ר יחוברו כל מערכות הטמ"ס למוקד בקרה נוסף, ככל או כפי שיקבע על ידי היק"ר

• אפיון המצלמות:

• מצלמת יום / לילה 2 מגה פיקסל לפחות לטווח של 30 מטר לפחות בתנאי חושך מלאים, מיגון חיצוני IP65 ומעלה, ANTI VANDAL
• מהירות הצילום במצלמות כניסה ויציאה למתחם לא תהיה פחותה מ-FPS25
• שדה הראיה של המצלמה יהיה פנוי.
• המצלמה תותקן כך שלא תסונוור ע"י אור שמש או תאורה קבועה
• יש להתקין שלטים המודיעים כי השטח מצולם
• המצלמות יותקנו בחלקים חיצוניים בגובה אשר ימנע סתרת הצילום או פגיעה במצלמה בדרך של חבלה בה, גניבתה או בכל דרך אחרת
• מצלמה המיועדת לזיהוי מספרי רכב תמוקם במקום שממנו ניתן לראות היטב את לוחית הרישוי ואת צורתו הכללית של הרכב
• תבוצע אינטגרציה של מערכת מצלמות הטמ"ס עם מערכות אבטחה אחרות שמותקנות במתחם כגון:

• מערכות ההגנה ההיקפית
• מערכת האזעקה

• אפיון מערכת ההקלטה:

• תאפשר צפייה ב "Live Video"
• שמירת הקלטה לתקופה של לפחות 30 ימים ברזולוציה מקסימלית של המצלמות
• מערכת ההקלטה תאפשר יכולת הפקה והוצאת קבצים\תמונות למדיה מגנטית נתיקה בכל הפורמטים המקובלים לרבות MPEG AVI , BMP, TIFF ,JFIF
• מערכת מצלמות הטמ"ס תהיה מסוגלת לתת יחד עם התמונה המוקלטת מידע טקסטואלי כגון - שעה, תאריך, זיהוי מצלמה וכדומה
• המערכת לא תאפשר לבצע שינויים במידע הטקסטואלי.
• המערכת תכלול גיבוי למקרה של הפסקת חשמל למשך 30 דקות לפחות
• מערכת ההקלטה תותקן בתוך מארז עיגון ואו מיגון אחר למחשב, העשוי מתכת, נעול במנעול ביטחון ומחוזק לאחד הקירות או לרצפת החדר
• למערכת ההקלטה תהייה תוכנת גיבוי לגיבוי אוטומטי ללא צורך בהחלפת אמצעי אחסון. הגיבוי יהיה על דיסק חיצוני או פנימי

• מוקד שו"ב ( שליטה ובקרה):

(לא נדרש בבית מרקחת או במעבדה. לגבי עוסק בשינוע ראו סעיף 10 להלן)

• ייעוד מוקד השו"ב:

• ריכוז כל מערכות המידע לצומת מרכזי: מצלמות טמ"ס , התרעות , וכו'
• שליטה ותפעול של המערכות
• גמישות בתפעול ותצוגת אירועים
• מערכות עזר : טלפון , אינטרקום, קשר כריזה
• קשר לגורמי חוץ: משטרה, צבא, מד"א, כיבוי
• רישום ואגירת מידע

• המוקד יאפשר גם שליטה ובקרה אינטגרטיבית על מערכות אבטחה ומערכות כלליות אחרות כגון:

• מערכות התרעה ( פנימית והיקפית )
• בקרת כניסה ושערים
• מערכות צפייה ( טמ"ס )
• גילוי אש
• מערכות כריזה
• שליטה על אמצעי תאורה

• אמצעי בקרת כניסה למתקן:

(מומלץ אך לא נדרש בבתי מרקחת או מעבדות. לגבי עוסקים בשינוע - ראו סעיף 10 להלן)

• אמצעי בקרת כניסה הכוללים אינטרקום/טמ"ס וקוראי תגים יותקנו בכניסות לכניסה לאתר ולחדרים/ אזורים רגישים בהתאם לתכנון מפורט. הפק"מ ותיק השטח, ככל שקיימים ונדרשים לעיסוק, יגדירו אילו חדרים/ אזורים נחשבים רגישים. המחסן יחשב אזור רגיש
• הכניסה לחדרים/ אזורים רגישים תתאפשר רק לעובדים בעלי אישור

• תאורת ביטחון

(לא נדרש בבתי מרקחת או מעבדות. לגבי עוסקים בשינוע - ראו סעיף 10 להלן)

• תותקן תאורת ביטחון בהיקף האתר
• תותקן תאורת הצפה הנותנת מענה למצלמות הטמ"ס
• עמודי תאורה יותקנו בתוך המתחם ובמרחק מהגדר כך שלא יוכלו לשמש כעזר לחדירה לאתר
• תאורת הביטחון תמשיך לפעול גם בעת הפסקת חשמל ע"י מקור מתח עצמאי
• בשעות החשיכה תופעל מחוץ למתחם תאורה אשר תאיר את דרכי הגישה ואת היציאות מהאתר
• התאורה החיצונית תהיה תקינה בכל עת
• התאורה תופעל החל מחצי שעה לפני החשיכה ועד חצי שעה לאחר הזריחה

• מערכת התרעה :

• בהיקף הגדר החיצונית תותקן מערכת התרעה
• מערכת ההתרעה תותאם לסוג הגדר ההיקפית ותיתן התרעה בכל גובה ושטח הגדר לשני הכיוונים (פנימה והחוצה) במקרים הבאים:

• נגיעה בגדר
• טיפוס על הגדר
• גרימת נזק לגדר
• חדירה למתחם האתר

• מערכת ההתרעה תחובר במקביל למוקד השו"ב, עמדת האבטחה באתר והמנב"ט

לפי דרישת היק"ר יחוברו כל מערכות ההתרעה למוקד בקרה נוסף, ככל או כפי שיקבע על ידי היק"ר

• בבית מרקחת או במעבדה המחזיקים בנקודת זמן מעל 15 ק"ג קנאביס - תותקן מערכת התרעה לפי הנחיית מנב"ט היק"ר, לגבי עוסקים בשינוע - ראו סעיף 10 להלן

• לחצני מצוקה

(מומלץ אך לא נדרש בבתי מרקחת או מעבדות. לגבי עוסקים בשינוע - ראו סעיף 10 להלן)

• מערכת לחצני המצוקה נועדה להתריע במצבי חרום: שוד, שריפה וסכנת חיים.
• לחצני מצוקה יוקצו לבעלי התפקידים הבאים:

• מאבטחים
• מנהל עבודה/אחראי משמרת הבכיר בשטח
• עובד השוהה לבדו או באזור מבודד (מלבד המאבטחים) במתקן

• לחצן המצוקה יחובר במקביל למוקד השו"ב, עמדת האבטחה באתר והמנבייט
• לפי דרישת היק"ר יחוברו לחצני המצוקה למוקד בקרה נוסף, ככל או כפי שיקבע על ידי היק"ר

• בדיקת תקינות מערכות האבטחה:

• כל מערכות האבטחה ייבדקו על ידי טכנאי מוסמך מטעם החברה המתקינה / נותנת האחריות מדי שלושה חדשים לפחות
• אישורים תקפים לתקינות מערכות האבטחה יישמרו ע"י המנב"ט. אי הימצאותם מהווה הפרה של אישור האבטחה שהינו תנאי לקיום או לחידוש הרישיון ולהמשך הפעלת האתר
• בדיקת הפעלה לבחינת תקינות גלאים, מערכות אזעקה ולחצני מצוקה תתבצע מדי שבוע בהתאם לתכנית שתאושר בפק"ם

• כניסה מורשית לאתר:

• לא תותר כניסת אדם כלשהו לאתר ובכלל זה למשתלה, חוות גידול, מפעל לייצור מוצרי קנאביס, מחסן למוצרי קנאביס, מעבדה , מתקן להשמדה או כלי שינוע, אלא אם ברשותו רישיון לדבר על פי פקודת הסמים המסוכנים (כגון רישיון לעובד) או אישור לכניסה חד פעמית מטעם היק"ר.
  האמור למעט כניסה בשעת חירום (שריפה וכו') ואין באמור כדי למנוע כניסת גורם מוסמך על פי דין ובכלל זה עובד משרד בריאות מוסמך, שוטר וכו'
• ככל שיתקבל אישור לכניסה חד פעמית, המנב"ט ינהל במצורף לתיעוד האישור מהיק"ר, רישום ומעקב אחר כל מבקר אשר יכלול: שם מלא, מספר ת"ז, תאריך ושעות כניסה ויציאה מהאתר
• כל מבקר הנכנס לאתר באישור חד פעמי ילוו ע"י המנב"ט בכל זמן השהות באתר ובאחריות המנב"ט לוודא כי המבקר עזב את האתר בסיום הביקור

פעולות ופעולות אבטחה נדרשות באתר בו קיימת דרישה להצבת מאבטחים

• בשעות הפעילות באתר יוצב מאבטח אחד לפחות בהתאם לגודל האתר, היקפי הפעילות וכפי שיקבע בפק"מ
• בשעות ובימים שבהם אין פעילות באתר יוצבו שני מאבטחים לפחות
• אחת לשעתיים לכל היותר תבוצע סריקה היקפית פיזית ע"י מאבטח
• מאבטח בעמדת האבטחה יצפה באופן רציף במצלמות האבטחה על פי "תכנית סריקה" שתאושר בפק"מ
• בהתאם לגודל האתר ותנאי השטח יוקצה למאבטח רכב ביטחון לביצוע הסיורים
• בעמדת האבטחה בכניסה לאתר ינוהל יומן אירועים שבו ירשמו:

• כל הנכנסים לאתר (שם, משפחה, ת"ז, שעת ותאריך כניסה ויציאה, סיבת הכניסה ושם מאשר הכניסה)
• תחילת וסיום משמרת של כל מאבטח (שעה, תאריך, שמות, חתימות)
• אירועים חריגים
• התרעות ממערכות האזעקה, גלאים, מצלמות ולחצני מצוקה
• ביקורות (משטרה, יק"ר, רשויות וכו')
• תקלות במערכות האבטחה

• בכל משמרת אבטחה תבוצע בדיקת תקינות מערכות אבטחה, בהתאם לתכנית שתאושר בפק"ם

פרק 10 - דרישות אבטחה בשינוע

המפורט להלן בסעיף זה מתייחס לשינוע ”מנקודה אל נקודה” ישיר ללא אחסון ביניים בדרך. עוסק בשינוע המבקש גם לאחסן, באחסון זמני בלבד, קנאביס או מוצריו בתהליך השינוע יגיש על כך בקשה ויפרט את שיטת העבודה המוצעת. בהתאם לשיקול דעת היק”ר ומנב”ט היק"ר יקבעו אמצעי האבטחה הנוספים הנדרשים.

• בעל רישיון לעסוק בשינוע קנאביס יחויב במינוי מנב"ט אם הפעילות כוללת אפשרות לשינוע של כמויות קנאביס העולות על 1 ק"ג במשלוח בודד או אם היקף פעילות שינוע הקנאביס עולה, או עשוי לעלות, על כמות כוללת של 15 ק"ג לחודש
  כן יהיה משנע הקנאביס חייב להיות בעל רישיון עסק תקף לפי פריט 8.3א לתוספת לצו רישוי עסקים (עסקים טעוני רישוי), התשנ"ה 2013 בר תוקף ממשטרת ישראל לביצוע שירותי בלדרות מאובטחת, וכן רישיון בר תוקף לפי סעיף 18 לחוק חוקרים פרטיים ושירותי שמירה, תשל"ב 1972
• שינוע יבוצע רק על ידי מי שהוסמך לכך ובעל רישיון משנע ("שינוע") כהגדרתו בנוהל זה. המשנע יהיה אחראי באופן אישי לשינוע ולניהולו בזמן השינוע עד לסיומו
• כל שינוע מחויב בתעודת משלוח ו/או חשבונית מס המפרטת את כלל הקנאביס המשונע ויבוצע ע"פ תכנית מסודרת
• אבטחת השינוע:

• שינוע עד 1 ק"ג קנאביס או מוצריו אינו דורש אבטחה מיוחדת
• שינוע של בין 1 ק"ג עד 15 ק"ג קנאביס ו/או מוצרי קנאביס יבוצע על ידי נהג מאבטח בעל רישיון שינוע ("משנע") בליווי מאבטח רמה בסיסית + רכב עם ארגז ברזל מעוגן לרכב + מנעול רתק + מנגנון השהייה
• שינוע כמות של מעל 15 ק"ג קנאביס ו/או "מוצרי קנאביס" תבוצע ב"רכב ממוגן" על ידי נהג מאבטח בעל רישיון שינוע ("משנע") בליווי 2 מאבטחים נהגים נוספים רמה בסיסית (הכל לפי פריט 8.3א' לתקנות רישויי עסקים- אבטחת העברות בנקאיות). בכל הרכבים שישמשו לשינוע כמויות אלה יהיו קיימים מערכות לצילום, מעקב ותיעוד (טמ"ס + GPS) עם אפשרות לחיבור ב On Line אל מערכות משל"ט
• חניית הלילה של הרכבים בהם יבוצע השינוע תהיה מפורטת בתכנית האבטחה ובפק"מ

• מיד עם סיום כל שינוע המשנע יהיה אחראי באופן אישי להחזרת תעודות משלוח ואישורי קבלת המשלוחים החתומים אל מנהל בעל רישיון עסק השינוע או מי שנקבע על ידו לכך
• במקרה בו לא התאפשר מכל סיבה שהיא למסור משלוח קנאביס ליעדו, באחריות המשנע להחזיר המשלוח לנקודת המוצא (חווה, בית מרקחת וכל היוצא באלה) או למקום אחסון מאושר ברישיון

אחריות ליישום

• מנהל אגף ביטחון, משרד הבריאות
• אגף הרוקחות
• רוקחים מחוזיים
• היחידה לקנאביס רפואי (יק"ר)
• מנב"ט היק"ר
• "בעלי העניין" - כהגדרתם בנוהל זה
• מנב"טים - כהגדרתם בנוהל זה
• עובדים, מאבטחים, משנעים ועוסקים - כהגדרתם בנוהל זה
• בעלי רישיונות העיסוק

מסמכים ישימים

• האמנה היחידה לסמים נרקוטיים - 1961 "Single Convention on Narcotic Drugs"
• פקודת הסמים המסוכנים [נוסח חדש] התשל"ג-1973
• תקנות הסמים המסוכנים, תש"ם-1979
• פקודת הרוקחים [נוסח חדש], תשמ"א-1981
• תקנות רישויי עסקים- אבטחת העברות בנקאיות

נספחים

• נוהל פרופיל המאבטח
• טבלת אקסל להגשת פרטים
• דרישות מיגון כספות

תחולה

נהלים אלה בתוקף מיידי וכל שינויי בהם יחייב רק אם נעשה בכתב ופורסם.

כותבי הנוהל

• יורם רובינשטיין - מנהל אגף ביטחון, משרד הבריאות
• בועז אלבו - מנהל תחום, היחידה לקנאביס רפואי, משרד הבריאות
• מגר' יובל לנדשפט - מנהל היחידה לקנאביס רפואי, משרד הבריאות

מאשר הנוהל

• פרופ' איתמר גרוטו - המשנה למנכ"ל משרד הבריאות

נספח א’ - נוהל פרופיל המאבטח (מפרט משטרת ישראל המגדיר תנאים לכשירות בעלי תפקידי אבטחה)