הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2019 - חוזר משרד הבריאות

ערך זה הוא חוזר משרד הבריאות סגור לעריכה
הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2019
סימוכין	חוזר המנהל הכללי מס' 1/2019 מיום 16 בינואר 2019
קישור	באתר משרד הבריאות
תאריך פרסום	16 בינואר 2019

לערכים נוספים הקשורים לנושא זה, ראו את דף הפירושים – סל בריאות 2019

בהמשך לחוזר המנהל הכללי שבסימוכין בנושא הרחבת הסל לשנת 2019, להלן הנחיות לגבי השירותים שהוכללו בסל.

הנחיות קליניות לשימוש בטכנולוגיות שהוכללו בסל

• בדיקת דימות באמצעות FDG (Fluoro-Deoxy-Glucose) במכשיר PET‏ (Positron Emission Tomography):

• לחולים בסרטן ריאה מסוג Non small cell
• לחולים בסרטן הקולון רקטום
• לחולים בלימפומה
• לחולים במלנומה ממאירה
• לחולות בסרטן צוואר הרחם
• לחולים בסרטן ראש-צוואר
• לחולים בסרטן הוושט
• לחולים בסרטן התירואיד
• לחולים בסרטן השד
• לחולים בסרטן שחלה
• לחולים בסרקומות (יואינג, אסטאוגנית, רקמות רכות)
• לחולים בנוירובלסטומה
• לחולים בסרטן המוח
• איתור מוקד אפילפטי בחולה המועמד לניתוח להסרת המוקד האפילפטי
• לחולים בסרטן אשכים
• לחולים עם מיאלומה נפוצה
• לחולי סרטן (קרצינומה) ממקור לא ידוע
• לחולי סרטן הקיבה
• לחולי סרטן האנוס
• לחולי סרטן הפלאורה
• לחולים בסרטן הלבלב
• לחולים בסרטן כליה
• לחולים בסרטן שלפוחית השתן
• לחולים בסרטן הרחם
• לחולים בסרטן העריה
• לחולים עם תסמונות פאראניאופלסטיות

• נוירומודולציה עצבית (גירוי חשמלי של שורשי העצב הסקראלי) לטיפול באצירת שתן לא חסימתית אידיופתית כרונית:

הזכאות כוללת:

מבחן ניסיון בו מושתלות האלקטרודות והקיצוב ניתן באמצעות קוצב חיצוני למשך מספר שבועות.

חולים המראים תגובה לטיפול (ירידה של לפחות 50 אחוזים בצורך בצנתור עצמי) יעברו השתלה של קוצב קבוע

הזכאות כוללת את הקוצב הקבוע והחלפתו

• פאה משיער טבעי לחולי אלופציה אראטה טוטאליס או אלופציה אראטה אוניברסליס

אישור לפאה לאחר אבחנה והפניה של רופא מומחה ברפואת עור ומין.

לאחר מתן האישור יינתן החזר על פי הצגת אישור מפורט להוצאה בפועל כפי שנעשתה.

ההחזר יינתן בסכום של עד 4,800₪ (שקלים חדשים) ולא יותר מסכום ההוצאה בפועל.

ההחזר יינתן ללא השתתפות עצמית.

ההחזר יינתן לא יותר מאחת לשנתיים

• משאבה להזרקה תת-עורית של אפומורפין בחולי פרקינסון -

הטכנולוגיה תינתן לחולים העונים על אחד מאלה:

• חולי פרקינסון הנדרשים לטיפול מתמשך בהזרקות מרובות של אפומורפין תת-עורי לשיפור איזון מחלתם.
  לעניין זה יוגדר טיפול מתמשך כטיפול הניתן במשך חודש אחד לפחות טרם מעבר לטיפול במשאבה.
  הזרקות מרובות תחשבנה ל-8 זריקות ומעלה ביום
• חולי פרקינסון אשר מחלתם מלווה בתנודתיות מוטורית גבוהה, הנדרשים לטיפול מתמשך באפומורפין

• שסתום דיבור לחולים שעברו פיום קנה: שסתום דיבור לחולים שעברו פיום קנה (טרכאוסטומיה) לאחר הערכה של קלינאית תקשורת לגבי התאמת החולה
• בדיקת MSl-H/dMMR‏ (Micro-Satellite Instability-High/Deficient Mis-Match Repair):

הבדיקה תבוצע פעם אחת במהלך מחלתו של החולה ובמקרים האלה:

• עבור חולי סרטן קולורקטאלי גרורתי אשר קיבלו טיפול קודם בפלואורופירימידין, אוקסליפלטין ואירינוטקאן, והם מועמדים לטיפול בתרופה ממשפחת מעכבי checkpoint
• עבור חולי סרטן ריאה גרורתי מסוג SCLC‏ (Small Cell Lung Carcinoma) שמחלתם התקדמה לאחר קו טיפול אחד או יותר והם מועמדים לטיפול בתרופה ממשפחת מעכבי checkpoint
• עבור חולי סרטן מרה ודרכי מרה גרורתי שמחלתם התקדמה לאחר קו טיפול אחד או יותר והם מועמדים לטיפול בתרופה ממשפחת מעכבי checkpoint
• עבור חולי סרטן ושט גרורתי שמחלתם התקדמה לאחר קו טיפול אחד או יותר והם מועמדים לטיפול בתרופה ממשפחת מעכבי checkpoint
• עבור חולי סרטן גסטרי או Gastroesophageal junction גרורתי שמחלתם התקדמה לאחר שני קווי טיפול או יותר והם מועמדים לטיפול בתרופה ממשפחת מעכבי checkpoint
• עבור חולי סרטן לבלב גרורתי שמחלתם התקדמה לאחר שני קווי טיפול או יותר והם מועמדים לטיפול בתרופה ממשפחת מעכבי checkpoint
• עבור חולי סרטן מעי דק גרורתי שמחלתם התקדמה לאחר שני קווי טיפול או יותר והם מועמדים לטיפול בתרופה ממשפחת מעכבי checkpoint
• עבור חולי סרטן שד מסוג HER2‏ (Human Epidermal growth factor Receptor 2) חיובי גרורתי שמחלתם התקדמה לאחר שלושה קווי טיפול או יותר והם מועמדים לטיפול בתרופה ממשפחת מעכבי checkpoint
• עבור חולי סרטן שד מסוג HR (Hormone receptor) חיובי גרורתי שמחלתם התקדמה לאחר שלושה קווי טיפול או יותר והם מועמדים לטיפול בתרופה ממשפחת מעכבי checkpoint
• עבור חולי סרטן שד מסוג Triple negative גרורתי שמחלתם התקדמה לאחר קו טיפול אחד או יותר והם מועמדים לטיפול בתרופה ממשפחת מעכבי checkpoint
• עבור חולי סרטן רחם גרורתי שמחלתם התקדמה לאחר קו טיפול אחד או יותר והם מועמדים לטיפול בתרופה ממשפחת מעכבי checkpoint
• עבור חולי סרטן בלוטת תריס גרורתי שמחלתם התקדמה לאחר שני קווי טיפול או יותר והם מועמדים לטיפול בתרופה ממשפחת מעכבי checkpoint
• עבור חולי סרטן ערמונית גרורתי שמחלתם התקדמה לאחר ארבעה קווי טיפול או יותר והם מועמדים לטיפול בתרופה ממשפחת מעכבי checkpoint
• עבור חולי סרטן מסוג סרקומה גרורתית שמחלתם התקדמה לאחר שני קווי טיפול או יותר והם מועמדים לטיפול בתרופה ממשפחת מעכבי checkpoint
• עבור חולי סרטן מסוג אדנוקרצינומה רטרופריטונאלית גרורתית שמחלתם התקדמה לאחר קו טיפול אחד או יותר והם מועמדים לטיפול בתרופה ממשפחת מעכבי checkpoint
• עבור חולי סרטן נוירואנדוקריני גרורתי poorly differentiated שמחלתם התקדמה לאחר שני קווי טיפול או יותר והם מועמדים לטיפול בתרופה ממשפחת מעכבי checkpoint
• עבור חולי סרטן נוירואנדוקריני גרורתי well differentiated שמחלתם התקדמה לאחר שלושה קווי טיפול או יותר והם מועמדים לטיפול בתרופה ממשפחת מעכבי checkpoint
• עבור חולי סרטן מסוג מזותליומה גרורתית שמחלתם התקדמה לאחר קו טיפול אחד או יותר והם מועמדים לטיפול בתרופה ממשפחת מעכבי checkpoint
• עבור חולי סרטן מסוג קרצינומה אדרנוקורטיקלית גרורתית שמחלתם התקדמה לאחר קו טיפול אחד או יותר והם מועמדים לטיפול בתרופה ממשפחת מעכבי checkpoint
• עבור חולות סרטן צוואר רחם גרורתי שמחלתן התקדמה לאחר קו טיפול אחד או יותר והן מועמדות לטיפול בתרופה ממשפחת מעכבי checkpoint
• עבור חולות סרטן שחלה גרורתי רגיש לפלטינום (Platinum sensitive) שמחלתן התקדמה לאחר שני קווי טיפול או יותר והן מועמדות לטיפול בתרופה ממשפחת מעכבי checkpoint
• עבור חולות סרטן שחלה גרורתי עמיד/רפרקטורי לפלטינום (Platinum refractory / resistant) שמחלתן התקדמה לאחר קו טיפול אחד או יותר והן מועמדות לטיפול בתרופה ממשפחת מעכבי checkpoint
• עבור חולי סרטן מוח מסוג (Gliobalstoma multiforme (GBM שמחלתם התקדמה לאחר שני קווי טיפול או יותר והם מועמדים לטיפול בתרופה ממשפחת מעכבי checkpoint
• עבור חולי סרטן גרורתי בבלוטות הרוק כקו טיפול ראשון והלאה והם מועמדים לטיפול בתרופה ממשפחת מעכבי checkpoint
• עבור חולי סרטן אשכים גרורתי שמחלתם התקדמה לאחר שני קווי טיפול או יותר והם מועמדים לטיפול בתרופה ממשפחת מעכבי checkpoint
• עבור חולי סרטן גרורתי של האמפולה על שם ווטר (Vater) שמחלתם התקדמה לאחר שני קווי טיפול או יותר והם מועמדים לטיפול בתרופה ממשפחת מעכבי checkpoint

הנחיות קליניות לשימוש בתרופות שהוכללו בסל

הוראות לשימוש בתרופה Orencia) ABATACEPT)

התרופה תינתן במקרים האלה:

• בשילוב עם התרופה Methotrexate לטיפול בדלקת פרקים מסוג Juvenile polyarticular idiopathic arthritis - בקטינים שמלאו להם 6 שנים ומעלה הסובלים ממהלך מחלה רב-מפרקי פעיל אם התגובה לטיפול בתרופות ממשפחת ה-DMARDs (Disease-Modifying Anti-Rheumatic Drug) לא הייתה מספקת, כולל טיפול במעכב TNF (Tumor necrosis factor) אחד, או שאינם מסוגלים לקבל טיפול כאמור
• ארתריטיס ראומטואידית כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת, בהתקיים כל אלה:

• קיימת עדות לדלקת פרקים (RA - Rheumatoid Arthritis) פעילה המתבטאת בשלושה מתוך אלה:

• מחלה דלקתית (כולל כאב ונפיחות) בארבעה פרקים ויותר
• שקיעת דם או CRP (C-Reactive Protein) החורגים מהנורמה באופן משמעותי (בהתאם לגיל החולה)
• שינויים אופייניים ל-RA בצילומי רנטגן של הפרקים הנגועים
• פגיעה תפקודית המוגדרת כהגבלה משמעותית בתפקודו היומיומי של החולה ובפעילותו בעבודה

• לאחר מיצוי הטיפול בתרופות השייכות למשפחת ה-NSAIDs (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs) ובתרופות השייכות למשפחת ה-DMARDs.
  לעניין זה יוגדר מיצוי הטיפול כהעדר תגובה קלינית לאחר טיפול קו ראשון בתרופות אנטי דלקתיות ממשפחת ה-NSAIDs וטיפול קו שני ב-3 תרופות לפחות ממשפחת ה-DMARDs שאחת מהן Methotrexate, במשך 3 חודשים רצופים לפחות
• הטיפול יינתן באישור רופא מומחה בראומטולוגיה

• דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה ומתקדמת כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת DMARDs איננה מספקת

הוראות לשימוש בתרופה ABEMACICLIB‏ (Verzenio)

• התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

• בשילוב עם מעכבי ארומטאז כטיפול אנדוקריני בנשים פוסט מנופאוזליות החולות בסרטן שד מתקדם או גרורתי מסוג HR חיובי, שטרם קיבלו טיפול אנדוקריני למחלתן המתקדמת
• בשילוב עם Fulvestrant כטיפול אנדוקריני בנשים פוסט מנופאוזליות החולות בסרטן שד מתקדם או גרורתי מסוג HR חיובי, שקיבלו טיפול אנדוקריני קודם.
  הטיפול בתרופה יינתן לחולה שטרם טופלה במעכב 4/6 CDK למחלתה

• במהלך מחלתה החולה תהיה זכאית לטיפול בתרופה אחת בלבד ממשפחת מעכבי 4/6 CDK
• מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה

הוראות לשימוש בתרופה ABIRATERONE

• התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

• בשילוב עם Prednisone לטיפול בסרטן גרורתי של הערמונית (עמיד לסירוס) (CRPC - Castration-Resistant Prostate Cancer).
  הטיפול בתרופה יופסק עם התקדמות המחלה בטיפול בתכשיר כפי שמתבטאת בהדמיה ו/או התבטאות קלינית. במקרה של התקדמות מחלה בהדמיה בלבד, יש לאשר התקדמות בהדמיה חוזרת כעבור 4 שבועות, לשלול תופעה של flare up.
  הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל בתרופה Abiraterone למחלה האמורה בפסקה זו
• בשילוב עם Androgen deprivation therapy לטיפול בסרטן גרורתי של הערמונית רגיש לטיפול הורמונלי (mHSPC - metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer) בחולים בסיכון גבוה, כקו טיפול ראשון.
  לעניין זה יוגדר חולה בסיכון גבוה בחולה העונה על שניים מאלה:

• מדד Gleason בערך של 8 ומעלה
• שלושה נגעים גרמיים ומעלה
• נוכחות של גרורות ויסרליות מדידות

• הטיפול בתכשיר לא יינתן בשילוב עם Enzalutamide
• מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית

הוראות לשימוש בתרופה Eylea) AFLIBERCEPT)

• התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

• פגיעה בראיה על רקע בצקת מקולרית סוכרתית (Diabetic Macular Edema - DME) בחולים שמיצו טיפול ב-Bevacizumab.
  במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות - Aflibercept, Dexamethasone implant, Ranibizumab
• פגיעה בראיה על רקע CNV (Choroidal Neo-Vascularization) משנית לקוצר ראיה (מיופיה) פתולוגי בחולים שמיצו טיפול ב-Bevacizumab.
  במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות - Aflibercept, Ranibizumab

• לעניין זה מיצוי יוגדר בהתאם לכל התנאים האלה:

• חולים לאחר סדרה של לפחות ארבע זריקות Bevacizumab (זריקה אחת לחודש)
• ירידה של לפחות שורה בחדות הראיה או עליה של 10 אחוזים או 50 מיקרון בעובי הרשתית המרכזית בהשוואה לממצאים טרם הזרקת Bevacizumab או לא חל שינוי או שיפור של פחות משורה בחדות הראיה או ירידה של פחות מ-25 אחוזים בעובי הרשתית המרכזית או העדר ספיגה או הצטברות של נוזל חדש בהשוואה לממצאים טרם הזרקת Bevacizumab

• הטיפול בתרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה ברפואת עיניים

הוראות לשימוש בתרופה Eliquis) APIXABAN)

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

• מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת מפרק הירך
• מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת הברך
• מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב- Warfarin וחוו CVA (Cerebral Vascular Accident) או TIA (Transient Ischemic Attack) עם ביטוי קליני (שטופל או אובחן בבית חולים) במהלך השנה האחרונה
• מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-Warfarin ושתועד אצלם INR (International Normalised Ratio) גבוה מ-5 לפחות פעמיים במהלך השנה האחרונה באירועים נפרדים
• מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2Vasc score בערך 2 ומעלה
• טיפול קצר טווח למניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 score בערך 0 או 1 אחרי היפוך קצב ופעולות של אבלציות בפרפור
• טיפול ומניעה שניונית של פקקת הורידים העמוקים (Deep Vein Thrombosis - DVT)
• טיפול ומניעה שניונית של תסחיף ריאתי (Pulmonary Embolism - PE)

הוראות לשימוש בתרופה Inlyta) AXITINIB)

• התרופה תינתן לטיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי, לאחר כשל בטיפול קודם באחת מתרופות אלה - Sorafenib, Sunitinib, Temsirolimus, Everolimus, Pazopanib, Cabozanitinib, Everolimus + Lenvatinib, Nivolumab, Nivolumab + Ipilimumab.
  במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בשלוש מאפשרויות הטיפול המפורטות להלן: Everolimus ,Sorafenib ,Sunitinib בשילוב עם Temsirolimus ,Lenvatinib, Nivolumab ,Nivolumab ,Cabozanitinib ,Axitinib ,Pazopanib בשילוב עם Ipilimumab.
  הטיפול בתכשיר לא יינתן בשילוב עם Nivolumab או עם תרופה ממשפחת מעכבי mTOR (mammalian Target Of Rapamycin)
• מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית

הוראות לשימוש בתרופה AZACITIDNE

• התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

• תסמונות מיאלודיספלסטיות בהתקיים אחד אלה:

• MDS (תסמונת מיאלודיספלסטית) המסווגת Int 2/higho לפי IPSS (International Prostate Symptom Score)
• MDS בה מתקיימים לפחות שניים משלושת התנאים הבאים:

• תלות בעירויי דם
• טסיות ברמה של 50,000 או פחות;
• גרנולוציטים ברמה של 1,000 או פחות

• חולים סימפטומטיים הסובלים מדימומים או זיהומים חוזרים

• בשילוב עם Venetoclax, לטיפול בלוקמיה מסוג AML (Acute Myeloid Leukemia) בחולה שטרם קיבל טיפול סיסטמי למחלתו ואיננו מתאים לטיפול בכימותרפיה אינטנסיבית

• לא יינתנו התרופות Decitabine, Azacitidine בו בזמן
• מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה

הוראות לשימוש בתרופה Olumiant) BARICITINIB)

• התרופה תינתן לטיפול בארתריטיס ראומטואידית (Rheumatoid arthritis) כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת, ובהתקיים כל אלה:

• קיימת עדות לדלקת פרקים (RA - Rheumatoid Arthritis) פעילה המתבטאת בשלושה מתוך אלה:

• מחלה דלקתית (כולל כאב ונפיחות) בארבעה פרקים ויותר
• שקיעת דם או CRP החורגים מהנורמה באופן משמעותי (בהתאם לגיל החולה)
• שינויים אופייניים ל-RA בצילומי רנטגן של הפרקים הנגועים
• פגיעה תפקודית המוגדרת כהגבלה משמעותית בתפקודו היומיומי של החולה ובפעילותו בעבודה

• לאחר מיצוי הטיפול בתרופות השייכות למשפחת ה-NSAIDs ובתרופות השייכות למשפחת ה-DMARDs.
  לעניין זה יוגדר מיצוי הטיפול כהעדר תגובה קלינית לאחר טיפול קו ראשון בתרופות אנטי דלקתיות ממשפחת ה-NSAIDs וטיפול קו שני ב-3 תרופות לפחות ממשפחת ה- DMARDs שאחת מהן Methotrexate, במשך 3 חודשים רצופים לפחות

• הטיפול יינתן באישור מומחה בראומטולוגיה

הוראות לשימוש בתרופה Sirturo) BEDAQUILINE)

• הטיפול בתרופה יינתן כחלק ממשטר טיפולי מתאים לשחפת ריאתית עמידה לתרופות (Multi drug resistant tuberculosis) כאשר לא ניתן לתת משלב טיפולי אחר בשל עמידות או אי סבילות
• הטיפול בתרופה יינתן במסגרת המרכזים לטיפול ואבחון בשחפת (מלש"ח - מרכז לטיפול בשחפת)

הוראות לשימוש בתרופה Fasenra) BENRALIZUMAB)

• התרופה תינתן לטיפול באסתמה אאוזינופילית חמורה בחולים בני 12 שנים ומעלה העונים על כל אלה:

• אסתמה בדרגת חומרה קשה (על פי הנחיות - GINA - Global Initiative for Asthma) שאובחנה על ידי מומחה ברפואת ריאות או רופא מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית, המוגדרת לפי שימוש קבוע ב-ICS (Inhaled Corticosteroids) במינון גבוה (על פי הנחיות GINA) יחד עם תרופה שנייה, בדרך כלל LABA (Long Acting Beta Agonist)
• אאוזינופיליה בדם ברמה של 400 תאים פר מיקרוליטר ומעלה בשתי בדיקות דם מהשנתיים האחרונות
• חולי אסתמה עם לפחות אחד מאלה:

• שתי החמרות או יותר אשר לפחות אחת מהן הצריכה פניה למיון או אשפוז בשנה האחרונה עקב אסתמה לא מאוזנת
• שלוש החמרות או יותר בשנה האחרונה שנזקקו לטיפול בסטרואידים סיסטמיים במשך לפחות שלושה ימים
• חולי אסתמה הזקוקים לטיפול קבוע בקורטיקוסטרואידים במתן פומי למשך לפחות 50 אחוזים מהזמן במטרה לשלוט במחלה

• בחולים העומדים במסגרת ההכללה בסל של Omalizumab (תבחיני עור או specific IGE חיובי) וכן במסגרת ההכללה בסל המפורטת לעיל לגבי Mepolizumab או Reslizumab או Benralizumab - תינתן התרופה Omalizumab כקו טיפול ראשון

• חולים אטופיים עם אאוזינופיליה ברמה של 400 תאים פר מיקרוליטר ומעלה אשר נכשלו או לא סבלו טיפול ב-Omalizumab יהיו זכאים לקבל תרופות מקבוצה זו אם עונים להגדרות סעיף א
• הטיפול בתרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות או רופא מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית

הוראות לשימוש בתרופה Blincyto) BLINATUMOMAB)

• התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

• חולים בגירים הלוקים בלוקמיה מסוג (Philadelphia chromosome-negative B cell precursor Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL עמידה או חוזרת (Relapsed/Refractory).
  במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן Blinatumomab, Inotuzumab, Ozogamicin
• ילדים בני שנה ומעלה הלוקים בלוקמיה מסוג Philadelphia chromosome-negative CD19+ B cell precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL) עמידה או חוזרת (Relapsed/Refractory).
  לעניין זה מחלה חוזרת תוגדר בחולה שקיבל שני קווי טיפול קודמים או שעבר השתלה אלוגנאית של תאי גזע המטופואטיים.
  הטיפול לא יינתן כטיפול אחזקה

• מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה בהמטולוגיה

הוראות לשימוש בתרופה Cabometyx) CABOZANITINIB)

• התרופה תינתן לטיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי (גם כקו טיפול ראשון) במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בשלוש מאפשרויות הטיפול המפורטות להלן: Everolimus ,Everolimus ,Sorafenib ,Sunitinib בשילוב עם Temsirolimus ,Lenvatinib, Nivolumab ,Cabozanitinib ,Axitinib ,Pazopanib בשילוב עם Ipilimumab. הטיפול בתכשיר לא יינתן בשילוב עם Nivolumab או עם תרופה ממשפחת מעכבי mTOR
• מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית

הוראות לשימוש בתרופה Ilaris) CANAKINUMAB)

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

• תסמונות (CAPS (Cryopyrin Associated Periodic Syndromes;
  מתן התכשיר יינתן לחולה בהתאם למרשם של רופא מומחה ממרפאה לאימונולוגיה קלינית או ראומטולוגיה
• Systemic juvenile idiopathic arthritis בחולים שמיצו טיפול קודם ו-Tocilizumab. התכשיר יינתן לחולה בהתאם למרשם של רופא מומחה בראומטולוגיה או ראומטולוגיה ילדים
• קדחת ים תיכונית משפחתית (Familial Mediterranean Fever) בחולה שמיצה טיפול קודם בקולכיצין אשר עונה על אחד מאלה:

• במהלך טיפול בקולכיצין, תחת מינון מרבי נסבל ( לעניין זה יוגדר מינון מרבי כ-2–3 מיליגרם ביום בהתאם לגיל), חווה לפחות שלושה התקפים בשלושה חודשים רצופים, כשאחד מהם לפחות תועד על ידי רופא וכלל עליה במדדי הדלקת: C reactive protein, erythrocyte sedimentation rate, serum amyloid A .or total white blood cell count
• עליה במדדי דלקת בבדיקות חוזרות בין התקפי המחלה בנוכחות הפרשת חלבון קבועה בשתן ברמה של מעל ל-250 מיליגרם ליממה, שלא נמצא לה סיבה אחרת
• עמילואידוזיס מוכחת בביופסיה.
  הטיפול בתרופה יינתן בהתאם למרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית או באלרגיה או בראומטולוגיה או בראומטולוגיה ילדים

• תסמונת Tumor Necrosis Factor Receptor Associated Periodic Syndrome ‏(TRAPS)
  הטיפול יינתן לאחר מיצוי טיפול בתרופות ממשפחת נוגדי דלקת שאינם סטרואידים (NSAlDs) ובתרופות ממשפחת הסטרואידים.
  הטיפול בתרופה יינתן בהתאם למרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית או באלרגיה או בראומטולוגיה או בראומטולוגיה ילדים
• תסמונת (Hyperimmunoglobulin D Syndrome (HIDS/חסר ב-Mevalonate Kinase ((Mevalonate kinase deficiency (MKD).
  הטיפול יינתן לאחר מיצוי טיפול בתרופות ממשפחת נוגדי דלקת שאינם סטרואידים (NSAlDs) ובתרופות ממשפחת הסטרואידים.
  הטיפול בתרופה יינתן בהתאם למרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית או באלרגיה או בראומטולוגיה או בראומטולוגיה ילדים

הוראות לשימוש בתרופה Kyprolis) CARFILZOMIB)

• התרופה האמורה תינתן לטיפול במיאלומה נפוצה במקרים האלה:

• קו טיפול שני בשילוב עם Dexamethasone ו-Lenalidomide בחולה שמחלתו התקדמה לאחר טיפול קודם במשלב שכלל Thalidomide או Bortezomib ולא כלל Lenalidomide.
  במסגרת זו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Carfilzomib, Daratumomab, Elotuzumab, Ixazomib
• לטיפול בחולה שמחלתו עמידה או נשנית לאחר מיצוי טיפול בכל אחד מהתרופות האלה: Thalidomide, Bortezomib, Lenalidomide, אלא אם כן לחולה הייתה הורית נגד באחת מהתרופות האמורות.
  במסגרת זו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Carfilzomib, Pomalidomide, למעט בחולה אשר לא השיג תגובה מינימלית לאחר ניסיון טיפולי של 2 מחזורי טיפול באחת מהתרופות האמורות.
  התרופות Carfilzomib, Pomalidomide לא יינתנו בשילוב אחת עם השנייה

• הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל ב-Carfilzomib למחלה זו
• מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה בהמטולוגיה

הוראות לשימוש בתרופה CERTOLIZUMAB PEGOL‏ (Cimzia)

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

• התרופה תינתן לטיפול בארתריטיס ראומטואידית (Rheumatoid arthritis) כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת, ובהתקיים כל אלה:

• קיימת עדות לדלקת פרקים (RA - Rheumatoid Arthritis) פעילה המתבטאת בשלושה מתוך אלה:

• מחלה דלקתית (כולל כאב ונפיחות) בארבעה פרקים ויותר
• שקיעת דם או CRP החורגים מהנורמה באופן משמעותי (בהתאם לגיל החולה)
• שינויים אופייניים ל-RA בצילומי רנטגן של הפרקים הנגועים
• פגיעה תפקודית המוגדרת כהגבלה משמעותית בתפקודו היומיומי של החולה ובפעילותו בעבודה

• לאחר מיצוי הטיפול בתרופות השייכות למשפחת ה-NSAIDs ובתרופות השייכות למשפחת ה-DMARDs

• דלקת חוליות מקשחת (Ankylosis spondylitis) קשה אם החולה לא הגיב לטיפול קונבנציונלי; במקרה של הוריאנט דמוי אנקילוזינג ספונדיליטיס הקשור בפסוריאזיס, תהיה ההוריה כמו באנקילוזינג ספונדיליטיס ראשונית
• טיפול במחלת קרוהן בדרגת חומרה בינונית עד קשה בחולים שמיצו טיפול קודם - טיפול לא ביולוגי או טיפול ביולוגי

הוראות לשימוש בתרופה Cholbam) CHOLIC ACID)

• התרופה תינתן לטיפול בהפרעות מולדות בסינתזה של חומצת מרה מסוג:

• 3-hydroxy-5-C27-steroid oxidoreductase deficiency (also known as 3p־P HSD or HSD3p7־hydroxy-5-C27-steroid dehydrogenase/isomerase or 3p
• (Sterol 27-hydroxylase (presenting as cerebrotendinous xanthomatosis, CTX deficiency.
  הטיפול יינתן עבור חולה עם הוריות נגד מסכנות חיים ל-CDCA ‏(Chenodeoxy cholic acid) או הפרעות משמעותיות בתפקודי הכבד בעקבות טיפול בתכשיר זה
• or alfa - ) methylacyl-CoA racemase (AMACR) deficiency)‏-2

• מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה במחלות מטבוליות

הוראות לשימוש בתרופה Pradaxa) DABIGATRAN)

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

• מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת מפרק הירך
• מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת הברך
• מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-Warfarin וחוו CVA או TIA עם ביטוי קליני (שטופל או אובחן בבית חולים) במהלך השנה האחרונה
• מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-Warfarin ושתועד אצלם INR גבוה מ-5 לפחות פעמיים במהלך השנה האחרונה באירועים נפרדים
• מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו- CHADS2Vasc score בערך 2 ומעלה
• טיפול קצר טווח למניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 score בערך 0 או 1 אחרי היפוך קצב ופעולות של אבלציות בפרפור
• טיפול ומניעה שניונית של פקקת הורידים העמוקים (Deep vein thrombosis - DVT)
• טיפול ומניעה שניונית של תסחיף ריאתי (Pulmonary embolism - PE)

הוראות לשימוש בתרופה Tafinlar) DABRAFENIB)

• התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

• מלנומה מתקדמת (גרורתית או שאיננה נתיחה) בחולה המבטא מוטציה ב-BRAF
• בשילוב עם Trametinib כטיפול משלים (Adjuvant) במלנומה בשלב III לאחר הסרה מלאה של הגידול בחולה המבטא מוטציה ב-BRAF.
  משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנה

• במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן -Encorafenib, Dabrafenib, Vemurafenib.
  לעניין זה מלנומה בשלב מתקדם (לא נתיח או גרורתי) לא תוגדר כאותה מחלה כמו מלנומה בשלב בר הסרה בניתוח
• מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה

הוראות לשימוש בתרופה Darzalex) DARATUMUMAB)

• התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

• מיאלומה נפוצה כקו טיפול שני:

• בשילוב עם Dexamethasone ו-Lenalidomide בחולה שמחלתו התקדמה לאחר טיפול קודם במשלב שכלל Thalidomide או Bortezomib ולא כלל Lenalidomide
• בשילוב עם Dexamethasone ו- Bortezomib בחולה שמחלתו התקדמה לאחר טיפול קודם במשלב שכלל Lenalidomide.
  החולה יהיה זכאי במהלך מחלתו לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Carfilzomib, Daratumumab, Elotuzumab, Ixazomib.
  אולם אם טופל באחת מהתרופות האלה - Carfilzomib, Elotuzumab, Ixazomib - לא יהיה בכך כדי למנוע מהחולה קבלת הטיפול ב-Daratumumab בקו רביעי בהתאם לסעיף להלן

• בקו טיפול רביעי והלאה לטיפול במיאלומה נפוצה בחולה שמחלתו עמידה או נשנית לאחר מיצוי טיפול בתרופות ממשפחת מעכבי פרוטאזום ותרופות ממשפחת התכשירים האימונומודולטוריים

• מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה בהמטולוגיה

הוראות לשימוש בתרופה Dacogen) DECITABINE)

• התרופה Decitabine תינתן לטיפול במקרים האלה:

• תסמונות מיאלודיספלסטיות בהתקיים אחד אלה:

• MDS (תסמונת מיאלודיספלסטית) המסווגת Int 2/higho לפי IPSS
• MDS בה מתקיימים לפחות שניים משלושת התנאים הבאים:

• תלות בעירויי דם
• טסיות ברמה של 50,000 או פחות
• גרנולוציטים ברמה של 1,000 או פחות

• חולים סימפטומטיים הסובלים מדימומים או זיהומים חוזרים

• בשילוב עם Venetoclax, לטיפול בלוקמיה מסוג AML בחולה שטרם קיבל טיפול סיסטמי למחלתו ואיננו מתאים לטיפול בכימותרפיה אינטנסיבית

• לא יינתנו התרופות Decitabine, Azacitidine בו בזמן
• מתן התרופות האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה

הוראות לשימוש בתרופה Juluca) DOLUTEGRAVIR + RILPIVIRINE)

• התרופה האמורה תינתן לטיפול בנשאי HIV (Human Immunodeficiency Virus) שמחלתם יציבה תחת טיפול קיים למחלתם (רמת RNA, Ribonucleic Acid, של הנגיף נמוכה מ-50 עותקים למיליליטר)
• מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מנהל מרפאה לטיפול באיידס, במוסד רפואי שהמנהל הכיר בו כמרכז AIDS (Acquired Immunodeficiency Syndrome)
• משטר הטיפול בתרופה יהיה כפוף להנחיות המנהל, כפי שיעודכנו מזמן לזמן על פי המידע העדכני בתחום הטיפול במחלה

הוראות לשימוש בתרופה DUPILUMAB‏ (Dupixent)

• מונותרפיה לטיפול ב-Atopic dermatitis בדרגת חומרה בינונית עד קשה (בהתאם לסקלת IGA ,Investigator's Global Assessment scale, דרגה 3 או 4) בחולים שמחלתם לא נשלטת או עבורם קיימת הוריית נגד לאחר טיפול מקומי וקו טיפול סיסטמי אחד לפחות. לעניין זה טיפול סיסטמי יחשב כאחד מאלה - Cyclosporine, Azathioprine, Mycophenolate, Methotrexate), שנמשכו כל אחד לפחות 3 חודשים, למעט במקרים של החמרה משמעותית במצב החולה או אם התפתחו תופעות לוואי שאינן מאפשרות המשך טיפול
• מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה ברפואת עור ומין או מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית

הוראות לשימוש בתרופה Imfinzi) DURVALUMAB)

• הטיפול בתרופה יינתן במקרים האלה:

• כמונותרפיה בסרטן מתקדם מקומי או גרורתי של דרכי השתן בחולה עם PDL1 גבוה (TC גדול מ 25 אחוז) והעונה על אחד מאלה:

• קיבל טיפול כימותרפי קודם במשטר שכלל תרכובת פלטינום למחלתו הגרורתית
• מחלתו התקדמה בתוך 12 חודשים מטיפול כימותרפי במשטר שכלל תרכובת פלטינום במסגרת משלימה (adjuvant) או noeoadjuvant.
  במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors

• כמונותרפיה בסרטן ריאה מסוג NSCLC שלב III לא נתיח, בחולים שמחלתם לא התקדמה לאחר טיפול משולב בכימותרפיה מבוססת פלטינום והקרנות.
  משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנה.
  במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה- Checkpoint inhibitors.
  לעניין זה סרטן ריאה מסוג NSCLC שלב III לא נתיח לא מוגדר כאותה מחלה כמו סרטן ריאה מסוג NSCLC בשלב IV

• מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית

הוראות לשימוש בתרופה Empliciti) ELOTUZUMAB)

• התרופה תינתן לטיפול במיאלומה נפוצה בשילוב עם Dexamethasone ו-Lenalidomide כקו טיפול שני בחולה שמחלתו התקדמה לאחר טיפול קודם במשלב שכלל Thalidomide או Bortezomib ולא כלל Lenalidomide.
  במסגרת זו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Carfilzomib, Daratumumab, Elotuzumab, Ixazomib
• מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה בהמטולוגיה

הוראות לשימוש בתרופה Parsabiv) ETELCALCETIDE)

• התרופה תינתן לטיפול בהיפרפאראתירואידיזם משני (SHPT, Secondary Hypo-Para-Thyroidism) עבור חולים במחלת כליה כרונית המטופלים בהמודיאליזה
• הטיפול יינתן לאחר מיצוי טיפול בוויטמין D ו-Cinacalcet (כאשר רמות PTH ,Para-Thyroid Hormone, נותרו מעל 600 פיקוגרם/דציליטר).
  לעניין זה יוגדר מיצוי כחולה שלא הגיע לרמת המטרה של PTH או שסבל מתופעות לוואי שמנעו המשך טיפול בכל אחד מאלה:

• טיפול למשך חודשיים ב-Alpha D3 במינון של 1 מיקרוגרם/יום או ב-Paricalcitol במינון מקובל בהתאם לרמות PTH.
  מיצוי Paricalcitol ו-Alpha D3 יתאפשר בחולים עם מכפלת זרחן וסידן מעל 55 על אף שימוש בקושרי זרחן ודיאליזה במשך 12 שעות בשבוע (אלא אם יש סיבה רפואית לקיצור שעות בשבוע)
• טיפול למשך 3 חודשים ב-Cinacalcet במינון של 90 מיליגרם ומעלה

הוראות לשימוש בתרופה Afinitor, Votubia) EVEROLIMUS)

• התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

1. סרטן כליה מתקדם או גרורתי, לאחר כשל בטיפול קודם באחת מתרופות אלה - Sorafenib, Sunitinib, Temsirolimus, Pazopanib, Cabozanitinib, Nivolumab, .Nivolumab + Ipilimumab
   במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בשלוש מאפשרויות הטיפול המפורטות להלן: Everolimus בשילוב עם Lenvatinib,‏ ,Sorafenib ,Sunitinib ,Nivolumab ,Cabozanitinib ,Axitinib ,Pazopanib ,Temsirolimus בשילוב עם Ipilimumab.
   הטיפול בתכשיר לא יינתן בשילוב עם Nivolumab או עם תרופה אחרת ממשפחת מעכבי mTOR
2. גידול נוירו אנדוקריני ממקור לבלבי (pNET, pancreatic Neuro-Endocrine Tumor), מתקדם או גרורתי.
   במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן: Sunitinib, Everolimus
3. גידול נוירו אנדוקריני לא פונקציונלי ממקור מערכת עיכול או ריאה, לא נתיח, מתקדם מקומי או גמרתי, (2 well differentiated (grade 1 or grade
4. טיפול בנשים פוסטמנופאוזליות עם סרטן שד בשלב מתקדם או גרורתי חיובי לקולטנים הורמונאליים, HER2 שלילי, ללא מחלה ויסרלית סימפטומטית לאחר התקדמות של מחלתן בטיפול עם מעכב ארומטאז לא סטרואידלי שניתן כטיפול במחלתן המתקדמת או הגרורתית, ושטרם קיבלו טיפול בכימותרפיה למחלתן המתקדמת או הגרורתית, למעט חולות שקיבלו טיפול כימותרפי לצורך איזון משבר ויסרלי סימפטומטי.
   הטיפול יינתן בשילוב עם Exemestane
5. אסטרוציטומה תת-אפנדימאלית של תאי ענק (SEGA - subependymal giant cell astrocytoma) הקשורה ל- tuberous sclerosis (SEGA associated tuberous ;(sclerosis
6. אנגיומיוליפומה כלייתית בחולי (TSC (Tuberous Sclerosis Complex בחולים עם נגע בגודל שווה ל-3 סנטימטר או גדול מ-3 סנטימטר
7. טיפול משלים בפרכוסים אפילפטיים עמידים (רפרקטוריים) בחולי TSC (Tuberous sclerosis complex) בני שנתיים ומעלה

• הטיפול בתרופה לגבי פסקת משנה 1 ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית
• הטיפול בתרופה לגבי פסקת משנה 2 - 4 ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה
• הטיפול בתרופה לגבי פסקת משנה 5 - 7 ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או נוירולוגיה או נוירולוגיה ילדים או נפרולוגיה

הוראות לשימוש בתרופה FIDAXOMICIN‏ (Dificlir)

• התרופה תינתן לטיפול בזיהום מסוג Clostridium difficile‏ (C difficile associated diarrhea) במקרים האלה:

• בחולה בגיר הסובל מהישנות המחלה לאחר טיפול ב-Metronidazole או Vancomycin הישנות מחלה תוגדר כחזרת מחלה עד 3 חודשים מהאפיזודה הקודמת של המחלה
• בחולה בגיר בסיכון גבוה כקו טיפול ראשון.
  לעניין זה חולה בסיכון גבוה יוגדר כחולה הסובל מממאירות (סולידית או המטולוגית)
  וחולים עם פגיעה במערכת החיסון (Immuno-compromised)

• מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בגסטרואנטרולוגיה או רפואה פנימית או מחלות זיהומיות או כירורגיה או גריאטריה או שיקום או אונקולוגיה או המטולוגיה

הוראות לשימוש בתרופה FLUTICASONE + VILANTEROL + UMECLIDINIUM ‏ (Trelegy)

• התרופה האמורה תינתן לטיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD - Chronic Obstructive Pulmonary Disease) בחולים עם FEV1 שווה או נמוך מ-60 אחוזים במצב כרוני
• תחילת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות

הוראות לשימוש בתרופה Imbruvica) IBRUTINIB)

• התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

• התרופה תינתן לטיפול בלימפומה מסוג Mantle cell בעבור חולים שמחלתם חזרה (relapsed) לאחר טיפול קודם אחד לפחות.
  התרופה לא תינתן בשילוב עם Bortezomib.
  הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל ב-Ibrutinib למחלה האמורה בפסקה זו
• לטיפול בלוקמיה מסוג CLL (Chronic Lymphocytic Leukemia) בחולה שמחלתו חזרה (relapsed) או הייתה עמידה (refractory) לטיפול קודם שכלל משטר טיפול מסוג BR או FCR או Obinutuzumab או Chlormabucil עם נוגדן anti CD20 או Venetoclax.
  לעניין עמידות לטיפול קודם - החולה לא יידרש להוכיח עמידות ליותר מאשר קו טיפול אחד, כמפורט לעיל.
  הישנות תוגדר כעליית לימפוציטים (הכפלה בשנה) ו/או הופעת קשרי לימפה חדשים או הגדלה ניכרת של הקיימים ו/או הגדלה ניכרת של הטחול או מעבר לשלב 3 או 4 של המחלה (אנמיה ו/או תרומבוציטופניה)
• לוקמיה מסוג CLL בחולה עם מוטציה מסוג del17p שטרם קיבל טיפול למחלתו.
  התרופה לא תינתן בשילוב עם Venetoclax
• מונותרפיה לטיפול ב-Waldenstrom's macroglobulinemia בחולה שמחלתו התקדמה לאחר שני קווי טיפול קודמים לפחות.
  הטיפול בתרופה יינתן לחולה שטרם טופל ב-Ibrutinib למחלה האמורה

• מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה

הוראות לשימוש בתרופה IXAZOMIB ‏(Ninlaro)

• התרופה תינתן לטיפול במיאלומה נפוצה בשילוב עם Dexamethasone ו-Lenalidomide כקו טיפול שני בחולה שמחלתו התקדמה לאחר טיפול קודם במשלב שכלל Thalidomide או Bortezomib ולא כלל Lenalidomide.
  במסגרת זו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Carfilzomib, Daratumumab, Elotuzumab, Ixazomib
• מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה בהמטולוגיה

הוראות לשימוש בתרופה Revlimid) LENALIDOMIDE)

• התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה:

• מיאלומה נפוצה ובהתקיים אחד מאלה:

• חולה שטרם קיבל טיפול למחלתו ואינו מועמד להשתלת מח עצם.
  הטיפול יינתן בשילוב עם Dexamethasone או בשילוב עם Dexamethasone ו-Bortezomib
• מונותרפיה כטיפול אחזקה במאובחן חדש לאחר השתלת מח עצם
• חולה שמחלתו עמידה או נשנית לאחר מיצוי קו טיפול אחד שכלל אחד מהשניים - Bortezomib או Thalidomide, אלא אם כן לחולה הייתה הורית נגד לאחד מהטיפולים האמורים.
  על אף האמור בפסקה זו הטיפול בתכשיר ייפסק בחולה העונה על אחד מאלה:

• בחולה שמחלתו התקדמה לאחר שני מחזורי טיפול מלאים או ארבעה מחזורי טיפול חלקיים
• חולה שפיתח תופעות לוואי קשות לטיפול.
  הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל ב-Lenalidomide למחלה זו

• תסמונת מיאלודיספלסטית ברמת חומרה low או intermediate עם הפרעה ציטוגנטית מסוג deletion 5q

• מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בהמטולוגיה

הוראות לשימוש בתרופה Lenvima) LENVATINIB)

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

• בחולים בגירים הסובלים מסרטן מתקדם מקומי או גרורתי של בלוטת התריס מסוג DTC Differentiated (papillary/follicular/Hurthle cell) thyroid carcinoma עמיד ליוד רדיואקטיבי.
  מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או באף אוזן גרון או באנדוקרינולוגיה
• סרטן כליה מתקדם או גרורתי, לאחר כשל בטיפול קודם באחת מתרופות אלה - ,Sorafenib, Sunitinib, Temsirolimus, Everolimus Cabozanitinib, Pazopanib, Nivolumab + Ipilimumab.
  במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בשלוש מאפשרויות הטיפול המפורטות להלן: Everolimus ,Sorafenib ,Sunitinib בשילוב עם Temsirolimus ,Lenvatinib, Nivolumab ,Cabozanitinib ,Axitinib ,Pazopanib בשילוב עם Ipilimumab.
  הטיפול בתכשיר לא יינתן בשילוב עם Nivolumab או עם תרופה ממשפחת מעכבי ,mTOR למעט Everolimus.
  מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית
• סרטן הפטוצלולרי מתקדם או לא נתיח בחולים שטרם קיבלו טיפול סיסטמי למחלתם. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Lenvatinib, Sorafenib

הוראות לשימוש בתרופה Nucala) MEPOLIZUMAB)

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

• אסתמה אאוזינופילית חמורה בחולים בני 12 שנים ומעלה העונים על כל אלה:

• אסתמה בדרגת חומרה קשה (על פי הנחיות GINA) שאובחנה על ידי מומחה ברפואת ריאות או רופא מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית, המוגדרת לפי שימוש קבוע ב-ICS במינון גבוה (על פי הנחיות GINA) יחד עם תרופה שנייה, בדרך כלל LABA
• אאוזינופיליה בדם ברמה של 400 תאים פר מיקרוליטר ומעלה בשתי בדיקות דם מהשנתיים האחרונות
• חולי אסתמה עם לפחות אחד מאלה:

• שתי החמרות או יותר אשר לפחות אחת מהן הצריכה פניה למיון או אשפוז בשנה האחרונה עקב אסתמה לא מאוזנת
• שלוש החמרות או יותר בשנה האחרונה שנזקקו לטיפול בסטרואידים סיסטמיים במשך לפחות שלושה ימים
• חולי אסתמה הזקוקים לטיפול קבוע בקורטיקוסטרואידים במתן פומי למשך לפחות 50 אחוזים מהזמן במטרה לשלוט במחלה

• בחולים העומדים במסגרת ההכללה בסל של Omalizumab (תבחיני עור או specific IGE חיובי) וכן במסגרת ההכללה בסל המפורטת לעיל לגבי Mepolizumab או Reslizumab או Benralizumab - תינתן התרופה Omalizumab כקו טיפול ראשון

חולים אטופיים עם אאוזינופיליה ברמה של 400 תאים פר מיקרוליטר ומעלה אשר נכשלו או לא סבלו טיפול ב-Omalizumab יהיו זכאים לקבל תרופות מקבוצה זו אם עונים להגדרות סעיף א.

הטיפול בתרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות או רופא מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית.

• (Eosinophilc Granulomatosis with Polyangitis (EGPA רפרקטורית או עם התלקחויות חוזרות בחולים בגירים העונים על כל אלה:

• עונה על כל אלה:

• מאובחן באסתמה המצוי במעקב מומחה ברפואת ריאות או מומחה באימונולוגיה קלינית או מומחה באלרגיה, שהוא בעל תפקודי נשיפה המדגימים חסימה הפיכה על פי הקריטריונים
• אאוזינופוליה מתמדת (לפחות בדיקה אחת מעל 1500 תאים או מעל 10 אחוזים מספירת התאים הלבנים)

• עונה על שניים מהבאים:

• וסקוליטיס עם אאוזינופילים בדופן כלי הדם בביופסיה מאיבר כלשהו
• גלומרולונפריטיס בביופסיית כליה או משקע שתן המתאים לגלומרולונפריטיס (גלילי RBC, Red Blood Cells) ו/או אירוע מוכח של פריקרדיטיס (על פי קליניקה, מדדי דלקת, אק"ג ואקו לב)/מיוקרדיטיס (כנזכר למעלה, לרבות טרופונין חיובי) או MI (Myocardial Infraction עם הוכחה של דלקת בכלי הדם הכליליים)
• דימום אלוואולרי או הצללות מפוזרות בריאות (לא כולל תסנינים ריאתיים למעט תסנינים מפוזרים שהודגמו על ידי 3 בדיקות הדמיה עוקבות וללא עדות למחלה זיהומית בה בעת)
• בדיקת p-ANCA (perinuclear Anti-Neutrophil Cytoplasmic Antibodies) חיובית;
• נוירופתיה מסוג mononeuritis multiplex או simplex
• סינוסיטיס כרונית עם פוליפים נזלים

• לאחר כישלון בטיפול בגלוקוקורטיקואידים (במינון מעל 7.5 מיליגרם) ולאחר ניסיון טיפולי קודם בטיפול אימונוסופרסיבי (כגון ,Azathioprine Methotrexate, Cyclophosphamide) למשך שלושה חודשים לפחות.
  לעניין זו תוגדר מחלה רפרקטורית ככישלון להגיע להפוגה של המחלה לאחר טיפול מקובל למשך שלושה חודשים לפחות בזמן הורדת מינון הסטרואידים למנה של מתחת ל-7.5 מיליגרם ליום.
  התלקחות תוגדר כצורך להעלות את מינון הסטרואידים הסיסטמיים, צורך להתחיל או לעלות מינון של טיפול אימונוסופרסיבי אחר, אשפוז עקב התלקחות של המחלה בשנתיים האחרונות
• הטיפול בתרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות או רופא מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית או רופא מומחה בראומטולוגיה

הוראות לשימוש בתרופה NIRAPARIB ‏(Zejula)

• התרופה תינתן כמונותרפיה כטיפול אחזקה בחולות בגירות הסובלות מסרטן שחלה חוזר רגיש לפלטינום מסוג BRCA (breast cancer susceptibility gene mutated) בחולות עם מוטציה מסוג germline או מוטציה סומטית של הגידול
• במהלך מחלתה תהיה החולה זכאית לתרופה אחת מתרופות המשתייכות למשפחת מעכבי PARP (Poly ADP Ribose Polymerase)
• מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בגינקולוגיה המטפל באונקולוגיה גינקולוגית

הוראות לשימוש בתרופה NIVOLUMAB ‏(Opdivo)

• התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

• כמונותרפיה או בשילוב עם Ipilimumab לטיפול במלנומה מתקדמת (לא נתיחה או גרורתית).
  הטיפול בתרופה לא יינתן בשילוב עם תרופות ממשפחת מעכבי BRAF או מעכבי MEK או תרופות ממשפחת נוגדי 1-PD.במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה- Checkpoint inhibitors.
  לעניין זה מלנומה בשלב מתקדם (לא נתיח או גרורתי) לא תוגדר כאותה מחלה כמו מלנומה בשלב בר הסרה בניתוח
• מלנומה עם מעורבות של בלוטות הלימפה או בשלב גרורתי בחולים שעברו הסרה מלאה של הגידול.
  משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנה.
  הטיפול בתרופה לא יינתן בשילוב עם תרופות ממשפחת מעכבי BRAF או מעכבי MEK או תרופות ממשפחת נוגדי 1-PD.
  במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors או שילוב של מעכב BRAF עם מעכב MEK.
  לעניין זה מלנומה בשלב בר הסרה בניתוח לא תוגדר כאותה מחלה כמו מלנומה בשלב מתקדם (לא נתיח או גרורתי)
• התרופה תינתן לטיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי בחולה העונה על אחד מאלה:

• כקו טיפול ראשון בשילוב עם Ipilimumab בחולים בדרגת סיכון poor או intermediate
• לאחר כשל בטיפול קודם באחת מתרופות אלה - Sorafenib, Sunitinib, Temsirolimus, Everolimus, Everolimus + Lenvatinib, Cabometyx, Pazopanib.
  במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors.
  במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בשלוש מאפשרויות הטיפול המפורטות להלן: Everolimus ,Everolimus ,Sorafenib ,Sunitinib בשילוב עם Lenvatinib, Nivolumab ,Nivolumab ,Cabozanitinib ,Axitinib ,Pazopanib ,Temsirolimus בשילוב עם Ipilimumab

• בסרטן ריאה גרורתי מסוג (NSCLC (Non small cell lung cancer בחולים שמחלתם התקדמה לאחר קו טיפול כימותרפי קודם מבוסס פלטינום.
  במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors
• בלימפומה מסוג הודג'קינס (Classical Hodgkin's lymphoma) בחולה העונה על אחד מאלה:

• עבר השתלת מח עצם וקיבל טיפול ב-Brentuximab vedotin
• לא היה מועמד להשתלת מח עצם וקיבל לפחות שני משטרי טיפול קודמים למחלתו.
  במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors

• לטיפול בסרטן מתקדם מקומי או גרורתי של דרכי השתן בחולה העונה על אחד מאלה:

• קיבל טיפול כימותרפי קודם במשטר שכלל תרכובת פלטינום למחלתו הגרורתית
• מחלתו התקדמה בתוך 12 חודשים מטיפול כימותרפי במשטר שכלל תרכובת פלטינום במסגרת משלימה (adjuvant) או noeoadjuvant.
  במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors

• קו טיפול מתקדם בסרטן חוזר או גרורתי של ראש צוואר מסוג תאים קשקשיים (Squamous cell head and neck carcinoma), בחולים שמחלתם התקדמה במהלך או לאחר טיפול כימותרפי שכלל תרכובת פלטינום.
  במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors
• סרטן קולורקטאלי גרורתי בחולה שהוא MSI-H או dMMR (microsatellite instability high או mismatch repair deficient) אשר מיצה טיפול קודם בפלואורופירימידין, אוקסליפלטין ואירינוטקאן.
  במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה- Checkpoint inhibitors

• מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או מומחה בהמטולוגיה או מומחה באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית

הוראות לשימוש בתרופה Votrient) PAZOPANIB)

• התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

• סרטן כליה מתקדם או גרורתי (גם כקו טיפול ראשון).
  במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בשלוש מאפשרויות הטיפול המפורטות להלן: Everolimus ,Everolimus ,Sorafenib ,Sunitinib בשילוב עם Lenvatinib ,Nivolumab ,Cabozanitinib ,Axitinib ,Pazopanib ,Temsirolimus בשילוב עם Ipilimumab.
  הטיפול בתכשיר לא יינתן בשילוב עם Nivolumab או עם תרופה ממשפחת מעכבי mTOR
• קו טיפול מתקדם (שני והלאה) בסרקומה מתקדמת של הרקמות הרכות מסוג סרקומה פיברובלסטית, סרקומה פיברוהיסטיוציטית, ליומיוסרקומה, סרקומה סינוביאלית, MPNST, NOS, סרקומה וסקולארית, malignant glomus tumors

• מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או מומחה באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית

הוראות לשימוש בתרופה Keytruda) PEMBROLIZUMAB)

• התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

• מלנומה מתקדמת (לא נתיחה או גרורתית).
  הטיפול בתרופה לא יינתן בשילוב עם IPILIMUMAB או תרופות ממשפחת מעכבי BRAF או מעכבי MEK או תרופות ממשפחת נוגדי 1-PD.
  במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors.
  לעניין זה מלנומה בשלב מתקדם (לא נתיח או גרורתי) לא תוגדר כאותה מחלה כמו מלנומה בשלב בר הסרה בניתוח
• כמונותרפיה או בשילוב עם כימותרפיה בקו טיפול ראשון בסרטן ריאה גרורתי מסוג NSCLC בחולים המבטאים חלבון PDL1 ברמה של 50 אחוזים ומעלה, שאינם מבטאים מוטציות מסוג EGFR, ALK, ROS1.
  במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors
• בשילוב עם כימותרפיה בקו טיפול ראשון בסרטן ריאה גרורתי מסוג NSCLC בחולים עם רמות חלבון PDL1 ברמה נמוכה מ-50 אחוזים (כולל חולים שאינם מבטאים PDL1), שאינם מבטאים מוטציות מסוג EGFR, ALK, ROS1
• כמונותרפיה בסרטן ריאה גרורתי מסוג (NSCLC (Non small cell lung cancer בחולים שמחלתם התקדמה לאחר קו טיפול כימותרפי קודם מבוסס פלטינום.
  במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors
• מונותרפיה בקו טיפול מתקדם בסרטן חוזר או גרורתי של ראש צוואר מסוג תאים קשקשיים (Squamous cell head and neck carcinoma), בחולים שמחלתם התקדמה במהלך או לאחר טיפול כימותרפי שכלל תרכובת פלטינום.
  במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors
• כמונותרפיה בלימפומה מסוג הודג׳קינס (Classical Hodgkin's lymphoma) בחולה העונה על אחד מאלה:

• עבר השתלת מח עצם אוטולוגית וקיבל טיפול ב-Brentuximab vedotin
• לא היה מועמד להשתלת מח עצם וקיבל לפחות שני משטרי טיפול קודמים למחלתו

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors.

• מונותרפיה בסרטן מתקדם מקומי או גרורתי של דרכי השתן בחולה העונה על אחד מאלה:

• קיבל טיפול כימותרפי קודם במשטר שכלל תרכובת פלטינום למחלתו הגרורתית
• מחלתו התקדמה בתוך 12 חודשים מטיפול כימותרפי במשטר שכלל תרכובת פלטינום במסגרת משלימה (adjuvant) או noeoadjuvant

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors

• מונותרפיה בסרטן מתקדם מקומי או גרורתי של דרכי השתן כקו טיפול ראשון בחולה העונה על אחד מאלה:

• אינו מתאים לטיפול במשלב כימותרפי המכיל Cisplatin ומבטא PD-L1 לפי CPS (Combined Positive Score) בערך של 10 ומעלה.
  לעניין זה חולה שאינו מתאים לטיפול במשלב כימותרפי המכיל Cisplatin יוגדר כעונה על אחד מאלה:

• סטטוס תפקודי לפי WHO (World Health Organization) או ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) מעל 2 או לפי Karnofsky performance status בערך בין 60 אחוזים ל-70 אחוזים
• פינוי קראטינין (נמדד או מחושב) נמוך מ-60 מיליליטר/דקה
• אובדן שמיעה אודיומטריה בערך גבוה מ-2 לפי CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events)
• נוירופתיה פריפריאלית בערך גבוה מ-2 לפי CTCAE
• אי ספיקה לבבית בדרגה III לפי ה-NYHA (New York Heart Association)

• אינו מתאים לטיפול במשלב כימותרפיה המכיל תרכובת פלטינום כלשהי, ללא תלות ברמת ביטוי PD-L1

• מונותרפיה בסרטן צוואר רחם חוזר או גרורתי בחולות שמחלתן התקדמה לאחר או במהלך טיפול כימותרפי והן מבטאות PD-L1 לפי (CPS (Combined positive score בערך של 1 ומעלה
• כמונותרפיה בלימפומה חוזרת או רפרקטורית מסוג Primary Mediastinal Large B Cell Lymphoma, בחולים שמחלתם חזרה לאחר לפחות שני קווי טיפול קודמים
• מונותרפיה בסרטן קולורקטאלי גרורתי בחולה שהוא MSI-H (Microsatellite Instability High) או Mismatch Repair deficient) dMMR) אשר מיצה טיפול קודם בפלואורופירימידין, אוקסליפלטין ואירינוטקאן.
  במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors
• מונותרפיה בסרטן ריאה גרורתי מסוג SCLC בחולה שהוא MSI-H (Microsatellite Instability High) או Mismatch Repair deficient) dMMR) שמחלתו התקדמה לאחר קו טיפול אחד או יותר.
  במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors
• מונותרפיה בסרטן מרה ודרכי מרה גרורתי בחולה שהוא MSI-H (Microsatellite Instability High) או Mismatch Repair deficient) dMMR) שמחלתו התקדמה לאחר קו טיפול אחד או יותר.
  במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-.Checkpoint inhibitors
• מונותרפיה בסרטן ושט גרורתי בחולה שהוא MSI-H (Microsatellite Instability High) או Mismatch Repair deficient) dMMR) שמחלתו התקדמה לאחר קו טיפול אחד או יותר.
  במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors
• מונותרפיה בסרטן גסטרי או Gastroesophageal junction גרורתי בחולה שהוא MSI-H (Microsatellite Instability High) או Mismatch Repair deficient) dMMR) שמחלתו התקדמה לאחר שני קווי טיפול או יותר.
  במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors
• מונותרפיה בסרטן לבלב גרורתי בחולה שהוא MSI-H (Microsatellite Instability High) או Mismatch Repair deficient) dMMR) שמחלתו התקדמה לאחר שני קווי טיפול או יותר.
  במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors
• מונותרפיה בסרטן מעי דק גרורתי בחולה שהוא MSI-H (Microsatellite Instability High) או Mismatch Repair deficient) dMMR) שמחלתו התקדמה לאחר שני קווי טיפול או יותר.
  במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors
• מונותרפיה בסרטן שד מסוג HER2 חיובי גרורתי בחולה שהוא MSI-H (Microsatellite Instability High) או Mismatch Repair deficient) dMMR) שמחלתו התקדמה לאחר שלושה קווי טיפול או יותר.
  במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors
• מונותרפיה בסרטן שד מסוג (Hormone receptor) HR חיובי גרורתי בחולה שהוא MSI-H (Microsatellite Instability High) או Mismatch Repair deficient) dMMR) שמחלתו התקדמה לאחר שלושה קווי טיפול או יותר.
  במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors
• מונותרפיה בסרטן שד מסוג Triple negative גרורתי בחולה שהוא MSI-H (Microsatellite Instability High) או Mismatch Repair deficient) dMMR) שמחלתו התקדמה לאחר קו טיפול אחד או יותר.
  במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors
• מונותרפיה בסרטן רחם גרורתי בחולה שהיא MSI-H (Microsatellite Instability High) או Mismatch Repair deficient) dMMR) שמחלתה התקדמה לאחר קו טיפול אחד או יותר.
  במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors
• מונותרפיה בסרטן בלוטת תריס גרורתי בחולה שהוא MSI-H (Microsatellite Instability High) או Mismatch Repair deficient) dMMR) שמחלתו התקדמה לאחר שני קווי טיפול או יותר.
  במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors
• מונותרפיה בסרטן ערמונית גרורתי בחולה שהוא MSI-H (Microsatellite Instability High) או Mismatch Repair deficient) dMMR) שמחלתו התקדמה לאחר ארבעה קווי טיפול או יותר.
  במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors
• מונותרפיה בסרטן מסוג סרקומה גרורתית בחולה שהוא MSI-H (Microsatellite Instability High) או Mismatch Repair deficient) dMMR) שמחלתו התקדמה לאחר שני קווי טיפול או יותר.
  במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors
• מונותרפיה בסרטן מסוג אדנוקרצינומה רטרופריטונאלית גרורתית בחולה שהוא MSI-H (Microsatellite Instability High) או (Mismatch Repair deficient) dMMR שמחלתו התקדמה לאחר קו טיפול אחד או יותר.
  במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors
• מונותרפיה בסרטן נוירואנדוקריני גרורתי poorly differentiated בחולה שהוא MSI-H (Microsatellite Instability High) או (Mismatch Repair deficient) dMMR שמחלתו התקדמה לאחר שני קווי טיפול או יותר.
  במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors
• מונותרפיה בסרטן נוירואנדוקריני גרורתי well differentiated בחולה שהוא MSI-H (Microsatellite Instability High) או (Mismatch Repair deficient) dMMR שמחלתו התקדמה לאחר שלושה קווי טיפול או יותר.
  במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors
• מונותרפיה בסרטן מסוג מזותליומה גרורתית בחולה שהוא MSI-H (Microsatellite Instability High) או Mismatch Repair deficient) dMMR) שמחלתו התקדמה לאחר שני קווי טיפול או יותר.
  במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors
• מונותרפיה בסרטן מסוג קרצינומה אדרנוקורטיקלית גרורתית בחולה שהוא MSI-H (Microsatellite Instability High) או (Mismatch Repair deficient) dMMR שמחלתו התקדמה לאחר קו טיפול אחד או יותר.
  במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors
• מונותרפיה בסרטן צוואר רחם גרורתי בחולה שהיא MSI-H (Microsatellite Instability High) או Mismatch Repair deficient) dMMR) שמחלתה התקדמה לאחר קו טיפול אחד או יותר.
  במהלך מחלתה תהיה החולה זכאית לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors
• מונותרפיה בסרטן מסוג שחלה גרורתי רגיש לפלטינום (Platinum sensitive) בחולה שהיא MSI-H (Microsatellite Instability High) או Mismatch Repair deficient) dMMR) שמחלתה התקדמה לאחר שני קווי טיפול או יותר.
  במהלך מחלתה תהיה החולה זכאית לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors
• מונותרפיה בסרטן מסוג שחלה גרורתי עמיד/רפרקטורי לפלטינום (Platinum refractory resistant)/בחולה שהיא MSI-H (Microsatellite Instability High) או Mismatch Repair deficient) dMMR) שמחלתה התקדמה לאחר קו טיפול אחד או יותר.
  במהלך מחלתה תהיה החולה זכאית לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors
• מונותרפיה בסרטן מסוג מוח מסוג (Gliobalstoma multiforme (GBM בחולה שהוא MSI-H (Microsatellite Instability High) או (Mismatch Repair deficient) dMMR שמחלתו התקדמה לאחר שני קווי טיפול או יותר.
  במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors
• מונותרפיה בסרטן גרורתי בבלוטות הרוק בחולה שהוא MSI-H (Microsatellite Instability High) או Mismatch Repair deficient) dMMR) כקו טיפול ראשון והלאה.
  במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors
• מונותרפיה בסרטן אשכים גרורתי בחולה שהוא MSI-H (Microsatellite Instability High) או Mismatch Repair deficient) dMMR) שמחלתו התקדמה לאחר שני קווי טיפול או יותר.
  במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors
• מונותרפיה בסרטן גרורתי של האמפולה על שם ווטר (Vater) בחולה שהוא MSI-H (Microsatellite Instability High) או (Mismatch Repair deficient) dMMR שמחלתו התקדמה לאחר שני קווי טיפול או יותר.
  במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-.Checkpoint inhibitor

• מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה בהמטולוגיה או מומחה באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית

הוראות לשימוש בתרופה PERTUZUMAB ‏(Perjeta)

• התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

• סרטן שד במחלה נשנית מקומית לא נתיחה או בשלב גרורתי, בשילוב עם Trastuzumab, ובהתקיים כל התנאים האלה:

• התחלת הטיפול תיעשה בהתקיים כל התנאים האלה:

• קיימת עדות להימצאות 2-HER חיובי ברמה של 3+ בבדיקה אימונוהיסטוכימית (IHC, ImmunoHistoChemistry) או בדיקת FISH (Fluorescence In Situ Hybridization) חיובית בערך של 2.0 ומעלה
• כקו טיפולי ראשון למחלה הגרורתית
• החולה טרם החל טיפול בכימותרפיה או טיפול כנגד HER2 למחלתו הגרורתית

• המשך הטיפול בתרופה האמורה, יינתן בהתקיים אחד מהתנאים האלה:

• תגובה של נסיגה מלאה של המחלה (CR - Complete Response)
• תגובה של נסיגה חלקית של המחלה (PR - Partial Response)
• שיפור קליני בולט (דרגה אחת ב-PS לפחות)
• שיפור בסימפטומטולוגיה (כגון הפחתה בכאבי עצמות וצריכה מופחתת של משככי כאבים)

• על אף האמור בפסקה הקודמת, ייפסק הטיפול בתרופה האמורה בהתקיים אחד מאלה:

• הופעת גרורות חדשות, למעט גרורות במוח כאתר התקדמות יחידי
• הופעת גוש חדש, בבדיקה פיזיקלית
• קיום ראיה אחרת להתקדמות המחלה

• טיפול טרום ניתוחי (Neo adjuvant) בסרטן שד מתקדם מקומי או דלקתי או מוקדם (בגידול בגודל 2 סנטימטר לפחות או עם מעורבות בלוטת/בלוטות לימפה) בשילוב עם Trastuzumab וכימותרפיה (Docetaxel), בנשים המבטאות HER2 ביתר (בהתאם לאמור בפסקה "קיימת עדות להימצאות HER-2 חיובי ברמה של 3 + בבדיקה אימונוהיסטוכימית (IHC) או בדיקת FISH חיובית בערך של 2.0 ומעלה")
• טיפול משלים (Adjuvant) בסרטן שד מוקדם בשילוב עם Trastuzumab ו/או כימותרפיה בחולים המבטאים HER2 ביתר (בהתאם לאמור בפסקה "קיימת עדות להימצאות HER-2 חיובי ברמה של 3 + בבדיקה אימונוהיסטוכימית (IHC) או בדיקת FISH חיובית בערך של 2.0 ומעלה") ומצויים בסיכון גבוה לחזרת המחלה (מעורבות בלוטות לימפה).
  משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנה.
  אם המטופל קיבל טיפול טרום ניתוחי כקו טיפולי ראשון למחלה הגרורתית וטיפול משלים - משך הטיפול בתכשיר לשתי ההתוויות לא יעלה על שנה

• מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה

הוראות לשימוש בתרופה Lucentis) RANIBIZUMAB)

• התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

• פגיעה בראיה על רקע בצקת מקולרית סוכרתית (Diabetic Macular Edema - DME) בחולים שמיצו טיפול ב-Bevacizumab.
  במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות - ,Aflibercept Dexamethasone implant, Ranibizumab
• פגיעה בראיה על רקע CNV משנית לקוצר ראיה (מיופיה) פתולוגי בחולים שמיצו טיפול ב-Bevacizumab.
  במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות - Aflibercept, Ranibizumab

• לעניין זה מיצוי יוגדר בהתאם לכל התנאים האלה:

• חולים לאחר סדרה של לפחות ארבע זריקות Bevacizumab (זריקה אחת לחודש)
• ירידה של לפחות שורה בחדות הראיה או עליה של 10 אחוזים או 50 מיקרון בעובי הרשתית המרכזית בהשוואה לממצאים טרם הזרקת Bevacizumab או לא חל שינוי או שיפור של פחות משורה בחדות הראיה או ירידה של פחות מ-25 אחוזים בעובי הרשתית המרכזית או העדר ספיגה או הצטברות של נוזל חדש בהשוואה לממצאים טרם הזרקת Bevacizumab

• הטיפול בתרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה ברפואת עיניים

הוראות לשימוש בתרופה Kisqali) RIBOCICLIB)

• התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

• בשילוב עם מעכבי ארומטאז כטיפול אנדוקריני בנשים פוסט מנופאוזליות החולות בסרטן שד מתקדם או גרורתי מסוג HR חיובי, שטרם קיבלו טיפול אנדוקריני למחלתן המתקדמת
• בשילוב עם Fulvestrant כטיפול אנדוקריני בנשים פוסט מנופאוזליות החולות בסרטן שד מתקדם או גרורתי מסוג HR חיובי, שקיבלו טיפול אנדוקריני קודם.
  הטיפול בתרופה יינתן לחולה שטרם טופלה במעכב 4/6 CDK למחלתה

• במהלך מחלתה החולה תהיה זכאית לטיפול בתרופה אחת בלבד ממשפחת מעכבי 4/6 CDK
• מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה

הוראות לשימוש בתרופה Xarelto) RIVAROXABAN)

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

• מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת מפרק הירך
• מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת הברך
• מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-warfarin וחוו CVA או TIA עם ביטוי קליני (שטופל או אובחן בבית חולים) במהלך השנה האחרונה
• מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-Warfarin ושתועד אצלם INR גבוה מ-5 לפחות פעמיים במהלך השנה האחרונה באירועים נפרדים
• מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2Vasc score בערך 2 ומעלה
• טיפול קצר טווח למניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 score בערך 0 או 1 אחרי היפוך קצב ופעולות של אבלציות בפרפור
• טיפול ומניעה שניונית של פקקת הורידים העמוקים (Deep Vein Thrombosis - DVT)
• טיפול ומניעה שניונית של תסחיף ריאתי (Pulmonary Embolism - PE)
• טיפול למניעת שבץ, אוטם שריר הלב, מוות קרדיווסקולרי, איסכמיה חריפה בגפיים ותמותה עבור חולים במחלת לב איסכמית ידועה (Ischemic Heart Disease - IHD) או Coronary Artery Disease) CAD) ביחד עם מחלת כלי דם פריפרית (Peripheral Arterial Disease - PAD) לעניין זה יוגדרו:

• מחלת לב איסכמית ידועה (IHD או CAD) - מצב לאחר אוטם או רה-וסקולריזציה בעבר או היצרויות כליליות ידועות
• מחלת כלי דם פריפרית (PAD):

• מצב לאחר רה וסקולריזציה או ניתוח כלי דם או קטיעה בעבר, או קיום צליעה לסירוגין עם ABI מתחת ל-0.9 או היצרות כלי דם ידועה גדול מ-50 אחוזים
• מחלה בעורקי התרדמה (קרוטיד) מצב לאחר רה-וסקולריזציה או הצרות ידועה גדול מ-50 אחוזים

הוראות לשימוש בתרופה Rubraca) RUCAPARIB)

• התרופה תינתן כמונותרפיה כטיפול אחזקה בחולות בגירות הסובלות מסרטן שחלה חוזר רגיש לפלטינום מסוג BRCA (Breast Cancer susceptibility mutated gene) בחולות עם מוטציה מסוג germline או מוטציה סומטית של הגידול
• במהלך מחלתה תהיה החולה זכאית לתרופה אחת מתרופות המשתייכות למשפחת מעכבי PARP
• מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בגינקולוגיה המטפל באונקולוגיה גינקולוגית

הוראות לשימוש בתרופה Entresto) SACUBITRIL + VALSARTAN)

• התרופה תינתן לטיפול באי ספיקה לבבית כרונית בחולה העונה על כל אלה:

• אי ספיקת לב סיסטולית עם מקטע פליטה שווה או נמוך מ-35 אחוזים
• דרגת תפקוד II-IV לפי NYHA
• פינוי קראטינין מעל 30 מיליליטר/דקה
• מטופל במשלב של תרופות משתי המשפחות הבאות - חוסמי ACE/ARB, וחוסמי בטא

• מתן הטיפול בתרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בקרדיולוגיה או מומחה ברפואה פנימית או מומחה ברפואת המשפחה

הוראות לשימוש בתרופה Nexavar) SORAFENIB)

• התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

• סרטן כליה מתקדם או גרורתי (גם כקו טיפול ראשון): במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בשלוש מאפשרויות הטיפול המפורטות להלן: Everolimus ,Everolimus ,Sorafenib ,Sunitinib בשילוב עם Lenvatinib, Nivolumab ,Cabozanitinib ,Axitinib ,Pazopanib ,Temsirolimus בשילוב עם Ipilimumab.
  הטיפול בתכשיר לא יינתן בשילוב עם Nivolumab או עם תרופה ממשפחת מעכבי mTOR
• סרטן הפטוצלולרי מתקדם בחולים המוגדרים כ- Child Pugh's A: במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן: Lenvatinib, Sorafenib
• סרטן מתקדם מקומי או גרורתי של בלוטת התריס מסוג DTC ‏Differentiated papillary/follicular/Hurthle cell thyroid carcinoma עמיד ליוד רדיואקטיבי

• מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית

הוראות לשימוש בתרופה Sutent) SUNITINIB)

• התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

• סרטן כליה מתקדם או גרורתי (גם כקו טיפול ראשון).
  במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בשלוש מאפשרויות הטיפול המפורטות להלן: Everolimus ,Everolimus ,Sorafenib ,Sunitinib בשילוב עם Lenvatinib, Nivolumab ,Cabozanitinib ,Axitinib ,Pazopanib ,Temsirolimus בשילוב עם Ipilimumab
  הטיפול בתכשיר לא יינתן בשילוב עם Nivolumab או עם תרופה ממשפחת מעכבי mTOR
• חולה בוגר הסובל מגידולים מסוג (Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST לאחר התקדמות המחלה או חוסר סבילות ל-Imatinib
• גידול נוירו אנדוקריני ממקור לבלבי (pNET) מתקדם או גרורתי.
  במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן: Sunitinib, Everolimus

• מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית

הוראות לשימוש בתרופה Xermelo) TELOTRISTAT ETHYL)

• התרופה תינתן לטיפול Carcinoid syndrome diarrheas בשילוב עם טיפול בתרופה ממשפחת הSomatostatin analogues) SSA) בחולים שמחלתם לא נשלטת בטיפול עם תרופה ממשפחת ה-SSA במינון מקסימלי כטיפול יחיד (רמת HIAA5 בשתן מעל הנורמה)
• מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה באנדוקרינולוגיה

הוראות לשימוש בתרופה Torisel) TEMSIROLIMUS)

• התרופה האמורה תינתן לטיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי (גם כקו טיפול ראשון) בחולים המוגדרים כבעלי פרוגנוזה גרועה. פרוגנוזה גרועה תוגדר בחולה העונה על שלושה או יותר מהבאים:

• רמות לקטט דהידרוגנאז בסרום גבוהות מפי 1.5 מהגבול העליון של הטווח הנורמלי
• רמות המוגלובין מתחת לערך הנמוך של הטווח הנורמלי
• רמות סידן מתוקנות גבוהות מ-10 מיליגרם/דציליטר (2.5 מילימול/ליטר)
• פחות משנה מהאבחון הראשוני של המחלה
• סטטוס תפקודי לפי סולם קרנופסקי בין 60–70
• גרורות ביותר מאיבר אחד

• במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בשלוש מאפשרויות הטיפול המפורטות להלן: Everolimus ,Everolimus ,Sorafenib ,Sunitinib בשילוב עם Temsirolimus ,Lenvatinib ,Nivolumab ,Cabozanitinib ,Axitinib ,Pazopanib בשילוב עם Ipilimumab
• הטיפול בתכשיר לא יינתן בשילוב עם Nivolumab או עם תרופה ממשפחת מעכבי טירוזין קינאז
• מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית

הוראות לשימוש בתרופה Kymriah) TISAGENLECLEUCEL)

• התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

• ילדים ומבוגרים צעירים שמלאו להם 3 שנים וטרם מלאו להם 25 שנים החולים בלוקמיה חוזרת או עמידה (רפרקטורית) מסוג CD19+ B cell Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL).
  לעניין זה מחלה חוזרת תוגדר בחולה שקיבל שני קווי טיפול קודמים או שעבר השתלה של תאי גזע המטופואטיים
• מבוגרים החולים בלימפומה חוזרת או עמידה (רפרקטורית) מסוג Diffuse large B cell lymphoma, לאחר שני קווי טיפול ומעלה

• מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בהמטולוגיה

הוראות לשימוש בתרופה Xeljanz) TOFACITINIB)

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

• ארתריטיס ראומטואידית (Rheumatoid arthritis) כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת, ובהתקיים כל אלה:

• קיימת עדות לדלקת פרקים (RA - Rheumatoid Arthritis) פעילה המתבטאת בשלושה מתוך אלה:

• מחלה דלקתית (כולל כאב ונפיחות) בארבעה פרקים ויותר;
• שקיעת דם או CRP החורגים מהנורמה באופן משמעותי (בהתאם לגיל החולה)
• שינויים אופייניים ל-RA בצילומי רנטגן של הפרקים הנגועים
• פגיעה תפקודית המוגדרת כהגבלה משמעותית בתפקודו היומיומי של החולה ובפעילותו בעבודה

• לאחר מיצוי הטיפול בתרופות השייכות למשפחת ה-NSAIDs ובתרופות השייכות למשפחת ה-DMARDs.
  לעניין זה יוגדר מיצוי הטיפול כהעדר תגובה קלינית לאחר טיפול קו ראשון בתרופות אנטי דלקתיות ממשפחת ה-NSAIDs וטיפול קו שני ב-3 תרופות לפחות ממשפחת ה-DMARDs שאחת מהן Methotrexate, במשך 3 חודשים רצופים לפחות. הטיפול יינתן באישור מומחה בראומטולוגיה.

• דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה ומתקדמת כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת
• מחלת מעי דלקתית מסוג Ulcerative colitis בחולים שמיצו טיפול קודם - טיפול לא ביולוגי או טיפול ביולוגי

הוראות לשימוש בתרופה Mekinist) TRAMETINIB)

• התרופה תינתן במקרים האלה:

• בשילוב עם Dabrafenib לטיפול במלנומה מתקדמת (גרורתית או שאיננה נתיחה) בחולה המבטא מוטציה ב-BRAF
• בשילוב עם Dabrafenib כטיפול משלים (Adjuvant) במלנומה בשלב III לאחר הסרה מלאה של הגידול בחולה המבטא מוטציה ב-BRAF.
  משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנה

• במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן: Binimetinib, Cobimetinib, Trametinib.
  לעניין זה מלנומה בשלב מתקדם (לא נתיח או גרורתי) לא תוגדר כאותה מחלה כמו מלנומה בשלב בר הסרה בניתוח
• מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה

הוראות לשימוש בתרופה Venclexta) VENETOCLAX)

• התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

• לוקמיה מסוג CLL בחולה שמחלתו חזרה (relapsed) לאחר או הייתה עמידה (refractory) לטיפול קודם.
  הטיפול יינתן כמונותרפיה או בשילוב עם Rituximab.
  הטיפול לא יינתן בשילוב עם Ibrutinib
• לוקמיה מסוג AML בחולה שטרם קיבל טיפול סיסטמי למחלתו ואינו מתאים לטיפול בכימותרפיה אינטנסיבית.
  הטיפול יינתן בשילוב עם Cytarabine במינון נמוך (LDAC) או בשילוב עם תרופות ממשפחת ה-(Azacitidine - Hypomethylating agents (HMAs או Decitabine

• מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה בהמטולוגיה

התרופות הבאות תינתנה במנגנון קלאס אפקט ("class effect")

תכשירים אימונוסופרסיביים סלקטיביים - Rheumatoid arthritis

• Abatacept
• Etanercept
• Infliximab
• Tocilizumab
• Tofacitinib
• Certolizumab pegol
• Sarilumab
• Baricitinib

תכשירים אימונוסופרסיביים סלקטיביים - Psoriatic arthritis

• Adalimumab
• Etanercept
• Infliximab
• Secukinumab
• Ustekinumab
• Tofacitinib
• Abatacept

תכשירים אימונוסופרסיביים סלקטיביים - Crohn's disease

• Adalimumab
• Infliximab
• Certolizumab pegol

תכשירים אימונוסופרסיביים סלקטיביים - Ulcerative colitis

• Adalimumab
• Infliximab
• Tofacitinib

תכשירים לטיפול בסוכרת ממשפחת מעכבי SGLT2

• Dapagliflozin
• Empagliflozin
• Ertugliflozin

תכשירים לטיפול בסוכרת ממשפחת מעכבי SGLT2 בשילוב עם Metformin

• Dapagliflozin + metformin
• Empagliflozin + metformin
• Ertugliflozin + metformin