הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2017 - חוזר מנכ"ל
| ||
---|---|---|
הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2017 | ||
מספר החוזר | 1/2017 | |
סימוכין | 06899116 | |
תאריך פרסום | 12 בינואר 2017 | |
לערכים נוספים הקשורים לנושא זה, ראו את דף הפירושים – סל תרופות 2017
הריני להודיעכם, כי שר הבריאות ושר האוצר, מתוקף סמכותם על-פי חוק ביטוח בריאות ממלכתי ובאישור הממשלה, החליטו על בסיס המלצת ועדה ציבורית שמונתה לנושא ולאחר שההמלצה הוצגה בפני מועצת הבריאות, על הוספת תרופות וטכנולוגיות רפואיות אחרות לסל שירות הבריאות שלפי חוק ביטוח בריאות ממלכתי.
רצוף בזאת פירוט שירותי הבריאות שנוספו והתוויותיהם.
קופות החולים יספקו שירותים אלו למבוטחים החל מיום י״ד בטבת התשע״ז - 12 בינואר 2017.
הואילו להעביר תוכן חוזר זה לידיעת כל הנוגעים בדבר במוסדכם.
בכבוד רב,
משה בר סימן טוב
נספח א - רשימת הטכנולוגיות הרפואיות
א. טכנולוגיות
שם הטכנולוגיה | התוויה |
---|---|
טיפול שיניים משקם לאחר כריתה חלקית או מלאה של הלסתות עקב גידולים שפירים או ציסטות בלסתות | טיפול שיניים משקם לאחר כריתה חלקית או מלאה של הלסת עקב גידולים שפירים או ציסטות בלסתות |
השתלת רקמת שחלה בנשים שהקפיאו (רקמת שחלה (על רקע ממאירות למטרת שימור פוריות | השתלת רקמת שחלה בנשים שהקפיאו רקמת שחלה (על רקע ממאירות) למטרת שימור פוריות (עד 2 ילדים למשפחה) הזכאות תהיה אך ורק לנשים שהקפיאו רקמת שחלה בהתאם להתוויות הכלולות בסל. |
שינוי גובה התקצוב של מכשירי שמיעה לבני 31 עד 50 ל-3494 ₪ | זכאות כפי שנקבעה בחוזר מינהל רפואה החל ביחס למכשירי שמיעה לשאר הגילאים הכלולים בסל |
בדיקת דימות באמצעות מכשיר PET | סרטן כליה חשד לחזרה של גרורות - restaging |
בדיקת דימות באמצעות מכשיר PET | סרטן שלפוחית השתן - Staging - שלילת גרורות מרוחקות בגידול ראשוני בסיכון גבוה, כאשר יש חשד לגרורות שלא התגלו ב-י1כ) או MRI, לפני החלטה על התערבות כירורגית לכריתה נרחבת |
מערכת לב מלאכותי | עבור חולים עם אי ספיקת לב דו חדרית המועמדים להשתלה, כגישור לפני השתלה |
Easy drink | מזון ייעודי באמצעות צנתר אנטרלי, למבוגרים (בני 19 ומעלה) למצבי הזנה לאורך זמן בחולים בהם הפורמולות ניתנות כהזנה בלעדית |
Easy fiber | |
Ensure plus | |
Glucerna plus | |
Jevity | |
Jevity plus | |
Nutren 2 | |
Osmolite HN | |
Peptamen prebio | |
Vital 1.5 | |
Easy drink | מזון רפואי ייעודי לחולי ALS |
בדיקת ROS1 rearrangement | עבור חולי סרטן ריאה מתקדם מסוג NSCLC |
בדיקת PDL1 | עבור חולי סרטן ריאה מתקדם מסוג NSCLC |
בדיקה לאבחון מוטציה סומטית מסוג BRCA | עבור חולות סרטן שחלה חוזרת רגישה לפלטינום שלא נמצאו נשאיות למוטציה מולדת ב-BRCA ומועמדות לטיפול אחזקה ב-Olaparib. |
גירוי מוחי עמוק לטיפול בבגירים הסובלים מאפילפסיה עמידה | עבור חולים שמיצו טיפול תרופתי ו-VNS |
מכשירי אינהלציה מסוג VMT | הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור כלל הילדים החולים בסיסטיק פיברוזיס (CF) עד גיל 18. זכאות אחת לשנתיים |
טיפולי שיניים לילדים שמלאו להם 14 אך לא מלאו להם 15 | בהתאם לסל טיפולי השיניים שבסעיף 30 לתוספת השנייה (בתוספת טיפול הסרת אבנית נוסף בשנה לשנתון זה) |
בדיקות סקר לגילוי נשאים של מחלות גנטיות שבהן שיעור הנשאות הוא 1:60 באוכלוסייה בסיכון | הזכאות תינתן לאבחון מחלות גנטיות באוכלוסיות בסיכון עם שכיחות נשאות המחלה של 1:60 (שכיחות המחלה 1:15,000 לידות חי). הוספה לרשימת המחלות המוגדרות בחוק את המפורט להלן:
|
סדי AFO לשמירת מנח וטווחי תנועה בכפות הרגליים | עבור ילדים עם פוטנציאל עתידי להליכה |
סדי AFO לשמירת מנח וטווחי תנועה בכפות הרגליים | עבור ילדים שנזקקים לתנוחת רגל טיפוסית לצורך עמידה |
סדים לתיקון לקות אורתופדית מולדת | סד לכף רגל קלובה (club foot) |
סדים לתיקון לקות אורתופדית מולדת | סד לפריקה התפתחותית במפרקי הירכיים developmental dysplasia of hip (DDH) |
ב. תרופות
שם גנרי | שם מסחרי | התוויה |
---|---|---|
Adalimumab | Humira | טיפול ביולוגי במחלת בכצ'ט של המעי |
Adalimumab | Humira | טיפול ב-Hidradenitis suppurativa בדרגת חומרה בינונית או גבוהה |
Adalimumab | Humira | קו טיפול מתקדם ביולוגי ב-non infectious, intermediate, posterior and pan uveitis |
Alemtuzumab | Lemtrada |
טיפול בטרשת נפוצה מסוג Relapsing remitting multiple sclerosis - הרחבת מסגרת ההכללה בסל :
|
Ambrisentan | Volibris | טיפול ביתר לחץ דם ריאתי - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - טיפול משולב של ERA עם PDE5 בשלב ראשוני (upfront) עבור חולי יתר לחץ דם ריאתי עורקי, Group 1 , נאיביים בדרגה תפקודית III |
Anakinra | Kineret | טיפול ב-(CAPS (Cryopyrin Associated periodic syndromes - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - עבור בני שנתיים ומעלה שאינם מגיבים לטיפול בסטרואידים |
Apremilast | Otezla | טיפול בפסוריאזיס |
Asfotase alfa | Strensiq | טיפול אנזימטי חלופי בחולי pediatric onset hypophosphatasia |
Atezolizumab | Tecentriq | טיפול בסרטן urothelial - קו טיפול מתקדם |
Axitinib | Inlyta | טיפול קו שלישי בסרטן כליה מתקדם |
Bevacizumab | Avastin | טיפול בסרטן צוואר רחם גרורתי עבור חולות בסיכון בינוני וגבוה לפי Moore criteria |
Blinatumomab | Blincyto | טיפול בלוקמיה מסוג Ph- ALL חוזרת / רפרקטורית במבוגרים - ביטול המגבלות המפורטות במסגרת ההכללה בסל |
Bosentan | Tracleer / Bosentan Teva | טיפול ביתר לחץ דם ריאתי - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - טיפול משולב של ERA עם PDE5 בשלב ראשוני (upfront) עבור חולי יתר לחץ דם ריאתי עורקי, Group 1 , נאיביים בדרגה תפקודית III |
Bosutinib | Bosulif | טיפול בלוקמיה מסוג CML |
Brentuximab vedotin | Adcetris | טיפול קונסולידציה לאחר השתלת מח עצם בחולי לימפומה מסוג הודג׳קינס (HL) בסיכון גבוה |
Brimonidine tartarate + Brinzolamide | Simbrinza | טיפול בלחץ תוך עיני מוגבר |
C1 esterase inhibitor, human | Berinert | טיפול ב-HAE - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - טיפול מניעתי לפני פרוצדורות פולשניות המערבות את חלל הפה או בית הבליעה |
Carfilzomib | Kyprolis | טיפול במיאלומה נפוצה - קו טיפול מתקדם עבור חולים המוגדרים בסיכון גבוה. (זכאות לטיפול בתרופה אחת מהתרופות - Carfilzomib, Elotuzumab, Ixazomib) |
Certolizumab pegol | Cimzia | טיפול ביולוגי בארתריטיס ראומטואידית (בהתאם למסגרת ההכללה בסל של תכשירים ביולוגיים הכלולים בסל להתוויה זו) |
Cholic acid | Cholbam | טיפול בהפרעות מולדות בסינתזה של חומצת מרה - Sterol 27-hydroxylase (presenting as (cerebrotendinous xanthomatosis, CTX deficiency כקו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול ב-CDCA |
Cobimetinib | Cotellic | טיפול במלנומה מתקדמת לא נתיחה או גרורתית |
Crizotinib | Xalkori | טיפול בסרטן ריאה מסוג ROS1 positive NSCLC |
Dapagliflozin | Forxiga | טיפול בסוכרת - עבור חולי סוכרת סוג 2 שאינם מאוזנים (HbA1c בערך 7.5% ומעלה), והסובלים מאחד מהבאים (בעבר או בהווה):
|
Daratumumab | Darzalex | טיפול במיאלומה נפוצה עם מחלה חוזרת לאחר מיצוי טיפול בתכשירים אימונומודולטוריים ומעכבי פרוטאזום |
Dasabuvir | Exviera | טיפול בהפטיטיס C כרונית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם גנוטיפ 1 דרגת פיברוזיס F2 |
Dasabuvir | Exviera | טיפול בהפטיטיס C כרונית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם גנוטיפ 1 ללא תלות בדרגת פיברוזיס, הסובלים במקביל מאחד או יותר מאלה:
|
Dronedarone | Multaq | טיפול בהפרעות קצב מסוג רפרוף או פרפור עליות - הרחבת מסגרת הכללה בסל - קו טיפול שני עבור חולים עם normal heart (no or minimal heart disease) שפיתחו אי סבילות בשימוש עם תרופות מקבוצת קלאס Ic |
Eliglustat | Cerdelga | טיפול במחלת גושה |
Elotozumab | Empliciti | טיפול במיאלומה נפוצה - קו טיפול מתקדם עבור חולים המוגדרים בסיכון גבוה. (זכאות לטיפול בתרופה אחת מהתרופות - Carfilzomib, Elotuzumab, Ixazomib) |
Elvitegravir + Cobicistat + Emtricitabine + Tenofovir alafenamide | Gendevra | טיפול בנשאי HIV |
Empagliflozin | Jardiance | טיפול בסוכרת - עבור חולי סוכרת סוג 2 שאינם מאוזנים (HbA1c בערך 7.5% ומעלה), והסובלים מאחד מהבאים (בעבר או בהווה):
|
Eribulin | Halaven | טיפול בליפוסרקומה לא נתיחה בחולים שמחלתם התקדמה לאחר טיפול קודם |
Everolimus | Afinitor | טיפול קו שלישי בסרטן כליה מתקדם |
Everolimus | Afinitor | טיפול בגידולים נוירואנדוקריניים (NET) ממקור ריאה או מערכת עיכול |
Grazoprevir + Elbasvir | Zepatier | טיפול בהפטיטיס C כרונית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם גנוטיפ 1 דרגת פיברוזיס F2. |
Grazoprevir + Elbasvir | Zepatier | טיפול בהפטיטיס C כרונית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם גנוטיפ 1 ללא תלות בדרגת פיברוזיס, הסובלים במקביל מאחד או יותר מאלה:
|
Grazoprevir + Elbasvir | Zepatier | טיפול בהפטיטיס C כרונית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם גנוטיפ 4 דרגת פיברוזיס F2, F3, F4 |
Grazoprevir + Elbasvir | Zepatier | טיפול בהפטיטיס C כרונית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם גנוטיפ 4 ללא תלות בדרגת פיברוזיס, הסובלים במקביל מאחד או יותר מאלה:
|
Ibrutinib | Imbruvica | טיפול ב-Waldenstrom's macroglobulinemia כקו טיפול שלישי והלאה |
Ingenol mebutate | Picato gel | טיפול ב-Actinic keratosis עבור אוכלוסיות המוגדרות כבעלות סיכון גבוה (high risk) |
Ivabradine | Coralan | טיפול באי ספיקה לבבית כרונית - עבור קבוצת חולים מוגדרת בהתוויות מסוימות |
Ix azomib | Ninlaro | טיפול במיאלומה נפוצה - קו טיפול מתקדם עבור חולים המוגדרים בסיכון גבוה. (זכאות לטיפול בתרופה אחת מהתרופות - Carfilzomib Elotuzumab Ixazomib) |
Ixekizumab | Taltz | טיפול בפסוריאזיס (בהתאם למסגרת ההכללה בסל של תכשירים ביולוגיים הכלולים בסל להתוויה זו) |
Levodopa + Carbidopa | Duodopa | טיפול במחלת פרקינסון לאחר מיצוי טיפולים תרופתיים אחרים |
Macitentan | Opsumit | טיפול ביתר לחץ דם ריאתי - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - טיפול משולב של ERA עם PDE5 בשלב ראשוני (upfront) עבור חולי יתר לחץ דם ריאתי עורקי, Group 1 , נאיביים בדרגה תפקודית III |
Miglustat | Zavesca | טיפול בהתבטאויות נוירולוגיות של מחלת Niemann Pick type C |
Nivolumab | Opdivo | טיפול בלימפומה מסוג הודג׳קינס (HL) - קו טיפול מתקדם |
Nivolumab | Opdivo | טיפול בסרטן ריאה מסוג non squamous NSCLC כקו טיפול מתקדם |
Nivolumab | Opdivo | טיפול במלנומה מתקדמת או גרורתית - מתן בשילוב עם Ipilimumab |
Olaparib | Lynparza | טיפול אחזקה בסרטן שחלה מסוג platinum sensitive relapsed (PSR) BRCA mutated עבור נשים עם מוטציות סומטיות |
Olaratumumab | Lartruvo | טיפול בסרקומה של רקמות רכות (soft tisuue sarcoma) בחולים שטרם קיבלו טיפול ב-Doxorubicins |
Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir | Viekirax | הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם גנוטיפ 1 דרגת פיברוזיס F2 |
Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir | Viekirax | טיפול בהפטיטיס C כרונית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם גנוטיפ 1 ללא תלות בדרגת פיברוזיס, הסובלים במקביל מאחד או יותר מאלה:
|
Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir | Viekirax | הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם גנוטיפ 4 דרגת פיברוזיס F2 |
Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir | Viekirax |
טיפול בהפטיטיס C כרונית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם גנוטיפ 4 ללא תלות בדרגת פיברוזיס, הסובלים במקביל מאחד או יותר מאלה:
|
Palonosetron + Netupitant | Akynzeo | מניעת הקאות ובחילות על רקע טיפול כימותרפי (CINV) עם פוטנציאל אמטוגני בינוני - הרחבת מסגרת ההכללה בסל |
Para aminosalicylic acid | Granupas | טיפול בשחפת עמידה (Multi drug resistant tuberculosis) |
Pazopanib | Votrient | טיפול קו שלישי בסרטן כליה מתקדם |
Pembrolizumab | Keytruda | טיפול בסרטן ריאה מסוג NSCLC כקו טיפול ראשון (בחולים המבטאים PDL1 ברמה של 50% ומעלה) |
Pembrolizumab | Keytruda | טיפול בסרטן ראש צוואר קשקשי (HNSCC) גרורתי או חוזר - קו טיפול מתקדם |
Pralatrexate | Difolta | טיפול ב-PTCL חוזרת / רפרקטורית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - החולה יהיה זכאי לקבל במהלך מחלתו את שתי התרופות: Difolta, Istodax |
Romidepsin | Istodax | טיפול ב-PTCL חוזרת / רפרקטורית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - החולה יהיה זכאי לקבל במהלך מחלתו את שתי התרופות: Difolta, Istodax |
Sacubitril + Valsartan | Entresto | טיפול באי ספיקה לבבית תסמינית על אף טיפול מיטבי - עבור קבוצת חולים מוגדרת בהתוויות מסוימות |
Sebelipase alfa | Kanuma | טיפול ב- Lysosomal Acid Lipase Deficiency (LAL-D) |
Secukinumab | Cosentyx | טיפול ביולוגי ב-Ankylosing spondylitis בהתאם למסגרת ההכללה בסל של תכשירים ביולוגיים (הכלולים בסל להתוויה זו) |
Secukinumab | Cosentyx | טיפול ביולוגי ב-Psoriatic arthritis בהתאם למסגרת ההכללה בסל של תכשירים ביולוגיים (הכלולים בסל להתוויה זו) |
Selexipag | Uptravi | טיפול ביתר לחץ דם ריאתי דרגה תפקודית III כקו טיפול מתקדם |
Sildenafil | Revatio / Slider | טיפול ביתר לחץ דם ריאתי - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - טיפול משולב של ERA עם PDE5 בשלב ראשוני (upfront) עבור חולי יתר לחץ דם ריאתי עורקי, Group 1 , נאיביים בדרגה תפקודית III |
Sofosbuvir + Ledipasvir | Harvoni | טיפול בהפטיטיס C כרונית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם גנוטיפ 1 דרגת פיברוזיס F2 |
Sofosbuvir + Ledipasvir | Harvoni | טיפול בהפטיטיס C כרונית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם גנוטיפ 1 ללא תלות בדרגת פיברוזיס, הסובלים במקביל מאחד או יותר מאלה:
|
Sofosbuvir + Ledipasvir | Harvoni | טיפול בהפטיטיס C כרונית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם גנוטיפ 4 דרגת פיברוזיס F2, F3, F4 |
Sofosbuvir + Ledipasvir | Harvoni | טיפול בהפטיטיס C כרונית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם גנוטיפ 4 ללא תלות בדרגת פיברוזיס, הסובלים במקביל מאחד או יותר מאלה:
|
Sofosbuvir + Velpatasvir | Epclusa | טיפול בהפטיטיס C כרונית - עבור חולים עם גנוטיפ 1, דרגת פיברוזיס F2, F3, F4 |
Sofosbuvir + Velpatasvir | Epclusa | טיפול בהפטיטיס C כרונית - עבור חולים עם גנוטיפ 1 ללא תלות בדרגת פיברוזיס, הסובלים במקביל מאחד או יותר מאלה:
|
Sofosbuvir + Velpatasvir | Epclusa | טיפול בהפטיטיס C כרונית - עבור חולים עם גנוטיפ 2 דרגת פיברוזיס F3, F4 |
Sofosbuvir + Velpatasvir | Epclusa | טיפול בהפטיטיס C כרונית - עבור חולים עם גנוטיפ 3 דרגת פיברוזיס F3, F4 |
Sofosbuvir + Velpatasvir | Epclusa | טיפול בהפטיטיס C כרונית - עבור חולים עם גנוטיפ 4 דרגת פיברוזיס F2, F3, F4 |
Sofosbuvir + Velpatasvir | Epclusa | טיפול בהפטיטיס C כרונית - עבור חולים עם גנוטיפ 4 ללא תלות בדרגת פיברוזיס, הסובלים במקביל מאחד או יותר מאלה:
|
Somatropin | Norditropin | טיפול בילדים עם קומה נמוכה על רקע תסמונת Noonan |
Sorafenib | Nexavar | טיפול קו שלישי בסרטן כליה מתקדם |
Sunitinib | Sutent | טיפול קו שלישי בסרטן כליה מתקדם |
Tadalafil | Adcirca / Tadir / Tadalafil Teva | טיפול ביתר לחץ דם ריאתי - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - טיפול משולב של ERA עם PDE5 בשלב ראשוני (upfront) עבור חולי יתר לחץ דם ריאתי עורקי, Group 1 , נאיביים בדרגה תפקודית III |
Tafamidis | Vyndaqel | טיפול ב-transthyretin amyloidosis עם פולינוירופתיה סימפטומטית |
Teduglutide | Gattex | טיפול בתסמונת המעי הקצר (Short bowel syndrome) בקבוצת חולים מוגדרת עם סיבוכים קשים ומסכני חיים בהתוויות מסוימות |
Temsiroimus | Torisel | טיפול קו שלישי בסרטן כליה מתקדם |
Trametinib | Mekinist | טיפול במלנומה מתקדמת לא נתיחה או גרורתית |
Ulipristal acetate | Ella | Emergency contraception עבור נערות עד גיל 20 מתן רק עם מרשם רופא |
Ustekinumab | Stelara | טיפול במחלת קרוהן - כקו טיפול מתקדם לאחר כישלון טיפולי בתרופות ביולוגיות |
Venetoxclax | Venclexta | טיפול ב-CLL חוזרת בחולים עם מוטציה מסוג del p17 |
תרופות לטיפול בנשאי HIV - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - התחלת טיפול בכלל הנשאים ללא תלות בערך CD4 |
נספח ב' - רשימת הטכנולוגיות להכללה כסל שירותי הבריאות לשנת 2017 ופירוט ההתוויות
טכנולוגיות רפואיות שאינן תרופות
- טיפול שיניים משקם לאחר כריתה חלקית או מלאה של הלסת עקב גידולים שפירים או ציסטות בלסתות.
- הטיפול יינתן למטופלים שעברו כריתה חלקית או מלאה של הלסת עקב גידולים שפירים או ציסטות בלסתות כאשר אזור הכריתה שווה או גדול מ-2.5 ס״מ או מערב כריתה של לפחות 3 שיניים רצופות (לא כולל שן בינה).
- סדרת טיפולי שיניים משמרים תינתן באופן חד פעמי כהכנה לתחילת הטיפול המשקם.
- סל הטיפולים המשקם יכלול את כלל הטיפולים הקיימים לכריתה כירורגית עקב גידולים ממאירים בלסת, בהתאם לחוזר מינהל רפואה 59/2003 (קווים מנחים לטיפולי שיניים לחולים אונקולוגיים במסגרת סל הבריאות).
- הזכאות לטיפול השיניים המשקם היא לכל מערכת הלעיסה (הפה), לאורך כל חיי המטופל.
- התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה בנושא.
- השתלת רקמת שחלה בנשים שהקפיאו רקמת שחלה, על רקע ממאירות, למטרת שימור פוריות
- הזכאות תהיה לנשים שהקפיאו רקמת שחלה בהתאם להתוויות הכלולות בסל.
- ההשתלה תינתן לצורך הולדת ילד ראשון ושני לבני זוג שלהם אין ילדים בנישואיהם הנוכחיים וכן לאישה ללא ילדים המעוניינת להקים משפחה חד הורית.
- שינוי גובה התקצוב של מכשיר שמיעה לבני 31-50 שנים מ-1,025 ₪ ל-3,494 ₪ למכשיר.
- הזכאות היא לפי המקובל ביחס למכשירי שמיעה לבני 18 עד 30 ולבני 65 ומעלה, כפי שהיו או יהיו מעת לעת, בשינויים המחויבים.
- התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר מינהל רפואה בנושא.
- בדיקת דימות באמצעות FDG במכשיר PET (תוספת שניה 4 (א) (6)
- לחולים בסרטן ריאה מסוג non small cell
- לחולים בסרטן הקולון רקטום
- לחולים בלימפומה
- לחולים במלנומה ממאירה
- לחולות בסרטן צוואר הרחם
- לחולים בסרטן ראש-צוואר
- לחולים בסרטן הוושט
- לחולים בסרטן התירואיד
- לחולים בסרטן השד
- לחולים בסרטן שחלה
- לחולים בסרקומות (יואינג, אסטאוגנית, רקמות רכות)
- לחולים בנוירובלסטומה
- לחולים בסרטן המוח
- איתור מוקד אפילפטי בחולה המועמד לניתוח להסרת המוקד האפילפטי
- לחולים בסרטן אשכים
- לחולים עם מיאלומה נפוצה
- לחולי סרטן (קרצינומה) ממקור לא ידוע
- לחולי סרטן הקיבה
- לחולי סרטן האנוס
- לחולי סרטן הפלאורה
- לחולים בסרטן הלבלב
- לחולים בסרטן כליה
- לחולים בסרטן שלפוחית השתן
- התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג׳ לחוזר זה).
- מערכת לב מלאכותי
- עבור חולים עם אי ספיקת לב דו חדרית בדרגות מתקדמות הזקוקים להשתלת לב, כגישור לפני השתלה.
- התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג׳ לחוזר זה).
- מזון ייעודי באמצעות צנתר אנטרלי, למבוגרים (בני 19 ומעלה) הנמצאים במצב הזנה לאורך זמן וההזנה במזון הייעודי הינה בלעדית
- Easy drink
- Easy fiber
- Ensure plus
- Glucerna plus
- Jevity
- Jevity plus
- Nutren 2
- Osmolite HN
- Peptament prebio
- Vital 1.5
- מזון תרופתי לפי מרשם של הרופא המטפל או דיאטנית קלינית לחולי Amyotrophic ) ALS Lateral Sclerosis)
- Easy fiber
- Ensure plus
- Glucerna plus
- Jevity
- Jevity plus
- Nutren 2
- Osmolite HN
- Easy drink
- בדיקת ROS1 rearrangement
- עבור חולי סרטן ריאה מתקדם מסוג NSCLC
- בדיקת PDL1
- עבור חולי סרטן ריאה מתקדם מסוג NSCLC.
- בדיקה לאבחון מוטציה סומטית מסוג BRCA
- עבור חולות סרטן שחלה עם מחלה חוזרת רגישה לפלטינום שלא נמצאו נשאיות למוטציה מולדת ב-BRCA, ומועמדות לטיפול אחזקה ב-Olaparib.
- גירוי מוחי עמוק לטיפול בבגירים הסובלים מאפילפסיה עמידה
- עבור חולי אפילפסיה בגירים הסובלים מהתקפים מסוג partial onset (עם או ללא התרחבות למוקדים נוספים) העונים על כל אלה:
- לאחר מיצוי טיפול תרופתי באפילפסיה;
- לאחר מיצוי טיפול ב-VNS .
- הטיפול יבוצע בהתאם להמלצת מומחה בנוירולוגיה.
- התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג׳ לחוזר זה).
- מכשירי אינהלציה לתרופות ייעודיות לחולי לייפת כיסתית (Cystic fibrosis - CF) ו-PCD) Primary ciliary dyskinesia)
- מכשירי האינהלציה יינתנו לחולים הסובלים מלייפת כיסתית או Primary ciliary dyskinesia ומקבלים טיפול תרופתי ייעודי למחלתם באינהלציה .
- מכשירים מסוג Vibrating Mesh Technology) VMT) יינתנו לחולים העונים על אחד מאלה:
- ילדים עד גיל 18 שנים החולים בלייפת כיסתית (CF) ומקבלים טיפול תרופתי ייעודי למחלתם באינהלציה.
- בגירים חולי CF או PCD המטופלים בתרופות אשר קיימת עבורן הוריה רישומית לשימוש במכשיר מסוג זה.
- הזכאות למכשיר כוללת גם מתכלים כגון נבולייזרים חליפיים או מסנני אוויר.
- הזכאות היא למכשיר אחד ולהחלפתו פעם בשנתיים.
- בדיקות סקר לגילוי נשאים של מחלות גנטיות שבהן שיעור הנשאות הוא 1
- 60 באוכלוסייה בסיכון (באחריות משרד הבריאות):
- הזכאות תינתן לאבחון מחלות גנטיות באוכלוסיות בסיכון עם שכיחות נשאות מחלה של 1:60 (שכיחות המחלה 1:15,000 לידות חי) לפי רשימת מחלות המוגדרות להלן:
- X שביר - בכלל האוכלוסייה;
- SMA - בכלל האוכלוסייה;
- Canavan - ביהודים ממוצא אשכנזי;
- Costeff - ביהודים ממוצא עיראקי;
- MLD - ביהודים ממוצא תימני;
- ICCA - ביהודים ממוצא קווקאזי;
- PCCA - ביהודים ממוצא מרוקאי ועיראקי;
- מוטציות נפוצות בקרב משפחות בני מיעוטים - הרחבת רשימת המחלות
- תסמונת אושר (Usher) מסוג 2a - ביהודים ממוצא איראני;
- חוסר של MTHFR - ביהודים ממוצא בוכרי.
- תסמונת Progressive Cerebello Cerebral Atrophy type 2) PCCA2) בקרב יהודים ממוצא מרוקו.
- מחלת SPG49 ביהודים ממוצא בוכרה
- מחלת SLO) Smith Lemli Opitz) ביהודים ממוצא האשכנזי
- סדי AFO לשמירת מנח וטווחי תנועה בכפות הרגליים (באחריות משרד הבריאות)
- התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג׳ לחוזר זה).
- סדים לתיקון לקות אורתופדית מולדת
- הסדים יינתנו לעונים על אחד מאלה:
- סד לכף רגל קלובה (club foot)
- סד לפריקה התפתחותית במפרקי הירכיים developmental dysplasia of hip (DDH)
- הסדים יינתנו בהתאם להמלצת מומחה באורתופדיה.
הוראות שימוש לתרופות
- יתווספו התרופות הבאות:
- ASFOTASE ALFA (Strensiq)
- ATEZOLIZUMAB (Tecentriq)
- BOSUTINIB (Bosulif)
- BRIMONIDINE TARTARATE + BRINZOLAMIDE (Simbrinza)
- CERTOLIZUMAB PEGOL (Cimzia)
- CHOLIC ACID (Cholbam)
- COBIMETINIB (Cotellic)
- DAPAGLIFLOZIN (Forxiga)
- DARATUMUMAB (Darzalex)
- ELIGLUSTAT (Cerdelga)
- ELOTUZUMAB (Empliciti)
- ELVITEGRAVIR + COBICISTAT + EMTRICITABINE + TENOFOVIR
- ALAFENAMIDE (Gendevra)
- EMPAGLIFLOZIN (Jardiance)
- INGENOL MEBUTATE (Picato)
- IVABRADINE (Coralan)
- IXAZOMIB (Ninlaro)
- IXEKIZUMAB (Taltz)
- LEVODOPA + CABIDOPA, INTESTINAL GEL (Duodopa)
- MIGLUSTAT (Zavesca)
- OLARATUMUMAB (Lartruvo)
- PARA AMINO SALICYLIC ACID (Granupas)
- SACUBITRIL + VALSARTAN (Entresto)
- SEBELIPASE ALFA (Kanuma)
- SELEXIPAG (Uptravi)
- SOFOSBUVIR + VELPATASVIR (Epclusa)
- TADALAFIL (Adcirca, Tadalafil Teva, Tadir)
- TAFAMIDIS (Vyndaqel)
- TRAMETINIB (Mekinist)
- VENETOCLAX (Venclexta)
- הוראות השימוש בתרופות האמורות יהיו כדלהלן:
- הוראות לשימוש בתרופות: :+ ABACAVIR, ABACAVIR + LAMIVUDINE, ABACAVIR + LAMIVUDINE ,ZIDOVUDINE CD, AMPRENAVIR, ATAZANAVIR, COMBIVIR CD + DARUNAVIR, DIDANOSINE, DOLUTEGRAVIR, DOLUTEGRAVIR + ABACAVIR + LAMIVUDINE (CD), EFAVIRENZ, ELVITEGRAVIR
- ,COBICISTAT + EMTRICITABINE + TENOFOVIR (CD), ENFUVIRITIDE
- ,ETRAVIRINE, FOSAMPRENAVIR, INDINAVIR, LAMIVUDINE ,LOPINAVIR+RITONAVIR CD, NELFINAVIR, NEVIRAPINE
- + RALTEGRAVIR, RILPIVIRINE, RILPIVIRINE + EMTRICITABINE
- + TENOFOVIR, RITONAVIR, SAQUINAVIR, STAVUDINE, TENOFOVIR
- ,EMTRICITABINE, TENOFOVIR + EMTRICITABINE + EFAVIRENZ CD
- ZALCITABINE
- התרופות האמורות (להלן, כל אחת מהן - התרופה) יינתנו לטיפול בנשאי HIV.
- מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מנהל מרפאה לטיפול באיידס, במוסד רפואי שהמנהל הכיר בו כמרכז AIDS .
- משטר הטיפול בתרופה יהיה כפוף להנחיות המנהל, כפי שיעודכנו מזמן לזמן על פי המידע העדכני בתחום הטיפול במחלה.
- הוראות לשימוש בתרופה Humira) ADALIMUMAB) :
- התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
- פסוריאזיס בהתקיים כל אלה:
- החולה סובל מאחד מאלה:
- מחלה מפושטת מעל ל-50% של שטח גוף או PASI מעל 50 ;
- נגעים באזורי גוף רגישים.
- החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות ללא שיפור של 50% לפחות ב-PASI לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול.
- בהתייחס לחולה העונה על פסקה זו, החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות בלא שיפור משמעותי לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול;
- התרופה תינתן על פי מרשם של מומחה ברפאות עור ומין.
- דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה ומתקדמת כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת;
- אנקילוזינג ספונדילטיס קשה אם החולה לא הגיב לטיפול קונבנציונלי; במקרה של הוריאנט דמוי אנקילוזינג ספונדיליטיס הקשור בפסוריאזיס, תהיה ההוריה כמו באנקילוזינג ספונדיליטיס ראשונית;
- טיפול במחלת קרוהן בדרגת חומרה בינונית עד קשה בחולים שמיצו טיפול קודם - טיפול לא ביולוגי או טיפול ביולוגי;
- ארתריטיס אידיופטית מסוג Juvenile (Juvenile idiopathic / rheumatoid arthritis) - בקטינים שמלאו להם 4 שנים וטרם מלאו להם 17 שנים הסובלים ממהלך מחלה רב-מפרקי פעיל כאשר התגובה לטיפול בתרופות ממשפחת ה-DMARDs לא הייתה מספקת או שאינם מסוגלים לקבל טיפול כאמור.
- טיפול במחלת מעי דלקתית מסוג Ulcerative colitis בחולים שמיצו טיפול קודם - טיפול לא ביולוגי או טיפול ביולוגי.
- טיפול במחלת בכצ׳ט של המעי בחולים עם תגובה לא מספקת לטיפול קונבנציונלי.
- התרופה תינתן על פי מרשם של מומחה בגסטרואנטרולוגיה.
- טיפול Hidradenitis suppurativas בדרגת חומרה בינונית עד קשה, בחולה אשר לא הגיב ל-2 מחזורי טיפול שונים של אנטיביוטיקה או עם הישנות מהירה לאחר הפסקת טיפול אנטיביוטי, ומיצוי טיפול Neotigasones.
- התרופה תינתן על פי מרשם של מומחה ברפואת עור ומין.
- טיפול בחולים בגירים הלוקים באובאיטיס מסוג ,non infectious, intermediate posterior and pan uveitis
- הטיפול יינתן לאחר מיצוי טיפול Prednisones וכן מיצוי של לפחות טיפול בתכשיר אחד מדכא מערכת חיסון מהמפורטים להלן - ,Mycophenolate mofetil Methotrexate, Azathioprine, Cyclosporine.
- במקרה של אובאיטיס משנית למחלת בכצ׳ט הטיפול יינתן לאחר מיצוי טיפול ב-Prednisone בלבד.
- התרופה תינתן על פי מרשם של מומחה ברפואת עיניים.
- התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח גי לחוזר זה).
- הוראות לשימוש בתרופה Lemtrada) ALEMTUZUMAB) :
- התרופה האמורה תינתן לטיפול בצורות התקפיות (relapsing) של טרשת נפוצה ובהתקיים אחד מאלה:
- כקו שני ואילך לאחר כשלון בטיפול קודם;
- כקו ראשון בחולים עם מחלה סוערת;
- בחולים אשר פיתחו תופעות לוואי קשות כתוצאה מטיפול קודם הן ב-Interferon beta והן Glatiramer acetates אשר לדעת הרופא המטפל לא מאפשרות את המשך הטיפול.
- הטיפול בתרופה יעשה על פי מרשם של מומחה בנוירולוגיה.
- התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).
- הוראות לשימוש בתרופה Volibris) AMBRISENTAN) :
- התרופה האמורה תינתן לטיפול ביתר לחץ דם ריאתי עורקי.
- התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).
- הוראות לשימוש בתרופה Kineret) ANAKINRA) :
- התרופה תינתן לטיפול בחולים הלוקים בתסמונות CAPS (Cryopyrin associated periodic syndromes). התכשיר לא יינתן בשילוב עם Canakinumab .
- התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).
- הוראות לשימוש בתרופה Otezla) APREMILAST) :
- התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה:
- חולה בוגר הסובל מדלקת מפרקים פסוריאטית (Psoriatic arthritis), לאחר כישלון טיפולי או חוסר סבילות לטיפול בתרופות השייכות למשפחת ה-DMARDs.
- חולה בוגר הסובל מפסוריאזיס, לאחר כישלון טיפולי או חוסר סבילות לטיפול בתרופות השייכות למשפחת DMARDs ו/או PUVA ו/או Psoralen.
- התכשיר לא יינתן בשילוב עם תכשירים ביולוגיים.
- התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).
- הוראות לשימוש בתרופה Strensiq) ASFOTASE ALFA) :
- התרופה תינתן לטיפול ב pediatric-onset hypophosphatasia.
- מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה במחלות מטבוליות.
- התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח גw לחוזר זה).
- הוראות לשימוש בתרופה Tecentriq) ATEZOLIZUMAB) :
- התרופה תינתן לטיפול בסרטן מתקדם מקומי או גרורתי של דרכי השתן בחולה העונה על אחד מאלה:
- קיבל טיפול כימותרפי קודם במשטר שכלל תרכובת פלטינום למחלתו הגרורתית;
- מחלתו התקדמה בתוך 12 חודשים מטיפול כימותרפי במשטר שכלל תרכובת פלטינום במסגרת משלימה (adjuvant) או noeoadjuvant .
- במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת Checkpoint inhibitors
- מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית.
- התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).
- הוראות לשימוש בתרופה Inlyta) AXITINIB) :
- התרופה תינתן לטיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי, לאחר כשל בטיפול קודם באחת מתרופות אלה - ,Sorafenib, Sunitinib, Temsirolimus, Everolimus Pazopanib, Nivolumab.
- במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בשלוש תרופות בלבד מהתרופות Sunitinib, Sorafenib, Everolimus, Temsirolimus, - המפורטות להלן Pazopanib, Axitinib, Nivolumab
- מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית.
- התוויות מפורטות למתן הטיפול מפורטות בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג' לחוזר זה).