כניסה 
עקבו אחרינו בפייסבוק תדריך חיסונים - תרכיבים נגד שפעת - Influenza vaccines
תדריך חיסונים
מאת משרד הבריאות, שירותי בריאות הציבור, המחלקה לאפידמיולוגיה, ירושלים
| שם הספר: תדריך חיסונים | ||
|---|---|---|
 | ||
| ||
| מאת | משרד הבריאות, שירותי בריאות הציבור, המחלקה לאפידמיולוגיה, ירושלים | |
| שם הפרק | חיסון נגד שפעת | |
| תחום | חיסונים | |
| סימוכין | אגף לאפידמיולוגיה | |
| תאריך פרסום | 9 בינואר 2014, עדכון ספטמבר 2020, עדכון נוסף 2024 | |
| קישור | באתר משרד הבריאות | |
| תאריך עדכון | אוגוסט 2024 | |
לערכים נוספים הקשורים לנושא זה, ראו את דף הפירושים – חיסון לשפעת
תרכיבים נגד שפעת - Influenza vaccines
משרד הבריאות ממליץ על מתן חיסון נגד שפעת לכלל האוכלוסייה מגיל 6 חודשים ומעלה, אם אין הוריית נגד. רשימת "קבוצות יעד" המפורטת בסעיף 1.1 מיועדת לסייע בקביעת סדרי עדיפויות להזמנת מועמדים לקבלת חיסון ולהגדרת קבוצות אוכלוסייה המומלצות לצורך יישוג (outreach). עם זאת, מומלץ לאפשר לכל המטופלים המעוניינים בכך לקבל חיסון נגד שפעת כבר בשלבים המוקדמים של מבצע החיסון השנתי.
מאז מרץ 2020, לא אובחנו בעולם נגיפי שפעת מזן B/Yamagata. בהתאם לכך, המליץ ארגון הבריאות העולמי להסיר את רכיב ה-B/Yamagata מחיסוני השפעת העונתיים ולחסן עם חיסונים נגד שלושה זני שפעת. רשות התרופות האירופאית זיהתה את דחיפות המעבר לחיסונים נגד שלושה זנים עבור חיסונים חי-מוחלש, אך בהכירה את מורכבות המעבר, דחתה עד לעונת 2025–2026 את השלמת המעבר לחיסונים מומתים עם שלושה זנים. לכן, בעונה הנוכחית צפויים להיות זמינים בישראל חיסונים מומתים במינון סטנדרטי נגד ארבעה זנים, ואילו החיסונים במינון גבוה וחיסון החי מוחלש יהיו נגד שלושה זנים. טבלת מאפייני התרכיבים הצפויים להיות זמינים בישראל עודכנה בהתאם (טבלה 1).
מאז עונת השפעת 2022–2023 רשום בישראל תרכיב מומת במינון מוגבר נגד שפעת לבני 65+. לדעת הוועדה המייעצת למחלות זיהומיות ולחיסונים, החיסונים בריכוז סטנדרטי והחיסונים בריכוז מוגבר מקובלים לבני גיל זה. הוועדה סבורה שלחיסון במינון מוגבר יש יתרון עקב יעילות גבוהה יותר. בטיחותו דומה לבטיחות החיסונים האחרים.
משרד הבריאות ממליץ לציבור להתחסן בכל תרכיב זמין המתאים לגיל ולרקע הרפואי של המתחסן.
הנחיות כלליות לכל סוגי התרכיבים
קבוצות יעד
קבוצות הנמצאות בסיכון גבוה לסיבוכי השפעת
- בני 6 חודשים ומעלה הסובלים ממחלות ממושכות:
- מחלות לב וכלי דם נרכשות או מולדות, כולל מחלות לב שיגרוניות
- טרשת עורקים
- אי ספיקת הלב
- מחלות ריאה כרוניות כולל אסתמה
- מצבים כרוניים לאחר הפרעות נשימתיות בתקופת הילוד
- שחפת
- מחלות אנדוקריניות, כולל סוכרת
- מחלות מטבוליות כרוניות אחרות עם נטייה מוגברת לפתח זיהומים
- מחלות כרוניות של הכליות ודרכי השתן
- מחלות כבד
- מחלות נוירולוגיות או נוירומוסקולריות המערבות את דרכי הנשימה
- מחלות המטולוגיות
- אנמיה ממושכת
- מחלות מלוות דיכוי במערכת החיסון, לרבות AIDS ומחלות ממאירות
- חולים אשר מקבלים טיפול מדכא חסינות
- מחלות נפש חמורות (Severe Mental Illness)
- השמנת יתר חולנית — BMI 35 (Body Mass Index) ומעלה
- כל הילדים מגיל 6 חודשים עד 59 חודשים
- אנשים בני 50 שנה ומעלה, ובעיקר בני 65 ומעלה
- אנשים הנמצאים במוסד סגור או סגור למחצה, לדוגמה: פנימיות, בתי אבות, בתי חולים לחולים סיעודיים ולתשושי נפש, בתי חולים פסיכיאטריים, בתי סוהר, מוסדות לאנשים עם מוגבלות שכלית התפתחותית ואחרים
- נשים הרות ונשים במשך 3 חודשים לאחר לידה
- ילדים בגיל 6 חודשים עד 18 שנים המקבלים טיפול ארוך טווח ב-Aspirin, עקב הסיכון שיסבלו מתסמונת על שם Reye אם יחלו בשפעת
קבוצות אוכלוסייה העלולות להעביר שפעת לאנשים בסיכון גבוה
- כל עובדי מערכת הבריאות. על עובדים אלו חלה חובה מקצועית ומוסרית להתחסן
- מטפלים ומתנדבים המבצעים ביקורי בית אצל אנשים בסיכון גבוה
- בני בית ומטפל עיקרי של אדם מעל גיל 65+ או עם מחלה/מצב רקע כרוני (סעיף 1.1.1.1 לעיל)
- המטפלים בתינוקות בני פחות מחצי שנה
העובדים עם עופות
העובדים עם עופות משק או עופות בר.
| מספר זנים | סוג תרכיב | שם תרכיב | יצרן | צורת אספקת התרכיב | גיל ההתוויה | מינון לילדים בני 6–35 חודשים | דרך מתן |
| 4 | מומת | Influvac tetra | Abbot | 0.5 מיליליטר במזרק | 6 חודשים ומעלה | מינון מלא (0.5 מיליליטר) | IM |
| 4 | מומת | Vaxigrip-Tetra | Sanofi-
Pasteur |
0.5 מיליליטר במזרק | 6 חודשים ומעלה | מינון מלא (0.5 מיליליטר) | IM |
| 4 | מומת | Fluarix-Tetra | GSK | 0.5 מיליליטר במזרק | 6 חודשים ומעלה | מינון מלא (0.5 מיליליטר) | IM |
| 3 | חי מוחלש | Flumist | AstraZeneca | 0.2 מיליליטר בתרסיס (0.1 מיליליטר לכל נחיר) | 2-49 שנים | מינון מלא (0.2 מיליליטר) | תרסיס לתוך האף |
| 3 | מומת במינון גבוה | Fluzone | Sanofi-
Pasteur |
0.7 מיליליטר במזרק | 65 שנים ומעלה | לא רלוונטי | IM |
*למידע מלא יש לעיין בעלון היצרן.
חיסון ילדים
מתן חיסונים נגד שפעת במסגרת בית הספר.
בעונת השפעת 2024–2025 יחוסנו בבתי הספר:
- תלמידי כיתות ב', ג' ו-ד' במנה אחת של תרכיב מומת
- במסגרות חינוכיות בהן בכיתה מסוימת לומדים ילדים משנתונים שונים (כגון בחינוך המיוחד ובכיתות מקדמות) יחוסנו במנה אחת של תרכיב מומת ילדים בכיתות א' עד ו' כולל
- תלמידי יתר הכיתות (כיתות א', ה' ו-ו' וכן כיתות ז'-יב') יחוסנו במסגרת קופות החולים, בכפוף לזמינות התרכיב
- תלמידים אשר זקוקים למנה שנייה, יקבלו אותה בקופת החולים בה הם מבוטחים, 4 שבועות לפחות אחרי קבלת המנה הראשונה. תלמידים שהם בקבוצת סיכון לפתח את סיבוכי השפעת מפאת מחלה אחרת (ראה סעיף 1.1.1.1 לעיל) יחוסנו בקופת החולים בכל תרכיב זמין ואשר מתאים למצבם הרפואי, מוקדם ככל האפשר
הרכב הזנים בתרכיבים
על פי המלצת ארגון הבריאות העולמי (WHO influenza vaccine component recommendations):
תרכיבי השפעת נגד שלושה זנים לעונת 2024–2025 לחצי הכדור הצפוני יכילו את האנטיגנים הבאים:
- an A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like virus;
- an A/Thailand/8/2022 (H3N2)-like virus;
- a B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria lineage)-like virus
תרכיבים נגד ארבעה זנים יכילו בנוסף גם את זן:
- a B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage)-like virus
אחסון התרכיב
תרכיבי השפעת דורשים אחסון במקרר לאחסון תרופות (כמוגדר בנוהל אגף הרוקחות מספר 126 מיום 27.3.2014), בטמפרטורה בין 2–8°C, גם בעת העברתם. אסור להקפיאם; אין להשתמש בתרכיב אשר הוקפא בשלב כלשהו. יש לשמור באריזה המקורית ולמנוע את חשיפת התרכיב לאור.
חליפיות (interchangeability) בין תרכיבים נגד שפעת מיצרנים שונים
קיימת חליפיות בין תרכיבי השפעת, לרבות תרכיבים חיים מוחלשים. כשיש צורך במנה שנייה, רצוי לתת אותה מאותו תרכיב ויצרן כמו המנה הראשונה. אם אינו זמין — יש לתת כל תרכיב זמין נגד שפעת, גם אם הוא מסוג אחר, כל עוד ישנה התוויה לתרכיב למקבל החיסון ואין הוריית נגד. אין לדחות מתן מנה שנייה כי לא זמין חיסון של יצרן המנה הראשונה.
עיתוי מתן התרכיב
- עדיף לחסן לפני תחילת פעילות השפעת בקהילה. יש להתחיל את מבצע חיסוני השפעת בקופות החולים סמוך ככל האפשר להגעת החיסונים לישראל, בשאיפה לסיים עד 31.12.2024. עם זאת, יש להמשיך להציע את החיסון כל עוד נמשכת פעילות השפעת על פי פרסומי משרד הבריאות. לרוב נמשכת תקופה זו עד חודש מרץ או אפריל
- יש לסיים לחסן תלמידי בית ספר נגד שפעת עד 31.12.2024
מתן תרכיב נגד שפעת ותרכיבים אחרים
- תרכיב מומת:
- ניתן לתת בו-זמנית תרכיב מומת נגד שפעת עם כל תרכיב אחר, מומת או חי-מוחלש. ניתן לתת חיסוני שפעת יחד עם חיסון נגד COVID-19 או בכל הפרש זמן, רצוי בגפיים שונות. יש לתעד את הגפה בה ניתן כל תרכיב
- אם התרכיב נגד שפעת ותרכיבים אחרים לא ניתנו בו-זמנית, אין צורך במרווח זמן ביניהם
- לתינוקות בני פחות מ-12 חודשים, מומלץ להמתין 3 ימים לפחות בין מתן חיסון נגד מנינגוקוק B ומתן חיסון נגד שפעת, בדומה להמלצה לחיסוני שגרה
- תרכיב חי-מוחלש:
- ניתן לתת בו-זמנית תרכיב נגד שפעת חי-מוחלש עם תרכיבים אחרים: חיים מוחלשים, מומתים (כולל נגד קורונה), ואימונוגלובולינים — במקומות הזרקה נפרדים בגוף
- אם התרכיב נגד שפעת לא ניתן בו-זמנית באותו ביקור:
- אין צורך ברווח זמן בין תרכיב זה לבין תרכיבים מומתים או אימונוגלובולינים
- יש לשמור על רווח זמן של 4 שבועות לפחות בין מתן התרכיב החי-מוחלש נגד שפעת לבין מתן תרכיבים חיים מוחלשים אחרים הניתנים בזריקה (כגון תרכיב נגד חצבת, חזרת, אדמת, אבעבועות רוח, קדחת צהובה). ניתן לתת תרכיבי bOPV ו-Rota, הניתנים דרך הפה, בכל רווח זמן לפני או אחרי חיסון חי מוחלש נגד שפעת
מתן חיסון נגד שפעת לאנשים עם היסטוריה של רגישות לביצים
ניתן לתת חיסונים נגד שפעת גם לאנשים עם רגישות חמורה לביצים.
אנשים עם רגישות אנפילקטית לחלבון ביצה יקבלו תרכיב נגד שפעת במקומות רגילים למתן חיסונים כגון: טיפת חלב, בתי ספר, מרפאה של קופת חולים.
הנחיות ספציפיות לתרכיבים מומתים
- התרכיבים המומתים ניתנים בהזרקה לשריר (IM)
- יש להשתמש בתרכיב בהתאם להתוויות היצרן, הכוללות לרוב:
- תינוקות מגיל 6 חודשים, ילדים, בני נוער ומבוגרים
- אין להשתמש בתרכיב לאחר פקיעת תוקפו, גם אם הוא נשמר בתנאי קירור מתאימים
- התרכיב מומלץ לנשים בהיריון בכל שלב של ההיריון
- ניתן לתת תרכיב מומת לנשים מניקות
- ניתן לתת תרכיב מומת גם במצבים של מחלה חריפה קלה עם או בלי חום נמוך
- לא ניתן לתת תרכיב מומת לאנשים עם תגובה אלרגית חמורה למנה קודמת של חיסון נגד שפעת, או לאחד ממרכיביו (לרבות חלבון ביצה, פורמלדהיד, אנטיביוטיקות, סוקרוז, ג'לטין — לפי המפורט בעלון היצרן)
הנחיות ספציפיות לתרכיב חי-מוחלש (LAIV – Live Attenuated Influenza Vaccine)
- התרכיב החי-מוחלש מיועד למתן תוך-אפי (IN)
- התרכיב מאושר לשימוש בבני 2–49 שנים בריאים
- אין לתת תרכיב חי-מוחלש:
- לנשים בהיריון
- לאנשים עם דיכוי חיסוני מכל סיבה שהיא (כולל טיפול מדכא חיסון, מחלה ממארת פעילה, השתלת איברים או מח עצם, HIV עם דיכוי חיסוני משמעותי)
- לילדים בגיל 2–4 שנים עם צפצופים (wheezing) חוזרים או אסתמה פעילה
- לאנשים עם מחלות כרוניות קשות של הלב, הריאות, הכבד, הכליות, מערכת העצבים, מחלות מטבוליות (כולל סוכרת), או המוגלובינופתיות
- לילדים ונוער המקבלים טיפול באספירין או סליצילטים אחרים
- לאנשים עם תגובה אנפילקטית קודמת למנת חיסון נגד שפעת או לאחד ממרכיביו
- מתן תרכיב חי-מוחלש לילדים עם אסתמה מעל גיל 5 שנים — יישקל לפי חומרת המחלה ושליטתה
- התרכיב אינו מומלץ לבני 50 ומעלה
- התרכיב החי-מוחלש ניתן במנה אחת בלבד בכל עונה
תופעות לוואי
- תרכיב מומת:
- תופעות לוואי שכיחות כוללות כאב, אודם או נפיחות במקום ההזרקה
- תופעות מערכתיות אפשריות: חום, חולשה, כאבי שרירים
- תופעות אלו לרוב קלות וחולפות בתוך יומיים–שלושה
- תרכיב חי-מוחלש:
- תופעות לוואי חמורות הן נדירות ביותר
דיווח ותיעוד
- יש לדווח למשרד הבריאות (האגף לאפידמיולוגיה) על תופעות לוואי חריגות לאחר חיסון נגד שפעת, בהתאם לנוהל הדיווח על תופעות לוואי לאחר חיסון
- יש לתעד במרשם הרפואי את מועד החיסון, סוג התרכיב, מספר האצווה, אופן המתן (IM/IN) ומיקום ההזרקה
מתן חיסון בו-זמני עם חיסונים אחרים
- ניתן לתת את חיסון השפעת יחד עם חיסונים אחרים באותו מועד
- כאשר מחסנים במספר חיסונים באותו יום, יש להשתמש במזרקים נפרדים ולהזריקם באתרים שונים
- ניתן לתת את חיסון השפעת יחד עם חיסוני הקורונה
מינון
- תרכיב מומת:
- בני 6 חודשים עד 35 חודשים: 0.25 מיליליטר או 0.5 מיליליטר (בהתאם להוראות היצרן)
- בני 3 שנים ומעלה: 0.5 מיליליטר
- תרכיב חי-מוחלש:
- 0.2 מיליליטר (0.1 מיליליטר לכל נחיר), מנה אחת
- ילדים עד גיל 8 שנים שלא חוסנו בעבר נגד שפעת — יקבלו שתי מנות בהפרש של 4 שבועות לפחות (לתרכיב מומת בלבד)
אחסון ושמירה על שרשרת הקירור
- יש לשמור את החיסונים בטמפרטורה של 2–8°C
- אין להקפיא את החיסון
- יש לשנע את החיסון בהתאם לנוהל שרשרת הקירור של משרד הבריאות
מידע נוסף
- פרטי התרכיבים הצפויים להיות זמינים בעונת החיסונים הנוכחית מופיעים בטבלה 1 בנספח
- מומלץ להתעדכן בהנחיות משרד הבריאות ובפרסומים מעודכנים של ארגון הבריאות העולמי (WHO), המרכז לבקרת מחלות ומניעתן בארצות הברית (CDC), ורשויות בריאות נוספות
ביבליוגרפיה והערות שוליים
[1] לרבות תרכיבים המיוצרים בהנדסה גנטית, טוקסואידים, ותרכיבים אסלולריים (כולל התרכיב נגד מחלה פנוימוקוקלית)
[2] לרבות תרכיבים המיוצרים בהנדסה גנטית, טוקסואידים, ותרכיבים אסלולריים (כולל התרכיב נגד מחלה פנוימוקוקלית)
[3] למידע מפורט, יש לעיין בעלון היצרן.
[4] למידע מפורט, יש לעיין בעלון היצרן.
אין הנחית מיגון ייחודית בעת מתן חיסון בפלומיסט.
נספח 1 - הוראות למתן חיסון חי מוחלש בתרסיס (FluMist) - הוכן על ידי יצרן התרכיב
התרכיב ניתן באמצעות המרסס לאף. יש לעקוב אחר ההנחיות לשימוש שלב אחר שלב בתרשים.
לאחר השימוש ב-FluMist יש לזרוק את המרסס לפח לפסולת רפואית בהתאם להנחיות ההשמדה תכשירים רפואיים (כגון מיכל השמדה).
הנדון: הרכב חיסוני השפעת לעונת 2025–2026
- מאז מרץ 2020, לא נצפו בעולם נגיפי שפעת מזן B/Yamagata. עקב כך, בפברואר 2024 ארגון הבריאות העולמי המליץ להסיר את רכיב ה-B/Yamagata מחיסוני השפעת העונתיים. בעונת 2025–2026 צפויים להיות זמינים בישראל תרכיבים נגד שלושה זנים בלבד. משרד הבריאות ממליץ לקופות החולים להצטייד בחיסוני שפעת נגד שלושה זני שפעת
- גם השנה, משרד הבריאות ימליץ על מתן חיסון נגד שפעת לכלל האוכלוסייה מגיל 6 חודשים ומעלה, אם אין הוריית נגד. משרד הבריאות ימליץ לציבור להתחסן בכל תרכיב זמין המתאים לגיל ולרקע הרפואי של המתחסן