כניסה 
עקבו אחרינו בפייסבוק נוהל לניסויים רפואיים בבני-אדם - פעילות ועדת הלסינקי
מתוך ויקירפואה
ערך זה נמצא בבדיקה ועריכה על ידי מערכת ויקירפואה, וייתכן כי הוא לא ערוך ומוגה.
נוהל לניסויים רפואיים בבני-אדם - חוזר משרד הבריאות
מאת המחלקה לניסויים קליניים באגף הרוקחות, משרד הבריאות
פרקי משנה:
- נוהל לניסויים רפואיים בבני-אדם - טופס 6 - אישור וועדת הלסינקי
- נוהל לניסויים רפואיים בבני-אדם - טופס 6א - אישור ועדת הלסינקי להארכת תוקף
- נוהל לניסויים רפואיים בבני-אדם - טופס 7 - אישור המנהל לביצוע הניסוי הרפואי
- נוהל לניסויים רפואיים בבני-אדם - טופס 7א - אישור המנהל להארכת תוקף ביצוע הניסוי הרפואי
- נוהל לניסויים רפואיים בבני-אדם - טופס 15 - דיווח שנתי
- נוהל לניסויים רפואיים בבני-אדם - טופס 16 - אישור תת ועדת הלסינקי (מחקר רפואי)
- נוהל לניסויים רפואיים בבני-אדם - טופס 16א - אישור תת ועדת הלסינקי להארכת תוקף
- נוהל לניסויים רפואיים בבני-אדם - טופס 17 - אישור המנהל לביצוע מחקר רפואי
- נוהל לניסויים רפואיים בבני-אדם - טופס 17א - אישור המנהל להארכת תוקף ביצוע הניסוי הרפואי
 | ||
|---|---|---|
| נוהל לניסויים רפואיים בבני-אדם - חוזר משרד הבריאות | ||
| ||
| תחום | מנהל רפואי | |
| מספר החוזר | נוהל מס' 14, עדכון מאי 2020 | |
| סימוכין | נכתב בהתאם לתקנות בריאות העם (ניסויים רפואיים בבני אדם) התשמ"א 1980 | |
| קישור | באתר משרד הבריאות | |
| תאריך פרסום | 1 במאי 2020 | |
לערכים נוספים הקשורים לנושא זה, ראו את דף הפירושים – זכויות החולה
רשימת קיצורים
- ADR-Adverse Drug Reaction
- CSR-Clinical Safety Report
- GCP-Good Clinical Practice
- GMP-Good Manufacturing Practice
- ICH-International Council for Harmonisation
- IMP-Investigational Medicinal Product
- IMPD-Investigational Medicinal Product Dossier
- ISO-International Organization for Standardization
- MoH-Ministry of Health
- SAE-Serious Adverse Event
- SOP-Standard Operating Procedure
- DSUR-Development Safety Update Report